Vergleichende Wirksamkeit einer niedrigen extrakorporalen Stoßwelle im Vergleich zur Acetylcholin-Iontophorese bei diabetischer Typ-2-Neuropathie
25. Juni 2024 aktualisiert von: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
Vergleichende Wirksamkeit einer niedrigen extrakorporalen Stoßwelle im Vergleich zur Acetylcholin-Iontophorese bei diabetischer Neuropathie Typ 2: Randomisierte klinische Studie
In unserer Dissertation werden wir die Wirksamkeit einer Stoßwelle geringer Intensität mit der Acetylcholin-Iontophorese als mögliche neue Therapie für Mikrozirkulationsveränderungen bei diabetischer Typ-2-Neuropathie vergleichen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methoden: Eine Gruppe von 80 Patienten (männlich und weiblich), bei denen Diabetes mellitus Typ 2 diagnostiziert wurde, wurde in die Studie einbezogen.
Ihr Alter lag zwischen 40 und 60 Jahren.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Studiengruppe (A) 40 Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit klinisch nachgewiesener peripherer Neuropathie.
Und Studiengruppe (B) 40 Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit klinisch nachgewiesener peripherer Neuropathie.
Sie wurden aus den South Valley University Hospitals ausgewählt.
Gruppe A erhielt sechs Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche eine niedrigintensive extrakorporale Stoßwellentherapie Li-ESWT (3 Hz, 0,09 mJ/mm2, 300 Impulse).
Studiengruppe (B) erhielt eine Iontophorese mit einer Acetylcholin-Stromstärke von 3 bis 5 mA.
Überprüfen Sie die Haut vier Wochen lang alle 3–5 Minuten mit (15) Minuten bei drei Sitzungen pro Woche auf Anzeichen von Hautreizungen.
Der Stickoxidspiegel und die Elektrophysiologie (EMG) der peripheren Nerven und Muskeln wurden vor und nach der Behandlung gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit Komplikation einer peripheren Neuropathie müssen symptomatisch stabil sein.
- Optimierte pharmakologische Behandlung, die während der gesamten Studie unverändert bleibt.
Ausschlusskriterien:
- Implantierte Herzschrittmacher.
- Patienten mit bekannten Hautallergien.
- Vorliegen von Hautentzündungen.
- Periphere Gefäßerkrankung.
- Patienten mit instabiler Angina pectoris.
- Progressive ventrikuläre Dysrhythmie.
- Schaufensterkrankheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe (A) Stoßwellengruppe niedriger Intensität
Studiengruppe A erhält sechs Wochen lang zwei Sitzungen pro Woche eine niedrigintensive extrakorporale Stoßwellentherapie Li-ESWT (3 Hz, 0,09 mJ/mm2, 300 Impulse).
Der Stickoxidspiegel und die Elektrophysiologie (EMG) der peripheren Nerven und Muskeln wurden vor und nach der Behandlung gemessen.
|
Acetylcholin-Iontophorese• Die Iontophorese besteht aus elektrischen Impulsen von einer Niederspannungs-Galvanikstrom-Stimulationseinheit, um Ionen (Ach) (1 %) in Weichteilstrukturen zu treiben.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Studiengruppe (B) Acetylcholin-Iontophorese-Gruppe
Studiengruppe (B) erhält eine Iontophorese mit einer Acetylcholin-Stromstärke von 3 bis 5 mA.
Überprüfen Sie die Haut alle 3–5 Minuten auf Anzeichen von Hautreizungen mit (15) Minuten für drei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von sechs Wochen.
Der Stickoxidspiegel und die Elektrophysiologie (EMG) der peripheren Nerven und Muskeln wurden vor und nach der Behandlung gemessen.
|
Acetylcholin-Iontophorese• Die Iontophorese besteht aus elektrischen Impulsen von einer Niederspannungs-Galvanikstrom-Stimulationseinheit, um Ionen (Ach) (1 %) in Weichteilstrukturen zu treiben.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elektrophysiologische Untersuchungen peripherer Nerven (Latenz, Amplitude und Geschwindigkeit peripherer Nerven)
Zeitfenster: Sechs Wochen
|
Für beide Gruppen wurden vor und nach der Behandlung elektrophysiologische Untersuchungen der peripheren Nerven durchgeführt (Latenz, Amplitude und Geschwindigkeit der peripheren Nerven).
|
Sechs Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stickoxidlabore zur Messung des Stickoxidspiegels
Zeitfenster: Sechs Wochen
|
In beiden Gruppen wurden vor und nach der Behandlung Stickoxid-Labore zur Messung des Stickoxid-Spiegels durchgeführt.
|
Sechs Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Melese H, Alamer A, Getie K, Nigussie F, Ayhualem S. Extracorporeal shock wave therapy on pain and foot functions in subjects with chronic plantar fasciitis: systematic review of randomized controlled trials. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5007-5014. doi: 10.1080/09638288.2021.1928775. Epub 2021 May 26.
- Chen KT, Chen YP, Kuo YJ, Chiang MH. Extracorporeal Shock Wave Therapy Provides Limited Therapeutic Effects on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicina (Kaunas). 2022 May 19;58(5):677. doi: 10.3390/medicina58050677.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Diabetische Nephropathien
- Diabetische Neuropathien
Andere Studien-ID-Nummern
- Comparative Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Nach Veröffentlichung
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .