Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af lav ekstra-korporal chokbølge versus acetylcholiniontoforese på type 2 diabetisk neuropati

25. juni 2024 opdateret af: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Sammenlignende effektivitet af lav ekstra-korporeal chokbølge versus acetylcholiniontoforese på type 2 diabetisk neuropati: randomiseret klinisk forsøg

I vores speciale vil vi sammenligne effektiviteten af ​​lavintensiv chokbølge versus acetylcholiniontoforese som en mulig ny terapi for mikrocirkulationsændringer ved type 2 diabetisk neuropati

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: En gruppe på 80 patienter (mænd og kvinder) diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus blev inkluderet i undersøgelsen. Deres alder varierede fra 40-60 år. Patienter vil tilfældigt blive opdelt i to grupper: Undersøgelsesgrupper (A) 40 patienter med type 2 diabetes mellitus med klinisk dokumenteret perifer neuropati. Og undersøgelsesgruppe (B) 40 patienter med type 2 diabetes mellitus med klinisk dokumenteret perifer neuropati. De blev udvalgt fra South Valley University Hospitals. Gruppe A modtog lav-intensitet ekstrakorporal chokbølgeterapi Li-ESWT (3 Hz, 0,09 mJ/mm2, 300 pulser) i to sessioner om ugen i seks uger. Undersøgelsesgruppe (B) modtog iontoforese ved en acetylcholinstrømintensitet på 3 til 5 mA. Tjek huden hvert 3.-5. minut for tegn på hudirritation med (15) min. i tre sessioner om ugen i fire uger. Nitrogenoxidniveauet og elektrofysiologien (EMG) af perifere nerver og muskler blev målt før og efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være symptomatisk stabile med type 2 diabetes mellitus kompliceret med perifer neuropati.
  • Optimeret farmakologisk behandling, som forbliver uændret gennem hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Implanterede pacemakere.
  • Patienter med kendt hudallergi.
  • Tilstedeværelse af hudbetændelser.
  • Perifer vaskulær sygdom.
  • Patienter med ustabil angina pectoris.
  • Progressiv ventrikulær dysrytmi.
  • claudicatio intermittens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe (A) Lav-intensitet chokbølgegruppe
Studiegruppe A vil modtage lav-intensitet ekstrakorporal chokbølgeterapi Li-ESWT (3 Hz, 0,09 mJ/mm2, 300 pulser) i to sessioner om ugen i seks uger. Nitrogenoxidniveauet og elektrofysiologien (EMG) af perifere nerver og muskler blev målt før og efter behandling.
Enhed: Ekstrakorporal chokbølge med lav intensitet
Acetylcholiniontoforese• Iontoforesen består af elektriske impulser fra en lavspændings galvanisk strømstimuleringsenhed til at drive ioner (Ach) (1%) ind i bløddelsstrukturer.
Andre navne:
  • Enhed, ASTAR Swit 33, 43-382 dual-channel stimulator (Bielsko-Biata, Polen) 230V-, 50/60 HZ, max 70 W, 100VA, blev brugt.
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe (B) Acetylcholiniontoforesegruppe
Undersøgelsesgruppe (B) vil modtage iontoforese ved acetylcholinstrømintensitet på 3 til 5 mA. Tjek huden hvert 3.-5. minut for tegn på hudirritation med (15) min. i tre sessioner om ugen i seks uger. Nitrogenoxidniveauet og elektrofysiologien (EMG) af perifere nerver og muskler blev målt før og efter behandling.
Enhed: Ekstrakorporal chokbølge med lav intensitet
Acetylcholiniontoforese• Iontoforesen består af elektriske impulser fra en lavspændings galvanisk strømstimuleringsenhed til at drive ioner (Ach) (1%) ind i bløddelsstrukturer.
Andre navne:
  • Enhed, ASTAR Swit 33, 43-382 dual-channel stimulator (Bielsko-Biata, Polen) 230V-, 50/60 HZ, max 70 W, 100VA, blev brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrofysiologiske undersøgelser af perifere nerver (latens, amplitude og hastighed af perifere nerver)
Tidsramme: Seks uger
Elektrofysiologiske undersøgelser af perifere nerver blev målt før og efter behandling for begge grupper (latens, amplitude og hastighed af perifere nerver)
Seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nitrogenoxidlaboratorier til måling af nitrogenoxidniveau
Tidsramme: Seks uger
Nitrogenoxidlaboratorier til måling af nitrogenoxidniveau blev målt før og efter behandling for begge grupper.
Seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

South Valley University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Comparative Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter udgivelsen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner