Eficácia comparativa da onda de choque extracorpórea baixa versus iontoforese de acetilcolina na neuropatia diabética tipo 2
25 de junho de 2024 atualizado por: Ibrahim Abuzaid, South Valley University
Eficácia comparativa da onda de choque extracorpórea baixa versus iontoforese de acetilcolina na neuropatia diabética tipo 2: ensaio clínico randomizado
Em nossa tese, compararemos a eficácia da onda de choque de baixa intensidade versus a iontoforese de acetilcolina como uma possível nova terapia para alterações da microcirculação na neuropatia diabética tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Um grupo de 80 pacientes (homens e mulheres) com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 foi incluído no estudo.
A idade deles variou entre 40 e 60 anos.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupos de estudo (A) 40 pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com neuropatia periférica clinicamente comprovada.
E grupo de estudo (B) 40 pacientes com diabetes mellitus tipo 2 com neuropatia periférica clinicamente comprovada.
Eles foram selecionados em hospitais universitários de South Valley.
O Grupo A recebeu terapia por ondas de choque extracorpóreas de baixa intensidade Li-ESWT (3 Hz, 0,09 mJ/mm2, 300 pulsos), duas sessões por semana durante seis semanas.
O grupo de estudo (B) recebeu iontoforese por corrente de acetilcolina com intensidade de 3 a 5 mA.
Verifique a pele a cada 3-5 minutos em busca de sinais de irritação cutânea com (15) minutos, três sessões por semana durante quatro semanas.
O nível de óxido nítrico e a eletrofisiologia (EMG) dos nervos periféricos e músculos foram medidos antes e depois do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem estar sintomaticamente estáveis com diabetes mellitus tipo 2 complicado com neuropatia periférica.
- Tratamento farmacológico otimizado que permanecerá inalterado ao longo do estudo.
Critério de exclusão:
- Marcapassos cardíacos implantados.
- Pacientes com alergias cutâneas conhecidas.
- Presença de inflamações na pele.
- Doença vascular periférica.
- Pacientes com angina de peito instável.
- Disritmia ventricular progressiva.
- Claudicação intermitente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estudo (A) Grupo de ondas de choque de baixa intensidade
O grupo de estudo A receberá terapia por ondas de choque extracorpóreas de baixa intensidade Li-ESWT (3 Hz, 0,09 mJ/mm2, 300 pulsos), por duas sessões por semana durante seis semanas.
O nível de óxido nítrico e a eletrofisiologia (EMG) dos nervos periféricos e músculos foram medidos antes e depois do tratamento.
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Iontoforese de acetilcolina • A iontoforese compreende impulsos elétricos de uma unidade de estimulação de corrente galvânica de baixa voltagem para conduzir íons (Ach) (1%) nas estruturas dos tecidos moles.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de estudo (B) Grupo de iontoforese de acetilcolina
O grupo de estudo (B) receberá iontoforese por corrente de acetilcolina com intensidade de 3 a 5 mA.
Verifique a pele a cada 3-5 minutos em busca de sinais de irritação cutânea com (15) minutos, três sessões por semana durante seis semanas.
O nível de óxido nítrico e a eletrofisiologia (EMG) dos nervos periféricos e músculos foram medidos antes e depois do tratamento.
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Iontoforese de acetilcolina • A iontoforese compreende impulsos elétricos de uma unidade de estimulação de corrente galvânica de baixa voltagem para conduzir íons (Ach) (1%) nas estruturas dos tecidos moles.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigações eletrofisiológicas dos nervos periféricos (latência, amplitude e velocidade dos nervos periféricos)
Prazo: Seis semanas
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As investigações eletrofisiológicas dos nervos periféricos foram medidas pré e pós-tratamento para ambos os grupos (latência, amplitude e velocidade dos nervos periféricos)
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Seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Laboratórios de óxido nítrico para medição do nível de óxido nítrico
Prazo: Seis semanas
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Os laboratórios de óxido nítrico para medição do nível de óxido nítrico foram medidos antes e depois do tratamento para ambos os grupos.
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Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Melese H, Alamer A, Getie K, Nigussie F, Ayhualem S. Extracorporeal shock wave therapy on pain and foot functions in subjects with chronic plantar fasciitis: systematic review of randomized controlled trials. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(18):5007-5014. doi: 10.1080/09638288.2021.1928775. Epub 2021 May 26.
- Chen KT, Chen YP, Kuo YJ, Chiang MH. Extracorporeal Shock Wave Therapy Provides Limited Therapeutic Effects on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicina (Kaunas). 2022 May 19;58(5):677. doi: 10.3390/medicina58050677.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Nefropatias Diabéticas
- Neuropatias diabéticas
Outros números de identificação do estudo
- Comparative Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Após a publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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