Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności niskiej pozaustrojowej fali uderzeniowej w porównaniu z jontoforezą acetylocholiny w leczeniu neuropatii cukrzycowej typu 2

25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Porównanie skuteczności niskiej pozaustrojowej fali uderzeniowej w porównaniu z jontoforezą acetylocholiny w neuropatii cukrzycowej typu 2: randomizowane badanie kliniczne

W naszej pracy porównamy skuteczność fali uderzeniowej o niskim natężeniu z jontoforezą acetylocholiny jako możliwej nowej terapii zmian mikrokrążenia w neuropatii cukrzycowej typu 2

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody: Do badania włączono grupę 80 pacjentów (mężczyzn i kobiet) ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2. Ich wiek wahał się od 40-60 lat. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: Grupy badawcze (A) 40 pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 z klinicznie potwierdzoną neuropatią obwodową. Natomiast grupa badana (B) 40 pacjentów chorych na cukrzycę typu 2 z klinicznie potwierdzoną neuropatią obwodową. Zostali wybrani ze szpitali uniwersyteckich South Valley. Grupa A otrzymywała terapię pozaustrojową falą uderzeniową o niskiej intensywności Li-ESWT (3 Hz, 0,09 mJ/mm2, 300 impulsów) przez dwie sesje tygodniowo przez sześć tygodni. Grupa badana (B) została poddana jonoforezie prądem acetylocholiny o natężeniu od 3 do 5 mA. Sprawdzaj skórę co 3-5 minut pod kątem oznak podrażnienia skóry (15) min, trzy sesje tygodniowo przez cztery tygodnie. Przed i po leczeniu mierzono poziom tlenku azotu oraz elektrofizjologię (EMG) nerwów obwodowych i mięśni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 powikłaną neuropatią obwodową muszą mieć stabilne objawy.
  • Zoptymalizowane leczenie farmakologiczne, które pozostanie niezmienione przez cały okres badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszczepione rozruszniki serca.
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią skórną.
  • Obecność stanów zapalnych skóry.
  • Choroba naczyń obwodowych.
  • Pacjenci z niestabilną dławicą piersiową.
  • Postępująca arytmia komorowa.
  • Chromanie przestankowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badana (A) Grupa fal uderzeniowych o niskiej intensywności
Grupa badana A będzie otrzymywać terapię pozaustrojową falą uderzeniową o niskiej intensywności Li-ESWT (3 Hz, 0,09 mJ/mm2, 300 impulsów) przez dwie sesje tygodniowo przez sześć tygodni. Przed i po leczeniu mierzono poziom tlenku azotu oraz elektrofizjologię (EMG) nerwów obwodowych i mięśni.
Urządzenie: Pozaustrojowa fala uderzeniowa o niskiej intensywności
Jonoforeza acetylocholiny • Jonoforeza polega na wykorzystaniu impulsów elektrycznych z urządzenia do stymulacji prądem galwanicznym o niskim napięciu w celu wprowadzenia jonów (Ach) (1%) do struktur tkanek miękkich.
Inne nazwy:
  • Zastosowano urządzenie ASTAR Swit 33, 43-382 dwukanałowy stymulator (Bielsko-Biata, Polska) 230V-, 50/60 HZ, max 70 W, 100VA.
Eksperymentalny: Grupa badana (B) Grupa jonoforezy acetylocholiny
Grupa badana (B) zostanie poddana jonoforezie prądem acetylocholiny o natężeniu od 3 do 5 mA. Sprawdzaj skórę co 3-5 minut pod kątem oznak podrażnienia skóry (15) min, trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni. Przed i po leczeniu mierzono poziom tlenku azotu oraz elektrofizjologię (EMG) nerwów obwodowych i mięśni.
Urządzenie: Pozaustrojowa fala uderzeniowa o niskiej intensywności
Jonoforeza acetylocholiny • Jonoforeza polega na wykorzystaniu impulsów elektrycznych z urządzenia do stymulacji prądem galwanicznym o niskim napięciu w celu wprowadzenia jonów (Ach) (1%) do struktur tkanek miękkich.
Inne nazwy:
  • Zastosowano urządzenie ASTAR Swit 33, 43-382 dwukanałowy stymulator (Bielsko-Biata, Polska) 230V-, 50/60 HZ, max 70 W, 100VA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania elektrofizjologiczne nerwów obwodowych (latencja, amplituda i prędkość nerwów obwodowych)
Ramy czasowe: Sześć tygodni
W obu grupach wykonano badania elektrofizjologiczne nerwów obwodowych przed i po leczeniu (latencja, amplituda i prędkość nerwów obwodowych).
Sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Laboratoria tlenku azotu do pomiaru poziomu tlenku azotu
Ramy czasowe: Sześć tygodni
W obu grupach mierzono poziom tlenku azotu w laboratoriach zajmujących się pomiarami poziomu tlenku azotu przed i po leczeniu.
Sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

South Valley University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Comparative Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj