자폐증과 ESDM 개입에 대한 반응의 초기 신경 발산 발달 궤적
2025년 4월 29일 업데이트: Liliana Ruta, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
자폐증 스펙트럼에 대한 유아 및 유아의 초기 신경 발산 발달 궤적 및 지역 사회 환경에서 조기 시작 덴버 모델의 효과
자폐 스펙트럼이 있는 어린이들에게 더 나은 삶의 질을 보장하려면 조기 지원이 핵심이라고 생각됩니다.
초기 지원 중에는 다양한 증거 기반 접근 방식이 발달 과학과 행동 과학의 원리를 자연주의적이고 상호 작용적인 프레임 내에서 결합하고 자연주의 발달 행동 중재(NDBI)라는 우산 아래 그룹화했습니다.
NDBI의 맥락에서 Early Start Denver 모델은 여러 연구와 지역사회 기반 환경, 다양한 국가 및 언어에서 치료사, 그룹 및 간병인 구현 지원에 대한 유효성의 증거를 보고한 수동화된 지원입니다(Rogers & 도슨, 2010).
개인 학습에 대한 지원 특성 및 강도의 영향을 이해하는 것은 전달 시스템 구성 및 정책, 자원이 부족한 커뮤니티 환경의 지속 가능성 및 가족에게 필요한 지원 제공에 큰 영향을 미칩니다.
그러나 지역사회 환경에서 초기 지원의 다양한 유형 및 강도와 표준화되고 집중적인 프로그램에 대한 상대적으로 낮은 접근성 간의 직접적인 비교는 적절하게 조사되지 않았습니다.
이러한 이유로 본 연구의 목적은 이탈리아 상황의 공동체 환경에서 ESDM과 지원 강도가 개인 발달 궤적에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liliana Ruta
- 전화번호: 3387638295
- 이메일: liliana.ruta@irib.cnr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Cristina Carrozza
- 전화번호: 3462241627
- 이메일: cristina.carrozza@irib.cnr.it
연구 장소
-
-
ME
-
Messina, ME, 이탈리아, 98164
- 모병
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB)-National Reasearch Council (CNR),
-
부수사관:
- Giovanni Pioggia
-
연락하다:
- Maria Valeria Maiorana
- 이메일: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
수석 연구원:
- Liliana Ruta
-
부수사관:
- Cristina Carrozza
-
부수사관:
- Elisa Leonardi
-
부수사관:
- Stefania Aiello
-
부수사관:
- Agrippina Campisi
-
부수사관:
- Marilina Mastrogiuseppe
-
부수사관:
- Francesca Isabella Famà
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 손상되지 않은 손 사용
- 모든 가정 세션 동안 간병인을 참석시키겠다는 학부모 동의서
- 모든 입학 세션에 참석
- 비디오 테이프 평가 및 ESDM 치료에 대한 허가
- 부모의 주요 언어 중 하나인 이탈리아어
- 손상되지 않은 청각 및 시력
- 그리피스 척도에서 발달 지수가 35 이상
- 자폐 진단 관찰 일정(ADOS, 아동이 단어를 생산하지 않는 경우 12점, 아동이 일부 단어를 생산하는 경우 10점)을 통해 이러한 자폐 스펙트럼 장애 진단 기준을 모두 충족합니다.
제외 기준:
- 심각한 부모의 약물 남용
- 양극성 장애 또는 정신병에 대한 부모의 자가 보고
- 알려진 유전 증후군
- 심각한 질병(예: 뇌염, 뇌진탕, 발작 장애)
- 심각한 감각 장애
- 출생 체중 <1600g 및/또는 재태 연령 <34주
- 뇌실내 출혈의 병력
- 신경독(알코올, 약물 포함)에 대한 알려진 노출
- 이탈리아어를 사용하지 않는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적 연구
실험 그룹은 신경발산의 초기 징후 또는 자폐증 진단을 받은 33명의 어린이로 구성되었습니다.
샘플은 18~48개월 사이에 숙성되었습니다.
|
조기 시작 덴버 모델(ESDM)은 신경발산의 초기 징후가 있거나 12~48개월 사이의 자폐증 스펙트럼이 있는 어린이를 위한 조기 자연주의 및 행동 중재입니다.
이러한 조기 개입의 목적은 여러 영역에서 발달 속도를 높이고 어린이가 일상 경험과 상호 작용을 통해 학습하는 능력을 방해하는 자폐증 증상의 특성을 감소시키는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자폐증 진단 관찰 일정 - 제2판(ADOS-2)
기간: 시험은 6개월 후(T2) 및 연구 종료 후 1년(T4)에 개입 전(T0)으로 예정됩니다. 전체 테스트에는 90분이 소요됩니다.
|
ADOS-2(Autism Diagnostic Observation Schedule-Second Edition)는 자폐 스펙트럼 장애 평가를 위한 "최적 표준"입니다. 이는 다섯 가지 모듈을 통해 의사소통 기술, 사회적 상호작용 및 자료의 상상력 있는 사용을 평가하는 활동 기반 평가입니다.
자폐증 스펙트럼: 총점 ≥ 8 자폐증: 총점 ≥ 12
|
시험은 6개월 후(T2) 및 연구 종료 후 1년(T4)에 개입 전(T0)으로 예정됩니다. 전체 테스트에는 90분이 소요됩니다.
|
|
그리피스 스케일 개발 스케일(GMDS)
기간: 테스트는 개입 전(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 9개월 후(T3), 연구 종료 시 1년(T4)로 예정됩니다. 전체 테스트에는 90분이 소요됩니다.
|
그리피스 정신 발달 척도(GMDS-ER)는 5가지 발달 영역에서 출생부터 8세까지 영유아의 발달 지수를 평가합니다(Griffith, 2006):
|
테스트는 개입 전(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 9개월 후(T3), 연구 종료 시 1년(T4)로 예정됩니다. 전체 테스트에는 90분이 소요됩니다.
|
|
Vineland 적응 행동 척도(VABS)
기간: 테스트는 개입 전(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 9개월 후(T3), 연구 종료 시 1년(T4)로 예정됩니다. 전체 테스트에는 60분이 소요됩니다.
|
Vineland 적응 행동 척도(VABS)는 표준화된 평가 도구이며 적응 행동을 측정합니다(Sparrow et al., 2005). 표준 점수, 백분위수 순위 및 v-척도 점수를 사용하여 의사소통, 일상 생활 기술, 사회화, 운동 기술(선택 사항) 및 부적응 행동(선택 사항) 등 다양한 영역에서 개인의 성과를 평가합니다. 주요 측정항목은 다음과 같습니다.
점수는 규범 참조입니다. 즉, ABC 및 영역 점수에 대한 평균(평균) 점수는 100이고 표준 편차는 15로 개인의 성과를 모집단의 대표 표본과 비교합니다. |
테스트는 개입 전(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 9개월 후(T3), 연구 종료 시 1년(T4)로 예정됩니다. 전체 테스트에는 60분이 소요됩니다.
|
|
조기 시작 덴버 모델 커리큘럼
기간: 테스트는 개입 전(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 9개월 후(T3), 연구 종료 시 1년(T4)로 예정됩니다. 전체 커리큘럼은 90분 정도 소요됩니다.
|
자폐증이 있는 유아를 위한 조기 시작 덴버 모델 커리큘럼 체크리스트는 다양한 발달 영역에 걸쳐 자폐 스펙트럼 장애가 있는 유아 및 미취학 아동의 기술을 종합적으로 평가하고 개별화된 교육 목표를 설정하는 데 사용됩니다.
12주마다 관리되며, 자폐증이 있는 유아를 위한 조기 시작 덴버 모델 매뉴얼에 설명된 중재 프로그램의 필수 도구입니다.
|
테스트는 개입 전(T0), 3개월 후(T1), 6개월 후(T2), 9개월 후(T3), 연구 종료 시 1년(T4)로 예정됩니다. 전체 커리큘럼은 90분 정도 소요됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Liliana Ruta, National Research Council of Italy, Institute for Biomedical Research and Innovation (CNR-IRIB)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bruschetta, R., Campisi, S., Mastrogiuseppe, M., Leonardi, E., Aiello, S., Salvatore, C., ... & Tartarisco, G. (2023, July). A deep learning approach for automatic video coding of deictic gestures in children with autism. In 2023 3rd International Conference on Electrical, Computer, Communications and Mechatronics Engineering (ICECCME) (pp. 1-6). IEEE.
- Campisi, A., Mastrogiuseppe, M., Aiello, S., Leonardi, E. L. I. S. A., Fama, F. I., Carrozza, C., ... & Ruta, L. (2023). Early Language-Specific Developmental Differences in Young Children with and without Autism. INSAR 2023.
- Mastrogiuseppe, M., Leonardi, E. L. I. S. A., Aiello, S., Fama, F. I., Campisi, A., Carrozza, C., ... & Ruta, L. (2023). Characteristics of Gesture Communication in Young Children with Autism during Naturalistic Play Interactions. INSAR 2023.
- Fama, F. I., Aiello, S., Carrozza, C., Leonardi, E. L. I. S. A., Campisi, A., Blandino, C., ... & Ruta, L. (2023). Parental Interaction Style during Naturalistic Play Activities in Young Children with and without Autism. INSAR 2023.
- Ruta, L., Mastrogiuseppe, M., Fama, F. I., Carrozza, C., Leonardi, E. L. I. S. A., Aiello, S., ... & Pioggia, G. (2023). Early Developmental Trajectories in Response to Early Start Denver Model: Effects of Treatment Type and Intensity in Community Settings. INSAR 2023.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNR-IRIB-PRO-2024-010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .