Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaiset neurodivergenttien kehityspolut autismissa ja vastauksena ESDM-interventioon

tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Liliana Ruta, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Varhaiset neurodivergenttit kehityspolut taaperoilla ja pikkulapsilla autismin kirjossa ja varhaisen aloituksen Denver-mallin tehokkuus yhteisössä

Varhaisen tuen uskotaan olevan avainasemassa autismikirjon pienten lasten paremman elämänlaadun varmistamiseksi. Varhaisen tuen joukossa erilaiset näyttöön perustuvat lähestymistavat ovat yhdistäneet kehitys- ja käyttäytymistieteen periaatteet naturalistiseen ja vuorovaikutteiseen kehykseen ja ryhmitelty Naturalistic Developmental Behavioral Interventions (NDBI) -sateenvarjon alle. NDBI:n yhteydessä Early Start Denver -malli on manuaalinen tuki, joka on raportoinut terapeuttien, ryhmien ja hoitajan toteuttaman tuen tehokkuudesta useissa tutkimuksissa sekä yhteisöllisissä ympäristöissä, eri maissa ja kielillä (Rogers & Dawson, 2010). Tuen ominaisuuksien ja intensiteetin vaikutusten ymmärtäminen yksilölliseen oppimiseen vaikuttaa merkittävästi jakelujärjestelmien organisaatioon ja käytäntöihin, kestävyyteen vähäresursseissa yhteisöllisissä ympäristöissä ja tarvittavan tuen tarjoamiseen perheelle. Suoraa vertailua erityyppisten ja varhaisen tuen intensiteetin välillä yhteisöympäristössä ja standardoitujen ja intensiivisten ohjelmien suhteellisen vähäistä saatavuutta ei kuitenkaan ole tutkittu riittävästi. Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhteisön ympäristössä Italian kontekstissa ESDM:n ja tukiintensiteetin vaikutusta yksilön kehityskulkuihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • ME
      • Messina, ME, Italia, 98164
        • Rekrytointi
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB)-National Reasearch Council (CNR),
        • Alatutkija:
          • Giovanni Pioggia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Liliana Ruta
        • Alatutkija:
          • Cristina Carrozza
        • Alatutkija:
          • Elisa Leonardi
        • Alatutkija:
          • Stefania Aiello
        • Alatutkija:
          • Agrippina Campisi
        • Alatutkija:
          • Marilina Mastrogiuseppe
        • Alatutkija:
          • Francesca Isabella Famà

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • esteetöntä käsikäyttöä
  • vanhemman suostumus siihen, että huoltaja on läsnä kaikissa kotiistunnoissa
  • osallistuminen kaikkiin vastaanottoistuntoihin
  • lupa arvioinnin ja ESDM-hoidon videonauhalle
  • italia on yksi vanhemman pääkielistä
  • heikentynyt kuulo ja näkö
  • kehitysosamäärä on 35 tai suurempi Griffithin asteikolla
  • täyttää kaikki nämä autismikirjon häiriön diagnostiset kriteerit Autism Diagnostic Observation Schedule -ohjelman kautta (ADOS; rajapistemäärä 12, jos lapsi ei tuota sanoja tai 10, jos lapsi tuottaa joitain sanoja)

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava vanhempien päihteiden väärinkäyttö
  • vanhempien oma ilmoitus kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai psykoosista
  • tunnetut geneettiset oireyhtymät
  • vakavat sairaudet (esim. enkefaliitti, aivotärähdys, kohtaushäiriö)
  • merkittävä aistivamma
  • syntymäpaino < 1600 grammaa ja/tai raskausikä < 34 viikkoa
  • suonensisäinen verenvuoto historiassa
  • tunnettu altistuminen hermomyrkkyille (mukaan lukien alkoholi, huumeet)
  • italiaa puhumattomat vanhemmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen tutkimus
Kokeellinen ryhmä koostuu 33 lapsesta, joilla on varhaiset hermodivergenssin tai autismin diagnoosin merkit. Otos on 18–48 kuukauden ikäinen
Käyttäytyminen: Early Start Denver Model (ESDM)
Early Start Denver Model (ESDM) on varhainen naturalistinen ja käyttäytymiseen liittyvä interventio lapsille, joilla on neurodivergenssin ensimmäisiä merkkejä tai autismin kirjo 12-48 kuukauden iässä. Tällä varhaisella interventiolla pyritään lisäämään kehitysvauhtia useilla aloilla ja vähentämään autismien sairauksien ominaisuuksia, jotka estävät lasten kykyä oppia jokapäiväisistä kokemuksista ja vuorovaikutuksista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Autism Diagnostic Observation Schedule-Second Edition (ADOS-2)
Aikaikkuna: Testi ajoitetaan ennen interventiota (T0) kuuden kuukauden kuluttua (T2) ja tutkimuksen lopussa 1 vuoden kuluttua (T4). Koko testi kestää 90 minuuttia.

Autism Diagnostic Observation Schedule-Second Edition (ADOS-2) on "kultastandardi" autismikirjon häiriön arvioinnissa. Se on toimintopohjainen arviointi, jossa arvioidaan viestintätaitoja, sosiaalista vuorovaikutusta ja mielikuvituksellista materiaalien käyttöä viiden moduulin kautta:

  • Taaperomoduuli: 12–30 kuukauden ikäisille lapsille, jotka eivät ole vielä kehittäneet sujuvaa kieltä. Se tarjoaa riskin indikaattorin.
  • Moduuli 1: 31 kuukauden ikäisille lapsille ilman sujuvaa kieltä. Autismispektri: kokonaispistemäärä ≥ 12 Autismi: kokonaispistemäärä ≥ 16
  • Moduuli 2: lapsille, jotka tuottavat kokonaisia ​​lauseita, vaikka eivät olisikaan täysin sujuvat, jopa alle 30 kuukauden ikäisille.

Autismispektri: kokonaispistemäärä ≥ 8 Autismi: kokonaispistemäärä ≥ 12

  • Moduuli 3: lapsille ja nuorille, joilla on sujuva sanallinen kieli. Autismispektri: kokonaispistemäärä ≥ 7 Autismi: kokonaispistemäärä ≥ 10
  • Moduuli 4: Myöhäisille nuorille ja aikuisille, joilla on sujuva sanallinen kieli. Autismispektri: kokonaispistemäärä ≥ 7 Autismi: kokonaispistemäärä ≥ 10
Testi ajoitetaan ennen interventiota (T0) kuuden kuukauden kuluttua (T2) ja tutkimuksen lopussa 1 vuoden kuluttua (T4). Koko testi kestää 90 minuuttia.
Griffith Scale Development Scales (GMDS)
Aikaikkuna: Testi ajoitetaan ennen interventiota (T0), kolmen kuukauden kuluttua (T1), kuuden kuukauden kuluttua (T2), yhdeksän kuukauden kuluttua (T3) ja tutkimuksen päätteeksi 1 vuoden kuluttua (T4). Koko testi kestää 90 minuuttia.

Griffith Mental Development Scales (GMDS-ER) arvioi vauvojen ja pienten lasten kehitysosuuden syntymästä kahdeksaan vuoteen viidellä kehitysalueella (Griffith, 2006):

  • Liikkumiskyky (karkeat motoriset taidot, mukaan lukien tasapaino-, koordinaatio- ja ohjausliikkeet);
  • Henkilökohtainen sosiaalinen (henkilökohtainen riippumattomuus ja sosiaalinen kehitys);
  • Kuulo ja kieli (reseptiiviset ja ekspressiiviset kielet);
  • Silmien ja käsien koordinaatio (hienomotoriset taidot, kädentaidot ja visuaaliset seurantataidot);
  • Suorituskyky (visuospatiaaliset taidot, työn nopeus ja tarkkuus). Ala-asteikon osamäärät lasketaan jakamalla kutakin ala-asteikkoa vastaava kehitysikä todellisella kronologisella iällä ja kertomalla 100:lla. Yleisen osamäärän (GQ) ja kunkin osa-asteikon osamäärän keskiarvo on 100 pistettä (Standard Deviation (SD) = 15 pistettä). GQ-raakapistemäärä on aliasteikkojen raakapisteiden summa. GQ tai aliasteikon osamäärä <70 pistettä (>2SD alle keskiarvon) osoittaa kehitysviiveen.
Testi ajoitetaan ennen interventiota (T0), kolmen kuukauden kuluttua (T1), kuuden kuukauden kuluttua (T2), yhdeksän kuukauden kuluttua (T3) ja tutkimuksen päätteeksi 1 vuoden kuluttua (T4). Koko testi kestää 90 minuuttia.
Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS)
Aikaikkuna: Testi ajoitetaan ennen interventiota (T0), kolmen kuukauden kuluttua (T1), kuuden kuukauden kuluttua (T2), yhdeksän kuukauden kuluttua (T3) ja tutkimuksen päätteeksi 1 vuoden kuluttua (T4). Koko testi kestää 60 minuuttia.

Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS) on standardoitu arviointityökalu, joka mittaa mukautuvaa käyttäytymistä (Sparrow et al., 2005). Se käyttää vakiopisteitä, prosenttipisteitä ja v-asteikkopisteitä arvioidakseen yksilön suorituskykyä eri aloilla: kommunikaatio, päivittäiset elämäntaidot, sosiaalisuus, motoriset taidot (valinnainen) ja epämukava käyttäytyminen (valinnainen).

Keskeisiä mittareita ovat:

  1. Adaptive Behavior Composite (ABC): Se on yleiseen mukautuvaan toimintaan linkitettyjen verkkotunnuspisteiden yhdistelmä.
  2. Verkkotunnuksen pisteet: Verkkoalueet ovat: Viestintä, Päivittäiset elämäntaidot, Sosialisointi ja valinnaisesti motoriset taidot ja sopeutumaton käyttäytyminen.
  3. Aliverkkotunnuksen pisteet: Nämä aliverkkotunnukset tarjoavat tarkempia tietoja kustakin verkkotunnuksesta.

Pisteet ovat normiviittauksia, mikä tarkoittaa, että ne vertaavat yksilön suorituskykyä edustavaan otokseen populaatiosta, jonka keskimääräinen (keskimääräinen) pistemäärä on 100 ja keskihajonna 15 ABC- ja aluepisteiden osalta.
Testi ajoitetaan ennen interventiota (T0), kolmen kuukauden kuluttua (T1), kuuden kuukauden kuluttua (T2), yhdeksän kuukauden kuluttua (T3) ja tutkimuksen päätteeksi 1 vuoden kuluttua (T4). Koko testi kestää 60 minuuttia.
Varhainen aloitus Denverin malliopetussuunnitelma
Aikaikkuna: Testi ajoitetaan ennen interventiota (T0), kolmen kuukauden kuluttua (T1), kuuden kuukauden kuluttua (T2), yhdeksän kuukauden kuluttua (T3) ja tutkimuksen päätteeksi 1 vuoden kuluttua (T4). Koko opetussuunnitelma kestää 90 minuuttia.
Early Start Denver -malliopetussuunnitelman tarkistuslistaa pienten autististen lasten osalta käytetään kattavan arvion autismikirjon häiriöstä kärsivien taaperoiden ja esikoululaisten taidoista useilla kehitysalueilla ja yksilöllisten opetustavoitteiden asettamiseen. Se annetaan 12 viikon välein, ja se on olennainen työkalu interventio-ohjelmassa, joka on kuvattu Early Start Denver Model for Young Children with Autism -oppaassa.
Testi ajoitetaan ennen interventiota (T0), kolmen kuukauden kuluttua (T1), kuuden kuukauden kuluttua (T2), yhdeksän kuukauden kuluttua (T3) ja tutkimuksen päätteeksi 1 vuoden kuluttua (T4). Koko opetussuunnitelma kestää 90 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Yhteistyökumppanit

Istituto Superiore di Sanità
Messina, Italy
Società Cooperativa Sociale AUDACIA
Associazione Ulisse
La Linea Curva

Tutkijat

  • Päätutkija: Liliana Ruta, National Research Council of Italy, Institute for Biomedical Research and Innovation (CNR-IRIB)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Bruschetta, R., Campisi, S., Mastrogiuseppe, M., Leonardi, E., Aiello, S., Salvatore, C., ... & Tartarisco, G. (2023, July). A deep learning approach for automatic video coding of deictic gestures in children with autism. In 2023 3rd International Conference on Electrical, Computer, Communications and Mechatronics Engineering (ICECCME) (pp. 1-6). IEEE.
  • Campisi, A., Mastrogiuseppe, M., Aiello, S., Leonardi, E. L. I. S. A., Fama, F. I., Carrozza, C., ... & Ruta, L. (2023). Early Language-Specific Developmental Differences in Young Children with and without Autism. INSAR 2023.
  • Mastrogiuseppe, M., Leonardi, E. L. I. S. A., Aiello, S., Fama, F. I., Campisi, A., Carrozza, C., ... & Ruta, L. (2023). Characteristics of Gesture Communication in Young Children with Autism during Naturalistic Play Interactions. INSAR 2023.
  • Fama, F. I., Aiello, S., Carrozza, C., Leonardi, E. L. I. S. A., Campisi, A., Blandino, C., ... & Ruta, L. (2023). Parental Interaction Style during Naturalistic Play Activities in Young Children with and without Autism. INSAR 2023.
  • Ruta, L., Mastrogiuseppe, M., Fama, F. I., Carrozza, C., Leonardi, E. L. I. S. A., Aiello, S., ... & Pioggia, G. (2023). Early Developmental Trajectories in Response to Early Start Denver Model: Effects of Treatment Type and Intensity in Community Settings. INSAR 2023.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNR-IRIB-PRO-2024-010

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa