암의 면역요법에 대한 영양 영향
2024년 7월 12일 업데이트: Qingdao Central Hospital
암환자의 영양과 면역치료의 관계에 관한 3상 연구
본 연구에서는 암환자의 영양상태와 면역요법의 결과를 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 암 환자의 절반 이상이 진단 당시 영양실조 상태인 것으로 나타났습니다.
이는 환자의 치료와 관련된 합병증의 위험을 증가시키고 치료를 포기할 뿐만 아니라 생존율을 감소시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Keke Nie, MD
- 전화번호: 53268665078
- 이메일: niekeke@uor.edu.cn
연구 장소
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, 중국, 266042
- 모병
- Qingdao Central Hospital
-
연락하다:
- KEKE NIE, MD
- 전화번호: 68665078
- 이메일: NIEKEKEQD@163.COM
-
수석 연구원:
- Keke Nie, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 암 진단, 영양실조 연령 > 18세 활동 상태 ECOG 0 또는 2. 기대 수명 ≥ 6개월. 환자의 종양 유형에 대한 표준 영상 촬영 기준(RECIST v1.1)에 의해 정의된 대로 측정 가능한 최소 하나의 병변 환자는 연구 치료제 투여 전 28일 이내에 측정된 정상적인 장기 및 골수 기능을 가져야 합니다. 폐경 후 또는 비임신 상태의 증거 가임기 여성 환자는 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
모든 경구 약물의 경우 환자는 편안하게 캡슐을 삼킬 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 경구로 투여되는 약물을 삼킬 수 없는 환자 및 경구용 약물의 약물 흡수를 크게 변화시킬 수 있는 위장관(GI) 기능 장애 또는 위장관 질환이 있는 환자 동종 장기, 골수 또는 이중 제대혈 이식 이력.
활성 또는 이전에 기록된 자가면역 또는 염증성 장애 조절되지 않는 병발성 질환 또는 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전을 포함하되 이에 국한되지 않는 심각하고 조절되지 않는 의학적 장애로 인해 의료 위험이 낮은 것으로 간주되는 환자 현재 연장 위험이 있는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있음 QT 간격 또는 Torsades de Pointes 유도.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메게스트롤 아세테이트-올란자핀
메게스트롤 아세테이트 160mg, 매일 경구, 올란자핀 2.5mg, 매일 경구
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메게스트롤 아세테이트, 160 mg, 매일 경구; 올란자핀 2.5 mg, 매일 경구 투여
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위약 비교기: 제어
전분분말 50 mg, 경구, 매일,
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전분가루 50 mg, 경구, 매일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ORR
기간: 12 개월
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전체 응답률
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PFS
기간: 12 개월
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직업 없는 생존
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: chunling zhang, md, Qingdao Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY202400918
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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