Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemuksen vaikutus syövän immuunihoitoon

perjantai 12. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Qingdao Central Hospital

Vaiheen III tutkimus syöpäpotilaiden ravinnon ja immunoterapian välisestä suhteesta

Tämä tutkimus tutkii syöpäpotilaiden ravitsemustilaa ja immunoterapian tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat osoittaneet, että yli puolet syöpäpotilaista on myös aliravittuja diagnoosin yhteydessä. Tämä lisää potilaiden riskiä hoitoon liittyvistä komplikaatioista sekä hoidosta luopumisesta sekä alentaa eloonjäämisastetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina, 266042
        • Rekrytointi
        • Qingdao Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Keke Nie, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpädiagnoosi, aliravitsemus Ikä >18 vuotta Suorituskykytila ​​ECOG 0 tai 2. Elinajanodote ≥ 6 kuukautta. Vähintään yksi leesio, joka on mitattavissa potilaan kasvaintyypin vakiokuvauskriteerien mukaisesti (RECIST v1.1). Potilailla on oltava normaali elinten ja luuytimen toiminta mitattuna 28 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon antamista. hedelmällisessä iässä olevat naiset Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa tutkimuksen ajan.

Kaikkien suun kautta otettavien lääkkeiden kohdalla potilaiden on voitava niellä kapselit mukavasti;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty nielemään suun kautta annettua lääkettä ja potilaat, joilla on maha-suolikanavan (GI) toiminnan heikkeneminen tai maha-suolikanavan sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymistä. Aiemmat allogeenisen elimen, luuytimen tai kaksoisnapanuoran verensiirto.

Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet Hallitsematon väliaikainen sairaus tai potilas, jota pidetään huonona lääketieteellisenä riskinä vakavan, hallitsemattoman lääketieteellisen häiriön vuoksi, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta. Tällä hetkellä lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän riskin QT-aikaa tai Torsades de Pointesin aiheuttamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: megestroliasetaatti-olantsapiini
Megestroliasetaatti 160 mg, suun kautta, päivittäin Olantsapiini 2,5 mg, suun kautta päivittäin
Lääke: Megestrolasetaatti ja olantsapiini
megestroliasetaatti, 160 mg, suun kautta päivittäin; olantsapiini 2,5 mg, suun kautta päivittäin
Placebo Comparator: ohjata
Tärkkelysjauhe 50 mg, suun kautta, päivittäin,
Lääke: Tärkkelysjauhe 50 mg
Tärkkelysjauhe 50 mg, suun kautta, päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORR
Aikaikkuna: 12 kuukautta
yleinen vastausprosentti
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ammattivapaa selviytyminen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qingdao Central Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: chunling zhang, md, Qingdao Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY202400918

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa