치근우식 충전재에 은 디아민 불화물 도포
2024년 12월 6일 업데이트: The University of Hong Kong
은 디아민 불화물 적용이 치근 우식 회복 치료에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 이전에 SDF(은 디아민 플루오라이드) 도포가 치근 우식 충전재에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
답변해야 할 주요 질문
- 사전 SDF 적용이 있는 치아 뿌리 충치에 충전재를 배치한 것과 사전 SDF를 적용하지 않은 충전재의 성공을 비교하십시오.
- 치근 우식 치료에 대해 위에서 언급한 두 가지 접근법에 대한 환자 기반 주관적 평가를 비교하십시오.
참가자는 두 그룹으로 배정됩니다.
- 치근 우식 충전물을 받기 전 사전 SDF 적용
- SDF 적용 없이 치근우식 충전물을 직접 수령
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목적은 치근 우식의 회복 치료에 대한 이전 SDF 적용의 영향을 조사하는 것입니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다
- 사전 SDF 적용이 있었던 치근 우식 병변에 배치된 수복물의 성공률과 사전 SDF 적용 없이 배치된 수복물의 성공률을 비교합니다.
- 치근 우식 병변 치료에 있어 위에서 언급한 두 가지 다른 접근법에 대한 환자 기반 주관적 평가를 비교하십시오.
테스트할 가설:
- 사전 SDF 적용은 치근 우식에 배치된 수복물의 성공률을 높입니다.
- 치료 결과에 대한 환자 기반 주관적 평가는 병변을 복원하기 전에 치근 우식 병변에 SDF를 적용할 때 더 좋습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The University of Hong Kong
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연락하다:
- Chloe Jiang, PhD
- 전화번호: +852-28590507
- 이메일: cmjiang@hku.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 노인(60세 이상)
- 적어도 하나의 치료되지 않은 부패된 치아 뿌리
제외 기준:
- 기본적인 일상 활동을 위한 자기 관리 능력이 없음
- 충치가 심한 치아 (메울 수 없음)
- 발치 대상 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자위대 그룹
SDF 그룹의 참가자는 치근 우식 복원 배치 전에 SDF를 적용합니다.
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SDF(은 디아민 불화물) 용액은 노인의 치아 뿌리 충치 진행을 막고 저지하는 데 매우 효과적입니다.
미국치과의사협회(ADA)는 충치 관리를 위한 SDF 사용을 뒷받침하는 최신 증거를 기반으로 한 지침을 발표했습니다.
비침습적 절차인 SDF 적용은 간단하고 빠르며 통증이 없고 에어로졸이 생성되지 않습니다.
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위약 비교기: 대조군
대조군의 참가자는 치근 우식 복원술을 시행하기 전에 위약(토닉 워터)을 도포하게 됩니다.
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토닉 워터는 SDF 용액을 모방하기 위한 위약으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과
기간: 24개월 후속
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사전 SDF 적용이 있었던 치근 우식 병변에 배치된 수복물의 성공률과 사전 SDF 적용 없이 배치된 수복물의 성공률을 비교하십시오.
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24개월 후속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 기반 주관적 평가
기간: 24개월 후속
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치근 우식 병변을 치료하는 두 가지 다른 접근법에 대한 환자 기반 주관적 평가를 비교하십시오. 일반 구강 건강 평가 지수(GOHAI)의 중국어 버전은 참가자의 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)을 평가하는 도구로 채택됩니다. 여기에는 신체 기능, 통증 및 불편함, 심리사회적 기능이라는 세 가지 영역을 다루는 12개의 질문이 포함되어 있습니다. 총 GOHAI 점수는 12개 질문에 대한 각 답변의 점수를 합산하여 산출되며, 총점의 범위는 12점부터 60점까지입니다. 점수가 높을수록 OHRQoL이 더 잘 인식됨을 나타냅니다. |
24개월 후속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang W, McGrath C, Lo EC, Li JY. Silver diamine fluoride and education to prevent and arrest root caries among community-dwelling elders. Caries Res. 2013;47(4):284-90. doi: 10.1159/000346620. Epub 2013 Feb 5.
- Li R, Lo EC, Liu BY, Wong MC, Chu CH. Randomized clinical trial on arresting dental root caries through silver diammine fluoride applications in community-dwelling elders. J Dent. 2016 Aug;51:15-20. doi: 10.1016/j.jdent.2016.05.005. Epub 2016 May 18.
- Lo EC, Luo Y, Tan HP, Dyson JE, Corbet EF. ART and conventional root restorations in elders after 12 months. J Dent Res. 2006 Oct;85(10):929-32. doi: 10.1177/154405910608501011.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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