Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazione del fluoruro di diammina d'argento su otturazioni di carie radicale

6 dicembre 2024 aggiornato da: The University of Hong Kong

Influenza dell'applicazione del fluoruro di diammina d'argento sul trattamento riparativo della carie radicale

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di apprendere l'influenza della precedente applicazione di fluoruro di diammina d'argento (SDF) sulle otturazioni di carie radicolare.

Le principali domande a cui rispondere

  1. Confrontare il successo delle otturazioni posizionate nella carie radicolare dentale che hanno ricevuto una precedente applicazione di SDF e quelle senza una precedente applicazione di SDF;
  2. Confrontare le valutazioni soggettive basate sul paziente sui due approcci sopra menzionati nel trattamento della carie radicale.

I partecipanti verranno assegnati in due gruppi

  1. preventiva applicazione SDF prima di ricevere otturazioni per carie radicolare
  2. ricevere direttamente otturazioni per carie radicolare senza alcuna applicazione SDF

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio proposto è quello di indagare l'influenza della precedente applicazione di SDF sul trattamento restaurativo della carie radicolare.

Gli obiettivi dello studio sono:

  1. Confrontare il tasso di successo dei restauri posizionati nelle lesioni carie radicolari che hanno ricevuto una precedente applicazione di SDF e quello dei restauri posizionati senza una precedente applicazione di SDF;
  2. Confrontare le valutazioni soggettive basate sul paziente sui due diversi approcci sopra menzionati nel trattamento delle lesioni cariose radicolari.

Ipotesi da verificare:

  1. L'applicazione preventiva dell'SDF aumenta il tasso di successo dei restauri posizionati nella carie radicolare;
  2. Le valutazioni soggettive dei risultati del trattamento basate sul paziente sono migliori quando l’SDF viene applicato alle lesioni carie radicolari prima del ripristino delle lesioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

184

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The University of Hong Kong
        • Contatto:
          • Chloe Jiang, PhD
          • Numero di telefono: +852-28590507
          • Email: cmjiang@hku.hk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani (di età pari o superiore a 60 anni)
  • Almeno una radice dentale cariata non trattata

Criteri di esclusione:

  • Nessuna capacità di auto-cura per le attività quotidiane di base
  • Denti con grave carie (non possono essere otturati)
  • Denti indicati per l'estrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo SDF
Ai partecipanti del gruppo SDF verrà applicato l'SDF prima del posizionamento del restauro della carie radicale
Altro: Applicazione della soluzione SDF
La soluzione di fluoruro di diammina d'argento (SDF) è altamente efficace nel fermare e arrestare il progresso della carie nelle radici dentali degli anziani. L'American Dental Association (ADA) ha pubblicato una linea guida basata su prove aggiornate per supportare l'uso dell'SDF per la gestione della carie. Essendo una procedura non invasiva, l'applicazione dell'SDF è semplice, rapida, indolore e non genera aerosol.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Ai partecipanti del gruppo di controllo verrà applicato un placebo (acqua tonica) prima del posizionamento del restauro della carie radicale
Altro: Acqua tonica
L'acqua tonica verrà utilizzata come placebo per imitare la soluzione SDF.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato clinico
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi
Confrontare il tasso di successo dei restauri posizionati in lesioni cariose radicolari che hanno subito una precedente applicazione di SDF o quello dei restauri posizionati senza una precedente applicazione di SDF
Follow-up a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione soggettiva basata sul paziente
Lasso di tempo: Follow-up a 24 mesi

Confrontare le valutazioni soggettive basate sul paziente sui due diversi approcci nel trattamento delle lesioni cariose radicolari.

La versione cinese del General Oral Health Assessment Index (GOHAI) sarà adottata come strumento per valutare la qualità della vita correlata alla salute orale (OHRQoL) dei partecipanti. Contiene 12 domande che coprono tre ambiti: funzione fisica, dolore e disagio e funzione psicosociale. Il punteggio GOHAI totale viene generato sommando il punteggio di ciascuna risposta alle 12 domande e il punteggio totale varia da 12 a 60. Un punteggio più alto indica una OHRQoL meglio percepita.
Follow-up a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW23-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi