Hopeadiamiinifluoridi levitys juurikariestäytteisiin
perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: The University of Hong Kong
Hopeadiamiinifluoridisovelluksen vaikutus juurikarieksen korjaavaan hoitoon
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia aiemman hopeadiamiinifluoridin (SDF) vaikutuksesta juurikarieksen täytteisiin.
Tärkeimmät kysymykset, joihin vastataan
- Vertaa hampaiden juurikariesiin asetettujen täytteiden menestystä, joille on aiemmin levitetty SDF, ja niihin, joilla ei ole aiempaa SDF-hakemusta.
- Vertaa potilaskohtaisia subjektiivisia arvioita kahdesta edellä mainitusta lähestymistavasta juurikarieksen hoidossa.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään
- SDF-hakemus ennen juurikariestäytteiden saamista
- vastaanottaa suoraan juurikariestäytteitä ilman SDF-sovellusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää aikaisemman SDF-levityksen vaikutusta juurikarieksen korjaavaan hoitoon.
Tutkimuksen tavoitteet ovat
- Vertaa niiden täytteiden onnistumisprosenttia, jotka on asetettu juurikariesleesioihin, joihin on aiemmin levitetty SDF-sovellus, ja sellaisten täytteiden onnistumisprosenttia, jotka on asennettu ilman aikaisempaa SDF-sovellusta;
- Vertaa potilaskohtaisia subjektiivisia arvioita kahdesta edellä mainitusta eri lähestymistavasta juurikarieksen leesioiden hoidossa.
Testattavat hypoteesit:
- Aikaisempi SDF-sovellus lisää juurikariekseen sijoitettujen täytteiden onnistumisastetta;
- Potilaspohjaiset subjektiiviset arviot hoitotuloksista ovat parempia, kun SDF:ää levitetään juurikarieksen leesioihin ennen leesioiden korjaamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
184
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Chloe Jiang, PhD
- Puhelinnumero: +852-28590507
- Sähköposti: cmjiang@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset (60-vuotiaat tai vanhemmat)
- Ainakin yksi käsittelemätön mädäntynyt hammasjuuri
Poissulkemiskriteerit:
- Ei itsehoitokykyä päivittäisiin perustoimintoihin
- Hampaat, joissa on vakava reikiintyminen (ei voida täyttää)
- Hampaat tarkoitettu poistettavaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SDF-ryhmä
SDF-ryhmän osallistujat levitetään SDF:llä ennen juurikarieksen ennallistamista
|
hopeadiamiinifluoridi (SDF) -liuos on erittäin tehokas ikääntyneiden aikuisten hampaiden juurien rappeutumisen pysäyttämisessä ja pysäyttämisessä.
American Dental Association (ADA) on julkaissut ajantasaiseen näyttöön perustuvan ohjeen, joka tukee SDF:n käyttöä hampaiden reikiintymisen hallinnassa.
Ei-invasiivisena toimenpiteenä SDF:n levitys on yksinkertaista, nopeaa, kivutonta eikä aerosolia synny.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujille levitetään lumelääkettä (tonic vettä) ennen juurikarieksen täytön sijoittamista
|
Tonic-vettä käytetään lumelääkkeenä SDF-liuoksen jäljittelemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tulos
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Vertaa niiden täytteiden onnistumisprosenttia, jotka on asetettu juurikariesleesioihin, joissa on aikaisemmin käytetty SDF-sovellusta, tai sellaisten täytteiden onnistumisprosenttia, jotka on asennettu ilman aikaisempaa SDF-hakemusta
|
24 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaspohjainen subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukauden seuranta
|
Vertaa potilasperusteisia subjektiivisia arvioita kahdesta eri lähestymistavasta juurikarieksen leesioiden hoidossa. GOHAI:n (General Oral Health Assessment Index) kiinalainen versio otetaan käyttöön työkaluna arvioida osallistujien suun terveyteen liittyvää elämänlaatua (OHRQoL). Se sisältää 12 kysymystä, jotka kattavat kolme aluetta: fyysinen toiminta, kipu ja epämukavuus sekä psykososiaalinen toiminta. GOHAI:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin vastauksen pisteet 12 kysymykseen, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 12-60. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa koettua OHRQoL:ää. |
24 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang W, McGrath C, Lo EC, Li JY. Silver diamine fluoride and education to prevent and arrest root caries among community-dwelling elders. Caries Res. 2013;47(4):284-90. doi: 10.1159/000346620. Epub 2013 Feb 5.
- Li R, Lo EC, Liu BY, Wong MC, Chu CH. Randomized clinical trial on arresting dental root caries through silver diammine fluoride applications in community-dwelling elders. J Dent. 2016 Aug;51:15-20. doi: 10.1016/j.jdent.2016.05.005. Epub 2016 May 18.
- Lo EC, Luo Y, Tan HP, Dyson JE, Corbet EF. ART and conventional root restorations in elders after 12 months. J Dent Res. 2006 Oct;85(10):929-32. doi: 10.1177/154405910608501011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW23-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .