Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sølvdiaminfluorid-påføring på rotkariesfyllinger

6. desember 2024 oppdatert av: The University of Hong Kong

Påvirkning av påføring av sølvdiaminfluorid på den restaurerende behandlingen for rotkaries

Målet med denne kliniske studien er å lære påvirkningen av tidligere påføring av sølvdiaminfluorid (SDF) på rotkariesfyllinger.

De viktigste spørsmålene å svare på

  1. Sammenlign suksessen til fyllinger plassert i tannrotråte som har tidligere SDF-påføring og de uten tidligere SDF-påføring;
  2. Sammenlign pasientbaserte subjektive vurderinger på de to tilnærmingene nevnt ovenfor ved behandling av rotkaries.

Deltakerne blir delt inn i to grupper

  1. før SDF-påføring før du mottar rotkariesfyllinger
  2. direkte mottak av rotkariesfyllinger uten SDF-påføring

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med den foreslåtte studien er å undersøke påvirkningen av tidligere SDF-påføring på gjenopprettende behandling av rotkaries.

Målet med studien er å

  1. Sammenlign suksessraten for restaureringer plassert i rotkarieslesjoner som har tidligere SDF-påføring og restaureringer plassert uten tidligere SDF-påføring;
  2. Sammenlign pasientbaserte subjektive evalueringer på de to forskjellige tilnærmingene nevnt ovenfor ved behandling av rotkarieslesjoner.

Hypoteser som skal testes:

  1. Tidligere SDF-påføring øker suksessraten for restaureringer plassert i rotkaries;
  2. Pasientbaserte subjektive evalueringer av behandlingsresultatene er bedre når SDF påføres rotkarieslesjonene før restaurering av lesjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

184

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
          • Chloe Jiang, PhD
          • Telefonnummer: +852-28590507
          • E-post: cmjiang@hku.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre voksne (60 år eller eldre)
  • Minst én ubehandlet råtnet tannrot

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen egenomsorgsevne for grunnleggende daglige aktiviteter
  • Tenner med alvorlig forråtnelse (kan ikke fylles)
  • Tenner indikert for uttrekking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SDF gruppe
Deltakere i SDF-gruppen vil bli påført SDF før plassering av rotkariesrestaurering
Annen: Søknad om SDF-løsning
Sølvdiaminfluorid (SDF)-løsning er svært effektiv for å stoppe og stoppe utviklingen av forråtnelse i tannrøtter hos eldre voksne. American Dental Association (ADA) har publisert en retningslinje basert på oppdatert bevis for å støtte bruken av SDF for å håndtere tannråte. Som en ikke-invasiv prosedyre er påføring av SDF enkel, rask, smertefri og ikke-aerosolgenerert.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli påført placebo (tonic vann) før plassering av rotkariesrestaurering
Annen: Tonic vann
Tonic vann vil bli brukt som placebo for å etterligne SDF-løsningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk utfall
Tidsramme: 24 måneders oppfølging
Sammenlign suksessraten for restaureringer plassert i rotkarieslesjoner som har tidligere SDF-påføring eller restaureringer plassert uten tidligere SDF-påføring
24 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientbasert subjektiv vurdering
Tidsramme: 24 måneders oppfølging

Sammenlign pasientbaserte subjektive vurderinger av de to forskjellige tilnærmingene ved behandling av rotkarieslesjoner.

Den kinesiske versjonen av General Oral Health Assessment Index (GOHAI) vil bli tatt i bruk som et verktøy for å vurdere den orale helserelaterte livskvaliteten (OHRQoL) til deltakerne. Den inneholder 12 spørsmål som dekker tre domener: fysisk funksjon, smerte og ubehag og psykososial funksjon. Den totale GOHAI-poengsummen genereres ved å legge sammen poengsummen for hvert svar på de 12 spørsmålene, og den totale poengsummen varierer fra 12 til 60. En høyere poengsum indikerer en bedre oppfattet OHRQoL.
24 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UW23-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere