Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja fluorku srebra i diaminy na wypełnienia próchnicowe korzeni

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Wpływ stosowania fluorku srebra i diaminy na leczenie odtwórcze próchnicy korzeni

Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu wcześniejszej aplikacji fluorku diaminy srebra (SDF) na wypełnienia próchnicowe.

Główne pytania, na które należy odpowiedzieć

  1. Porównaj skuteczność wypełnień umieszczonych w próchnicy korzeni zębów, które zostały wcześniej nałożone SDF i te, które nie zostały wcześniej nałożone SDF;
  2. Porównaj subiektywne oceny pacjentów dotyczące dwóch wymienionych powyżej metod leczenia próchnicy korzeni.

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy

  1. wcześniejsza aplikacja SDF przed wypełnieniem próchnicy korzeni
  2. bezpośrednio otrzymujących wypełnienia próchnicowe bez konieczności stosowania SDF

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem proponowanej pracy jest zbadanie wpływu wcześniejszej aplikacji SDF na leczenie odtwórcze próchnicy korzeni.

Celem badania jest

  1. Porównaj skuteczność uzupełnień umieszczonych w ubytkach próchnicowych korzeni, po uprzednim zastosowaniu SDF, z uzupełnieniami umieszczonymi bez wcześniejszego zastosowania SDF;
  2. Porównaj subiektywne oceny pacjentów dotyczące dwóch różnych podejść wymienionych powyżej w leczeniu zmian próchnicowych korzeni.

Hipotezy do sprawdzenia:

  1. Wcześniejsze zastosowanie SDF zwiększa skuteczność uzupełnień umieszczonych w próchnicy korzeni;
  2. Subiektywna ocena wyników leczenia dokonana przez pacjenta jest lepsza, gdy SDF zostanie nałożony na zmiany próchnicowe korzenia przed odbudową uszkodzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Chloe Jiang, PhD
          • Numer telefonu: +852-28590507
          • E-mail: cmjiang@hku.hk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze (w wieku 60 lat lub starsze)
  • Co najmniej jeden nieleczony, zepsuty korzeń zęba

Kryteria wyłączenia:

  • Brak umiejętności samodzielnego wykonywania podstawowych codziennych czynności
  • Zęby z silną próchnicą (nie można ich wypełnić)
  • Zęby wskazane do ekstrakcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa SDF
Uczestnicy grupy SDF będą aplikowani SDF przed założeniem odbudowy próchnicowej
Inny: Aplikacja rozwiązania SDF
Roztwór fluorku srebra i diaminy (SDF) jest wysoce skuteczny w zatrzymywaniu i zatrzymywaniu postępu próchnicy korzeni zębów u osób starszych. Amerykańskie Towarzystwo Stomatologiczne (ADA) opublikowało wytyczne oparte na aktualnych danych naukowych potwierdzających skuteczność SDF w leczeniu próchnicy. Jako zabieg nieinwazyjny, aplikacja SDF jest prosta, szybka, bezbolesna i nie wytwarza aerozolu.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnikom grupy kontrolnej przed założeniem odbudowy próchnicowej zostanie zastosowane placebo (woda tonizująca).
Inny: Tonik
Woda tonizująca będzie stosowana jako placebo w celu naśladowania roztworu SDF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny
Ramy czasowe: Obserwacja 24 miesiące
Porównanie wskaźnika powodzenia uzupełnień umieszczonych w ubytkach próchnicowych korzeni, które miały wcześniej zastosowanie SDF, z uzupełnieniami umieszczonymi bez wcześniejszego zastosowania SDF
Obserwacja 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywna ocena oparta na pacjencie
Ramy czasowe: Obserwacja 24 miesiące

Porównaj subiektywne oceny pacjentów dotyczące dwóch różnych podejść do leczenia zmian próchnicowych korzeni.

Chińska wersja Ogólnego Wskaźnika Oceny Zdrowia Jamy Ustnej (GOHAI) zostanie przyjęta jako narzędzie do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej (OHRQoL) uczestników. Zawiera 12 pytań obejmujących trzy domeny: funkcjonowanie fizyczne, ból i dyskomfort oraz funkcje psychospołeczne. Całkowity wynik GOHAI generowany jest poprzez dodanie punktów każdej odpowiedzi na 12 pytań, a łączny wynik waha się od 12 do 60. Wyższy wynik oznacza lepiej postrzeganą OHRQoL.
Obserwacja 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW23-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj