Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace diaminfluoridu stříbrného na výplně kořenového kazu

6. prosince 2024 aktualizováno: The University of Hong Kong

Vliv aplikace diaminfluoridu stříbrného na regenerační ošetření kořenového kazu

Cílem této klinické studie je zjistit vliv předchozí aplikace diaminfluoridu stříbrného (SDF) na výplně kořenového kazu.

Hlavní otázky k zodpovězení

  1. Porovnejte úspěšnost výplní umístěných v zubním kořenovém kazu s předchozí aplikací SDF a výplní bez předchozí aplikace SDF;
  2. Porovnejte subjektivní hodnocení dvou výše uvedených přístupů při léčbě kořenového kazu na základě subjektivního hodnocení pacienta.

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin

  1. předchozí aplikace SDF před obdržením výplní kořenového kazu
  2. přímý příjem výplní kořenového kazu bez aplikace SDF

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem navrhované studie je prozkoumat vliv předchozí aplikace SDF na restorativní ošetření kořenového kazu.

Cíle studie jsou

  1. Porovnejte míru úspěšnosti výplní umístěných do lézí kořenového kazu, které měly předchozí aplikaci SDF, a výplní umístěných bez předchozí aplikace SDF;
  2. Porovnejte subjektivní hodnocení na základě dvou různých přístupů uvedených výše při léčbě lézí kořenového kazu.

Hypotézy k testování:

  1. Předchozí aplikace SDF zvyšuje úspěšnost výplní umístěných v kořenovém kazu;
  2. Subjektivní hodnocení výsledků léčby na základě pacientů je lepší, když se SDF aplikuje na kořenové kazové léze před obnovením lézí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Chloe Jiang, PhD
          • Telefonní číslo: +852-28590507
          • E-mail: cmjiang@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí (ve věku 60 a více let)
  • Alespoň jeden neošetřený zkažený zubní kořen

Kritéria vyloučení:

  • Žádná schopnost sebeobsluhy pro základní denní činnosti
  • Zuby se silným kazem (nelze vyplnit)
  • Zuby určené k extrakci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina SDF
Účastníkům skupiny SDF bude aplikován SDF před umístěním náhrady kořenového kazu
Jiný: Aplikace řešení SDF
Roztok diaminfluoridu stříbrného (SDF) je vysoce účinný při zastavení a zastavení postupu kazu v zubních kořenech starších dospělých. Americká zubní asociace (ADA) vydala směrnici založenou na aktuálních důkazech na podporu použití SDF pro léčbu zubního kazu. Jako neinvazivní postup je aplikace SDF jednoduchá, rychlá, bezbolestná a nevytváří aerosol.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníkům kontrolní skupiny bude aplikováno placebo (tonická voda) před umístěním náhrady kořenového kazu
Jiný: Tonická voda
Tonická voda bude použita jako placebo k napodobení roztoku SDF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek
Časové okno: 24měsíční sledování
Porovnejte míru úspěšnosti výplní umístěných do lézí kořenového kazu, které měly předchozí aplikaci SDF, nebo výplní umístěných bez předchozí aplikace SDF
24měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení pacienta
Časové okno: 24měsíční sledování

Porovnejte subjektivní hodnocení dvou různých přístupů k léčbě kořenových kazů u pacientů.

Čínská verze General Oral Health Assessment Index (GOHAI) bude přijata jako nástroj pro hodnocení kvality života související s orálním zdravím (OHRQoL) účastníků. Obsahuje 12 otázek pokrývajících tři oblasti: fyzické funkce, bolest a nepohodlí a psychosociální funkce. Celkové skóre GOHAI se generuje sečtením skóre každé odpovědi na 12 otázek a celkové skóre se pohybuje od 12 do 60. Vyšší skóre ukazuje na lépe vnímanou OHRQoL.
24měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW23-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit