Aplicación de fluoruro de diamina de plata en empastes de caries radiculares
6 de diciembre de 2024 actualizado por: The University of Hong Kong
Influencia de la aplicación de fluoruro de diamina de plata en el tratamiento restaurador de la caries radicular
El objetivo de este ensayo clínico es conocer la influencia de la aplicación previa de fluoruro de diamina de plata (SDF) en los empastes de caries radicular.
Las principales preguntas a responder.
- Comparar el éxito de los empastes colocados en caries radiculares dentales que tienen aplicación previa de SDF y aquellos sin aplicación previa de SDF;
- Compare las evaluaciones subjetivas del paciente sobre los dos enfoques mencionados anteriormente en el tratamiento de la caries radicular.
Los participantes serán distribuidos en dos grupos.
- aplicación previa de SDF antes de recibir empastes de caries radicular
- recibir directamente empastes de caries radicular sin ninguna aplicación de SDF
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio propuesto es investigar la influencia de la aplicación previa de SDF en el tratamiento restaurador de la caries radicular.
Los objetivos del estudio son
- Comparar la tasa de éxito de las restauraciones colocadas en lesiones de caries radicular que tienen una aplicación previa de SDF y la de las restauraciones colocadas sin una aplicación previa de SDF;
- Compare las evaluaciones subjetivas del paciente sobre los dos enfoques diferentes mencionados anteriormente en el tratamiento de las lesiones de caries radicular.
Hipótesis a probar:
- La aplicación previa de SDF aumenta la tasa de éxito de las restauraciones colocadas en caries radiculares;
- Las evaluaciones subjetivas de los resultados del tratamiento basadas en el paciente son mejores cuando se aplica SDF a las lesiones de caries radicular antes de restaurar las lesiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
184
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The University of Hong Kong
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Contacto:
- Chloe Jiang, PhD
- Número de teléfono: +852-28590507
- Correo electrónico: cmjiang@hku.hk
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores (de 60 años o más)
- Al menos una raíz dental cariada sin tratar
Criterio de exclusión:
- Sin capacidad de autocuidado para las actividades diarias básicas.
- Dientes con caries severas (no se pueden rellenar)
- Dientes indicados para extracción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo SDF
A los participantes del grupo SDF se les aplicará SDF antes de la colocación de la restauración de caries radicular.
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La solución de fluoruro de diamina de plata (SDF) es muy eficaz para detener y detener el progreso de las caries en las raíces dentales de los adultos mayores.
La Asociación Dental Estadounidense (ADA) ha publicado una guía basada en evidencia actualizada para respaldar el uso de SDF para el tratamiento de las caries.
Como procedimiento no invasivo, la aplicación de SDF es simple, rápida, indolora y no genera aerosoles.
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Comparador de placebos: Grupo de control
A los participantes del grupo de control se les aplicará placebo (agua tónica) antes de la colocación de la restauración de la caries radicular.
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Se utilizará agua tónica como placebo para imitar la solución de SDF.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado clínico
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses.
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Compare la tasa de éxito de restauraciones colocadas en lesiones de caries radicular que tienen una aplicación previa de SDF o la de restauraciones colocadas sin una aplicación previa de SDF.
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Seguimiento de 24 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación subjetiva basada en el paciente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 24 meses.
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Compare las evaluaciones subjetivas basadas en el paciente sobre los dos enfoques diferentes en el tratamiento de las lesiones de caries radicular. La versión china del Índice General de Evaluación de la Salud Bucal (GOHAI) se adoptará como herramienta para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucal (OHRQoL) de los participantes. Contiene 12 preguntas que cubren tres dominios: función física, dolor y malestar, y función psicosocial. La puntuación total de GOHAI se genera sumando la puntuación de cada respuesta a las 12 preguntas, y la puntuación total oscila entre 12 y 60. Una puntuación más alta indica una OHRQoL mejor percibida. |
Seguimiento de 24 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhang W, McGrath C, Lo EC, Li JY. Silver diamine fluoride and education to prevent and arrest root caries among community-dwelling elders. Caries Res. 2013;47(4):284-90. doi: 10.1159/000346620. Epub 2013 Feb 5.
- Li R, Lo EC, Liu BY, Wong MC, Chu CH. Randomized clinical trial on arresting dental root caries through silver diammine fluoride applications in community-dwelling elders. J Dent. 2016 Aug;51:15-20. doi: 10.1016/j.jdent.2016.05.005. Epub 2016 May 18.
- Lo EC, Luo Y, Tan HP, Dyson JE, Corbet EF. ART and conventional root restorations in elders after 12 months. J Dent Res. 2006 Oct;85(10):929-32. doi: 10.1177/154405910608501011.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW23-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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