Aplicação de fluoreto de diamina de prata em obturações de cárie radicular
6 de dezembro de 2024 atualizado por: The University of Hong Kong
Influência da aplicação de fluoreto de diamina de prata no tratamento restaurador de cárie radicular
O objetivo deste ensaio clínico é aprender a influência da aplicação prévia de fluoreto de diamina de prata (SDF) em obturações de cárie radicular.
As principais questões a responder
- Compare o sucesso de obturações colocadas em cáries dentárias que possuem aplicação prévia de SDF e aquelas sem aplicação prévia de SDF;
- Compare as avaliações subjetivas baseadas no paciente sobre as duas abordagens mencionadas acima no tratamento da cárie radicular.
Os participantes serão divididos em dois grupos
- aplicação prévia de SDF antes de receber obturações de cárie radicular
- recebendo diretamente obturações de cárie radicular sem qualquer aplicação de SDF
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo proposto é investigar a influência da aplicação prévia de SDF no tratamento restaurador de cáries radiculares.
Os objetivos do estudo são
- Comparar a taxa de sucesso de restaurações colocadas em lesões de cárie radicular que tiveram aplicação prévia de SDF e a de restaurações colocadas sem aplicação prévia de SDF;
- Compare as avaliações subjetivas baseadas no paciente sobre as duas abordagens diferentes mencionadas acima no tratamento de lesões de cárie radicular.
Hipóteses a serem testadas:
- A aplicação prévia de SDF aumenta a taxa de sucesso de restaurações colocadas em cáries radiculares;
- Avaliações subjetivas dos resultados do tratamento baseadas no paciente são melhores quando o SDF é aplicado nas lesões de cárie radicular antes de restaurar as lesões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The University of Hong Kong
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Contato:
- Chloe Jiang, PhD
- Número de telefone: +852-28590507
- E-mail: cmjiang@hku.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos (com 60 anos ou mais)
- Pelo menos uma raiz dentária cariada não tratada
Critério de exclusão:
- Nenhuma capacidade de autocuidado para atividades diárias básicas
- Dentes com cárie severa (não podem ser obturados)
- Dentes indicados para extração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo SDF
Os participantes do grupo SDF receberão SDF antes da colocação da restauração de cárie radicular
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A solução de fluoreto de diamina de prata (SDF) é altamente eficaz para interromper e deter o progresso da cárie nas raízes dentárias de adultos mais velhos.
A American Dental Association (ADA) publicou uma diretriz baseada em evidências atualizadas para apoiar o uso de SDF no tratamento da cárie dentária.
Por ser um procedimento não invasivo, a aplicação do SDF é simples, rápida, indolor e não gera aerossol.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão placebo (água tônica) antes da colocação da restauração de cárie radicular
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Água tônica será usada como placebo para imitar a solução SDF.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado clínico
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Compare a taxa de sucesso de restaurações colocadas em lesões de cárie radicular que tiveram aplicação prévia de SDF ou de restaurações colocadas sem aplicação prévia de SDF
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Acompanhamento de 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação subjetiva baseada no paciente
Prazo: Acompanhamento de 24 meses
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Compare as avaliações subjetivas baseadas no paciente sobre as duas abordagens diferentes no tratamento de lesões de cárie radicular. A versão chinesa do Índice Geral de Avaliação de Saúde Bucal (GOHAI) será adotada como ferramenta para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB) dos participantes. Contém 12 questões que abrangem três domínios: função física, dor e desconforto e função psicossocial. A pontuação total do GOHAI é gerada pela soma da pontuação de cada resposta às 12 questões, e a pontuação total varia de 12 a 60. Uma pontuação mais alta indica uma melhor QVRSB percebida. |
Acompanhamento de 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhang W, McGrath C, Lo EC, Li JY. Silver diamine fluoride and education to prevent and arrest root caries among community-dwelling elders. Caries Res. 2013;47(4):284-90. doi: 10.1159/000346620. Epub 2013 Feb 5.
- Li R, Lo EC, Liu BY, Wong MC, Chu CH. Randomized clinical trial on arresting dental root caries through silver diammine fluoride applications in community-dwelling elders. J Dent. 2016 Aug;51:15-20. doi: 10.1016/j.jdent.2016.05.005. Epub 2016 May 18.
- Lo EC, Luo Y, Tan HP, Dyson JE, Corbet EF. ART and conventional root restorations in elders after 12 months. J Dent Res. 2006 Oct;85(10):929-32. doi: 10.1177/154405910608501011.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW23-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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