- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06516120
증강 현실 앱에 의해 유발된 움직임의 운동학
증강현실 앱이 유발하는 상지 움직임의 운동학을 치료운동과 비교.
서론: 재택 재활은 의료 비용을 절감할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 가정 상황에서는 감독이 부족하여 잘못된 움직임이 발생할 가능성이 있습니다. 그러므로 가정 기반 재활 시스템을 통해 어떤 움직임이 이루어지고 지침이 이러한 움직임에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 통찰력을 얻는 것이 중요합니다. 현재 연구에서는 재활 게임 시스템(RGS) 앱으로 이루어진 이러한 움직임을 조사했습니다. 이 앱은 증강 현실을 사용하여 상지 움직임을 자극합니다.
방법: 건강한 노인 16명과 뇌졸중 생존자 16명이 본 연구에 참여했습니다. 각 참가자는 1시간 30분 동안 1회 측정을 위해 재활 클리닉에 초대되었습니다. 이 측정 중에는 RGS 앱에서 4가지 치료 운동과 4가지 게임이 수행됩니다. 각 게임은 치료 운동 중 하나와 유사한 움직임을 유발해야 합니다. 참가자들은 각각 2분씩 치료 운동을 수행하는 것으로 시작합니다. 그 후 RGS 앱의 게임 중 하나를 수행하는 방법에 대한 비디오 지침을 받고 이 게임을 2분 동안 플레이하게 됩니다. 그 후 그룹은 두 가지 조건으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 동일한 비디오 지침을 받고, 두 번째 그룹은 처음 2분의 플레이를 기반으로 개인화된 실시간 지침을 받습니다. 새로운 지시가 나온 후 참가자들은 다시 2분 동안 게임을 플레이하게 됩니다. 이는 4개의 게임 모두에서 반복됩니다. 치료 운동 순서와 RGS 앱 게임 순서는 모두 무작위입니다. 연구 중에 참가자들은 관성 측정 장치(IMU)를 착용합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Ubbergen, Gelderland, 네덜란드, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
뇌졸중 생존자는 Sint Maartenskliniek의 재활 의사를 통해 모집되며 필요한 경우 소셜 미디어를 통해 모집됩니다.
건강한 노인을 소셜미디어를 활용하여 모집합니다.
설명
포함 기준 뇌졸중 생존자:
- 최소 2개월 전에 뇌졸중을 앓은 사람.
- 스마트폰 사용자
- 경증에서 중등도의 상지 손상(의학 연구 위원회 근력 척도(MRC) ≥ 2)
제외 기준 뇌졸중 생존자:
- 심각한 인지 장애(몬트리올 인지 평가 < 19)
- 시력 장애(안경으로 교정할 수 없는 경우)
- 뇌졸중으로 인한 것이 아닌 상지 장애
포함 기준 건강한 노인:
- 60세 이상
- 스마트폰 사용자
제외 기준 건강한 노인:
- 시력 장애(안경으로 교정할 수 없는 경우)
- 스마트폰 사용에 영향을 미칠 수 있는 상지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 노인
뇌졸중 병력이 없는 참가자 그룹
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참가자는 측정 중 1시간 30분 동안 스마트워치의 RGS 앱을 1회 사용합니다.
RGS-app은 상지 움직임을 자극하는 증강 현실 게임으로 구성됩니다.
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뇌졸중 생존자
뇌졸중을 겪은 참가자 그룹
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참가자는 측정 중 1시간 30분 동안 스마트워치의 RGS 앱을 1회 사용합니다.
RGS-app은 상지 움직임을 자극하는 증강 현실 게임으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 이동 속도
기간: 1.5시간의 1회 측정 동안 RGS-app을 사용하여 측정
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매 2분 세션의 평균 속도입니다.
속도는 흉골을 기준으로 손에서 측정됩니다.
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1.5시간의 1회 측정 동안 RGS-app을 사용하여 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔꿈치 운동 범위
기간: 1.5시간의 1회 측정 동안 RGS-app을 사용하여 측정
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팔꿈치 관절의 각도로 나타낸 운동 범위(완전히 펴진 상태에서 0도)
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1.5시간의 1회 측정 동안 RGS-app을 사용하여 측정
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골반 운동 범위
기간: 1.5시간의 1회 측정 동안 RGS-app을 사용하여 측정
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팔꿈치 관절의 운동 범위(0도는 수직을 의미함)
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1.5시간의 1회 측정 동안 RGS-app을 사용하여 측정
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Peak velocity
기간: Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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The maximum velocity measured at the hand
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Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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Hand distance
기간: Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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Distance covered by the hand corrected by the sternum movements
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Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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