- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06516120
Kinematik af bevægelser fremkaldt af en Augmented Reality-app
Kinematik af øvre lemmer-bevægelser fremkaldt af en Augmented Reality-app i sammenligning med terapiøvelser.
Introduktion: Hjemmebaseret rehabilitering har potentiale til at reducere sundhedsudgifterne. Men på grund af mindre opsyn i hjemmesituationen er det muligt, at bevægelser er lavet forkert. Derfor er det vigtigt at få indsigt i, hvilke bevægelser der foretages med et hjemmebaseret genoptræningssystem, og hvilke effekter instruktioner kan have på disse bevægelser. Den aktuelle undersøgelse undersøgte disse bevægelser lavet af Rehabilitation Gaming System (RGS) app, denne app bruger augmented reality til at fremprovokere bevægelser af øvre lemmer.
Metoder: 16 raske ældre og 16 overlevende slagtilfælde deltager i denne undersøgelse. Hver deltager blev inviteret til rehabiliteringsklinikken til en engangsmåling på 1,5 time. Under denne måling udføres fire terapiøvelser og fire spil på RGS-appen. Hvert spil skal fremprovokere en lignende bevægelse som en af terapiøvelserne. Deltagerne starter med at udføre terapiøvelserne i to minutter hver. Derefter modtager de en videoinstruktion om, hvordan man udfører et af spillene i RGS-appen, og de vil spille dette spil i 2 minutter. Derefter er gruppen randomiseret i to forhold. Den første gruppe modtager den samme videoinstruktion, mens den anden gruppe modtager en personlig liveinstruktion baseret på de første to minutters spil. Efter den nye instruktion vil deltagerne spille spillet i to minutter igen. Dette gentages for alle fire spil. Både rækkefølgen af terapiøvelserne og RGS-app-spil er randomiseret. Under undersøgelsen bærer deltagerne Inertial Measurement Units (IMU'er).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Ubbergen, Gelderland, Holland, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Overlevende af slagtilfælde vil blive rekrutteret gennem en rehabiliteringslæge på Sint Maartenskliniek og om nødvendigt gennem sociale medier.
Raske ældre vil blive rekrutteret via sociale medier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier, der overlever slagtilfælde:
- Personer, der led af et slagtilfælde for mindst 2 måneder siden.
- Smartphone-brugere
- Mild til moderat svækkelse af øvre lemmer (Medical Research Council Scale for Muscle Strength (MRC) ≥ 2)
Eksklusionskriterier, der overlever slagtilfælde:
- Alvorlig kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment < 19)
- Synsforstyrrelser (som ikke kan korrigeres med briller)
- Nedsættelse af øvre lemmer, der ikke er forårsaget af slagtilfælde
Inklusionskriterier sunde ældre:
- 60 år eller ældre
- Smartphone-brugere
Eksklusionskriterier sunde ældre:
- Synsforstyrrelser (som ikke kan korrigeres med briller)
- Nedsættelse af øvre lemmer, som kan påvirke smartphonebrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde ældre
Gruppe af deltagere, der ikke tidligere har haft slagtilfælde
|
Deltagerne bruger RGS-appen på et smartwatch én gang i 1,5 time under målingen.
RGS-appen består af augmented reality-spil for at fremprovokere bevægelse af overekstremiteterne.
|
|
Overlevende af slagtilfælde
Gruppe af deltagere, der har været igennem et slagtilfælde
|
Deltagerne bruger RGS-appen på et smartwatch én gang i 1,5 time under målingen.
RGS-appen består af augmented reality-spil for at fremprovokere bevægelse af overekstremiteterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig bevægelseshastighed
Tidsramme: Målt ved brug af RGS-appen under engangsmålingen på 1,5 time
|
Gennemsnitshastighed for hver 2-minutters session.
Hastigheden måles ved hånden i forhold til brystbenet.
|
Målt ved brug af RGS-appen under engangsmålingen på 1,5 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Albuens bevægelsesområde
Tidsramme: Målt ved brug af RGS-appen under engangsmålingen på 1,5 time
|
Bevægelsesområde i grader af albueleddet (0 grader er helt strakt)
|
Målt ved brug af RGS-appen under engangsmålingen på 1,5 time
|
|
Bækkenets bevægelsesområde
Tidsramme: Målt ved brug af RGS-appen under engangsmålingen på 1,5 time
|
Bevægelsesområde i grader af albueleddet (0 grader betyder lodret)
|
Målt ved brug af RGS-appen under engangsmålingen på 1,5 time
|
|
Peak velocity
Tidsramme: Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
|
The maximum velocity measured at the hand
|
Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
|
|
Hand distance
Tidsramme: Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
|
Distance covered by the hand corrected by the sternum movements
|
Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .