- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06516120
Lisätyn todellisuuden sovelluksen aiheuttamien liikkeiden kinematiikka
Lisätyn todellisuuden sovelluksen aiheuttamien yläraajojen liikkeiden kinematiikka verrattuna terapiaharjoituksiin.
Johdanto: Kotikuntoutus voi vähentää terveydenhuollon kustannuksia. Kotitilanteen vähäisemmän valvonnan vuoksi on kuitenkin mahdollista, että liikkeet tehdään väärin. Siksi on tärkeää saada käsitys siitä, mitä liikkeitä tehdään kotikuntoutusjärjestelmällä ja mitä vaikutuksia ohjeilla voi olla näihin liikkeisiin. Nykyinen tutkimus tutki näitä Rehabilitation Gaming System (RGS) -sovelluksen tekemiä liikkeitä. Tämä sovellus käyttää lisättyä todellisuutta provosoimaan yläraajojen liikkeitä.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen osallistuu 16 tervettä vanhempaa ja 16 aivohalvauksesta selvinnyt. Jokainen osallistuja kutsuttiin kuntoutusklinikalle kertaluonteiseen 1,5 tunnin mittaukseen. Tämän mittauksen aikana suoritetaan neljä terapiaharjoitusta ja neljä peliä RGS-sovelluksella. Jokaisen pelin tulee herättää samanlainen liike kuin yksi terapiaharjoituksista. Osallistujat aloittavat kahden minuutin terapiaharjoitusten suorittamisella. Tämän jälkeen he saavat video-ohjeet yhden RGS-sovelluksen pelien suorittamisesta, ja he pelaavat tätä peliä 2 minuuttia. Sen jälkeen ryhmä satunnaistetaan kahteen tilaan. Ensimmäinen ryhmä saa saman video-ohjeen, kun taas toinen ryhmä saa henkilökohtaisen live-ohjeen kahden ensimmäisen peliminuutin perusteella. Uuden ohjeen jälkeen osallistujat pelaavat peliä uudelleen kaksi minuuttia. Tämä toistetaan kaikissa neljässä pelissä. Sekä terapiaharjoitusten että RGS-sovelluspelien järjestys on satunnaistettu. Tutkimuksen aikana osallistujat käyttävät inertiamittausyksiköitä (IMU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Ubbergen, Gelderland, Alankomaat, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aivohalvauksesta selviytyneet rekrytoidaan Sint Maartenskliniekin kuntoutuslääkärin ja tarvittaessa sosiaalisen median kautta.
Terveitä vanhuksia rekrytoidaan sosiaalisen median kautta.
Kuvaus
Inkluusiokriteerit aivohalvauksesta selviytyneet:
- Ihmiset, jotka saivat aivohalvauksen vähintään 2 kuukautta sitten.
- Älypuhelinten käyttäjät
- Lievä tai kohtalainen yläraajojen vajaatoiminta (Medical Research Council Scale for Muscle Strength (MRC) ≥ 2)
Aivohalvauksen poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (Montrealin kognitiivinen arviointi < 19)
- Näkövammat (joita ei voida korjata silmälaseilla)
- Yläraajojen vajaatoiminta, joka ei johdu aivohalvauksesta
Osallistumiskriteerit terveet vanhukset:
- 60 vuotta tai vanhempi
- Älypuhelinten käyttäjät
Poissulkemiskriteerit terveet vanhukset:
- Näkövammat (joita ei voida korjata silmälaseilla)
- Yläraajojen vajaatoiminta, joka voi vaikuttaa älypuhelimen käyttöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vanhukset
Ryhmä osallistujia, joilla ei ole aiempaa aivohalvausta
|
Osallistujat käyttävät RGS-sovellusta älykellossa kerran 1,5 tunnin ajan mittauksen aikana.
RGS-sovellus koostuu lisätyn todellisuuden peleistä, jotka provosoivat yläraajan liikkeitä.
|
|
Aivohalvauksesta selvinnyt
Ryhmä osallistujia, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen
|
Osallistujat käyttävät RGS-sovellusta älykellossa kerran 1,5 tunnin ajan mittauksen aikana.
RGS-sovellus koostuu lisätyn todellisuuden peleistä, jotka provosoivat yläraajan liikkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen liikenopeus
Aikaikkuna: Mitattu käytettäessä RGS-sovellusta 1,5 tunnin kertamittauksen aikana
|
Jokaisen 2 minuutin istunnon keskinopeus.
Nopeus mitataan kädestä rintalastan suhteen.
|
Mitattu käytettäessä RGS-sovellusta 1,5 tunnin kertamittauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärpää Liikealue
Aikaikkuna: Mitattu käytettäessä RGS-sovellusta 1,5 tunnin kertamittauksen aikana
|
Liikealue kyynärnivelen asteina (0 astetta täysin venytettynä)
|
Mitattu käytettäessä RGS-sovellusta 1,5 tunnin kertamittauksen aikana
|
|
Lantion liikerata
Aikaikkuna: Mitattu käytettäessä RGS-sovellusta 1,5 tunnin kertamittauksen aikana
|
Liikealue kyynärnivelen asteina (0 astetta tarkoittaa pystysuoraa)
|
Mitattu käytettäessä RGS-sovellusta 1,5 tunnin kertamittauksen aikana
|
|
Peak velocity
Aikaikkuna: Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
|
The maximum velocity measured at the hand
|
Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
|
|
Hand distance
Aikaikkuna: Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
|
Distance covered by the hand corrected by the sternum movements
|
Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .