- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06516120
Cinemática de movimentos provocados por um aplicativo de realidade aumentada
Cinemática dos movimentos dos membros superiores provocados por um aplicativo de realidade aumentada em comparação com exercícios terapêuticos.
Introdução: A reabilitação domiciliária tem potencial para reduzir custos com cuidados de saúde. Porém, devido à menor supervisão na situação domiciliar, é possível que os movimentos sejam feitos de forma incorreta. Portanto, é importante compreender quais movimentos são feitos com um sistema de reabilitação domiciliar e quais efeitos as instruções podem ter sobre esses movimentos. O presente estudo investigou esses movimentos realizados pelo aplicativo Rehabilitation Gaming System (RGS), este aplicativo utiliza realidade aumentada para provocar movimentos dos membros superiores.
Métodos: Participaram deste estudo 16 idosos saudáveis e 16 sobreviventes de AVC. Cada participante foi convidado para a clínica de reabilitação para uma medição única de 1,5 horas. Durante esta medição, são realizados quatro exercícios terapêuticos e quatro jogos no aplicativo RGS. Cada jogo deve provocar um movimento semelhante a um dos exercícios terapêuticos. Os participantes começam realizando os exercícios terapêuticos por dois minutos cada. Em seguida, eles receberão um vídeo com instruções sobre como realizar um dos jogos do aplicativo RGS, e jogarão esse jogo por 2 minutos. Depois disso, o grupo é randomizado em duas condições. O primeiro grupo recebe as mesmas instruções em vídeo, enquanto o segundo grupo recebe instruções personalizadas ao vivo com base nos primeiros dois minutos de jogo. Após a nova instrução, os participantes jogarão novamente o jogo por dois minutos. Isto é repetido para todos os quatro jogos. Tanto a ordem dos exercícios terapêuticos quanto os jogos do aplicativo RGS são randomizados. Durante o estudo, os participantes usam Unidades de Medição Inercial (IMU).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Ubbergen, Gelderland, Holanda, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os sobreviventes de AVC serão recrutados através de um médico de reabilitação em Sint Maartenskliniek e, se necessário, através das redes sociais.
Idosos saudáveis serão recrutados por meio das redes sociais.
Descrição
Critérios de inclusão para sobreviventes de AVC:
- Pessoas que sofreram um acidente vascular cerebral há pelo menos 2 meses.
- Usuários de smartphones
- Comprometimento leve a moderado dos membros superiores (Escala do Conselho de Pesquisa Médica para Força Muscular (MRC) ≥ 2)
Critérios de exclusão para sobreviventes de AVC:
- Comprometimento cognitivo grave (Avaliação Cognitiva de Montreal <19)
- Deficiências visuais (que não podem ser corrigidas com óculos)
- Comprometimentos dos membros superiores não causados pelo acidente vascular cerebral
Critérios de inclusão idosos saudáveis:
- 60 anos ou mais
- Usuários de smartphones
Critérios de exclusão idosos saudáveis:
- Deficiências visuais (que não podem ser corrigidas com óculos)
- Deficiências nos membros superiores que podem afetar o uso do smartphone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Idosos saudáveis
Grupo de participantes sem histórico prévio de acidente vascular cerebral
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Os participantes usam o aplicativo RGS em um smartwatch uma vez durante 1,5 horas durante a medição.
O aplicativo RGS consiste em jogos de realidade aumentada para provocar movimentos dos membros superiores.
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Sobrevivente de acidente vascular cerebral
Grupo de participantes que sofreram acidente vascular cerebral
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Os participantes usam o aplicativo RGS em um smartwatch uma vez durante 1,5 horas durante a medição.
O aplicativo RGS consiste em jogos de realidade aumentada para provocar movimentos dos membros superiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade média de movimento
Prazo: Medido ao usar o aplicativo RGS durante a medição única de 1,5 horas
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Velocidade média de cada sessão de 2 minutos.
A velocidade é medida na mão em relação ao esterno.
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Medido ao usar o aplicativo RGS durante a medição única de 1,5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do cotovelo
Prazo: Medido ao usar o aplicativo RGS durante a medição única de 1,5 horas
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Amplitude de movimento em graus da articulação do cotovelo (0 graus sendo totalmente esticado)
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Medido ao usar o aplicativo RGS durante a medição única de 1,5 horas
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Amplitude de movimento da pelve
Prazo: Medido ao usar o aplicativo RGS durante a medição única de 1,5 horas
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Amplitude de movimento em graus da articulação do cotovelo (0 graus significa vertical)
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Medido ao usar o aplicativo RGS durante a medição única de 1,5 horas
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Peak velocity
Prazo: Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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The maximum velocity measured at the hand
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Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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Hand distance
Prazo: Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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Distance covered by the hand corrected by the sternum movements
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Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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