- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06516120
Kinematyka ruchów wywołanych aplikacją rzeczywistości rozszerzonej
Kinematyka ruchów kończyn górnych wywołanych aplikacją rozszerzonej rzeczywistości w porównaniu z ćwiczeniami terapeutycznymi.
Wprowadzenie: Rehabilitacja w domu może potencjalnie obniżyć koszty opieki zdrowotnej. Jednak ze względu na mniejszy nadzór w sytuacji domowej możliwe jest, że ruchy będą wykonywane nieprawidłowo. Dlatego ważne jest, aby uzyskać wgląd w to, jakie ruchy są wykonywane w ramach domowego systemu rehabilitacji i jaki wpływ mogą mieć instrukcje na te ruchy. W bieżącym badaniu zbadano ruchy wykonywane przez aplikację Rehabilitation Gaming System (RGS). Aplikacja ta wykorzystuje rzeczywistość rozszerzoną do prowokowania ruchów kończyn górnych.
Metody: W badaniu wzięło udział 16 zdrowych osób starszych i 16 osób, które przeżyły udar. Każdy uczestnik został zaproszony do poradni rehabilitacyjnej na jednorazowy pomiar trwający 1,5 godziny. Podczas tego pomiaru wykonywane są cztery ćwiczenia terapeutyczne i cztery gry w aplikacji RGS. Każda gra powinna prowokować do podobnego ruchu, jak jedno z ćwiczeń terapeutycznych. Uczestnicy rozpoczynają od wykonania ćwiczeń terapeutycznych po dwie minuty każde. Następnie otrzymają instrukcję wideo dotyczącą wykonywania jednej z gier aplikacji RGS i będą grać w tę grę przez 2 minuty. Następnie grupę losowo przydziela się do dwóch warunków. Pierwsza grupa otrzymuje tę samą instrukcję wideo, natomiast druga grupa otrzymuje spersonalizowaną instrukcję na żywo na podstawie pierwszych dwóch minut gry. Po nowej instrukcji uczestnicy ponownie zagrają w grę przez dwie minuty. Powtarza się to we wszystkich czterech grach. Zarówno kolejność ćwiczeń terapeutycznych, jak i gier w aplikacji RGS jest losowa. Podczas badania uczestnicy noszą inercyjne jednostki pomiarowe (IMU).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Ubbergen, Gelderland, Holandia, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Osoby, które przeżyły udar, będą rekrutowane przez lekarza rehabilitacyjnego w Sint Maartenskliniek oraz, w razie potrzeby, za pośrednictwem mediów społecznościowych.
Zdrowi seniorzy będą rekrutowani za pomocą mediów społecznościowych.
Opis
Kryteria włączenia Osoby, które przeżyły udar:
- Osoby, które przeszły udar mózgu co najmniej 2 miesiące temu.
- Użytkownicy smartfonów
- Łagodne do umiarkowanego upośledzenie kończyny górnej (skala siły mięśniowej Rady ds. Badań Medycznych (MRC) ≥ 2)
Kryteria wykluczenia Osoby, które przeżyły udar:
- Ciężkie zaburzenia poznawcze (Montrealska ocena poznawcza < 19)
- Wady wzroku (które nie mogą być skorygowane za pomocą okularów)
- Uszkodzenia kończyny górnej niespowodowane udarem
Kryteria włączenia zdrowi starsi ludzie:
- 60 lat lub więcej
- Użytkownicy smartfonów
Kryteria wykluczenia zdrowi starsi ludzie:
- Wady wzroku (które nie mogą być skorygowane za pomocą okularów)
- Upośledzenia kończyn górnych, które mogą mieć wpływ na korzystanie ze smartfona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi starsi ludzie
Grupa uczestników, u których wcześniej nie występował udar
|
Uczestnicy korzystają z aplikacji RGS na smartwatchu raz na 1,5 godziny podczas pomiaru.
Aplikacja RGS składa się z gier wykorzystujących rzeczywistość rozszerzoną, które stymulują ruchy kończyn górnych.
|
|
Osoba, która przeżyła udar
Grupa uczestników, którzy przeszli udar
|
Uczestnicy korzystają z aplikacji RGS na smartwatchu raz na 1,5 godziny podczas pomiaru.
Aplikacja RGS składa się z gier wykorzystujących rzeczywistość rozszerzoną, które stymulują ruchy kończyn górnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia prędkość ruchu
Ramy czasowe: Zmierzono podczas korzystania z aplikacji RGS podczas jednorazowego pomiaru trwającego 1,5 godziny
|
Średnia prędkość w każdej 2-minutowej sesji.
Prędkość mierzy się na dłoni względem mostka.
|
Zmierzono podczas korzystania z aplikacji RGS podczas jednorazowego pomiaru trwającego 1,5 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łokieć Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmierzono podczas korzystania z aplikacji RGS podczas jednorazowego pomiaru trwającego 1,5 godziny
|
Zakres ruchu w stopniach stawu łokciowego (0 stopni przy pełnym rozciągnięciu)
|
Zmierzono podczas korzystania z aplikacji RGS podczas jednorazowego pomiaru trwającego 1,5 godziny
|
|
Zakres ruchu miednicy
Ramy czasowe: Zmierzono podczas korzystania z aplikacji RGS podczas jednorazowego pomiaru trwającego 1,5 godziny
|
Zakres ruchu w stopniach stawu łokciowego (0 stopni oznacza pion)
|
Zmierzono podczas korzystania z aplikacji RGS podczas jednorazowego pomiaru trwającego 1,5 godziny
|
|
Peak velocity
Ramy czasowe: Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
|
The maximum velocity measured at the hand
|
Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
|
|
Hand distance
Ramy czasowe: Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
|
Distance covered by the hand corrected by the sternum movements
|
Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .