- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06516120
Cinemática de movimientos provocados por una aplicación de realidad aumentada
Cinemática de los movimientos de las extremidades superiores provocados por una aplicación de realidad aumentada en comparación con ejercicios de terapia.
Introducción: La rehabilitación domiciliaria tiene el potencial de reducir los costos de atención médica. Sin embargo, debido a la menor supervisión en el hogar, es posible que los movimientos se realicen incorrectamente. Por lo tanto, es importante comprender qué movimientos se realizan con un sistema de rehabilitación domiciliario y qué efectos podrían tener las instrucciones sobre estos movimientos. El estudio actual investigó estos movimientos realizados por la aplicación Rehabilitation Gaming System (RGS), esta aplicación utiliza realidad aumentada para provocar movimientos de las extremidades superiores.
Métodos: En este estudio participan 16 ancianos sanos y 16 supervivientes de un accidente cerebrovascular. Cada participante fue invitado a la clínica de rehabilitación para una medición única de 1,5 horas. Durante esta medición se realizan cuatro ejercicios terapéuticos y cuatro juegos en la aplicación RGS. Cada juego debe provocar un movimiento similar al de uno de los ejercicios de terapia. Los participantes comienzan realizando los ejercicios de terapia durante dos minutos cada uno. A continuación, reciben instrucciones en vídeo sobre cómo realizar uno de los juegos de la aplicación RGS y jugarán este juego durante 2 minutos. A partir de entonces, el grupo se distribuye aleatoriamente en dos condiciones. El primer grupo recibe la misma instrucción en video, mientras que el segundo grupo recibe una instrucción personalizada en vivo basada en los primeros dos minutos de juego. Después de la nueva instrucción, los participantes volverán a jugar durante dos minutos. Esto se repite en los cuatro juegos. Tanto el orden de los ejercicios de terapia como los juegos de la aplicación RGS son aleatorios. Durante el estudio, los participantes usan Unidades de Medición Inercial (IMU).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Ubbergen, Gelderland, Países Bajos, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los supervivientes de un accidente cerebrovascular serán reclutados a través de un médico de rehabilitación en Sint Maartenskliniek y, si es necesario, a través de las redes sociales.
Se reclutarán personas mayores sanas utilizando las redes sociales.
Descripción
Criterios de inclusión para supervivientes de un accidente cerebrovascular:
- Personas que sufrieron un derrame cerebral hace al menos 2 meses.
- Usuarios de teléfonos inteligentes
- Deficiencia leve a moderada de las extremidades superiores (Escala del Consejo de Investigación Médica para la fuerza muscular (MRC) ≥ 2)
Criterios de exclusión para supervivientes de un accidente cerebrovascular:
- Deterioro cognitivo severo (Evaluación Cognitiva de Montreal < 19)
- Deficiencias visuales (que no se pueden corregir con gafas)
- Deficiencias en las extremidades superiores no causadas por el accidente cerebrovascular
Criterios de inclusión ancianos sanos:
- 60 años o más
- Usuarios de teléfonos inteligentes
Criterios de exclusión ancianos sanos:
- Deficiencias visuales (que no se pueden corregir con gafas)
- Deficiencias en las extremidades superiores que pueden afectar el uso de teléfonos inteligentes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ancianos sanos
Grupo de participantes que no tienen antecedentes de accidente cerebrovascular.
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Los participantes utilizan la aplicación RGS en un reloj inteligente una vez durante 1,5 horas durante la medición.
La aplicación RGS consta de juegos de realidad aumentada para provocar el movimiento de las extremidades superiores.
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Sobreviviente de accidente cerebrovascular
Grupo de participantes que han pasado por un ictus.
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Los participantes utilizan la aplicación RGS en un reloj inteligente una vez durante 1,5 horas durante la medición.
La aplicación RGS consta de juegos de realidad aumentada para provocar el movimiento de las extremidades superiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidad media de movimiento
Periodo de tiempo: Medido utilizando la aplicación RGS durante una medición única de 1,5 horas
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Velocidad promedio de cada sesión de 2 minutos.
La velocidad se mide en la mano en relación con el esternón.
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Medido utilizando la aplicación RGS durante una medición única de 1,5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Codo Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Medido utilizando la aplicación RGS durante una medición única de 1,5 horas
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Rango de movimiento en grados de la articulación del codo (0 grados estando completamente estirada)
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Medido utilizando la aplicación RGS durante una medición única de 1,5 horas
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Rango de movimiento de la pelvis.
Periodo de tiempo: Medido utilizando la aplicación RGS durante una medición única de 1,5 horas
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Rango de movimiento en grados de la articulación del codo (0 grados significa vertical)
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Medido utilizando la aplicación RGS durante una medición única de 1,5 horas
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Peak velocity
Periodo de tiempo: Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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The maximum velocity measured at the hand
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Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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Hand distance
Periodo de tiempo: Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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Distance covered by the hand corrected by the sternum movements
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Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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