- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06516120
Cinematica dei movimenti provocati da un'app di realtà aumentata
Cinematica dei movimenti degli arti superiori provocati da un'app di realtà aumentata rispetto agli esercizi terapeutici.
Introduzione: La riabilitazione domiciliare ha il potenziale di ridurre i costi sanitari. Tuttavia, a causa della minore supervisione a casa, è possibile che i movimenti vengano effettuati in modo errato. Pertanto è importante comprendere quali movimenti vengono eseguiti con un sistema di riabilitazione domiciliare e quali effetti le istruzioni potrebbero avere su questi movimenti. L'attuale studio ha indagato questi movimenti effettuati dall'app Rehabilitation Gaming System (RGS), questa app utilizza la realtà aumentata per provocare movimenti degli arti superiori.
Metodi: 16 anziani sani e 16 sopravvissuti all'ictus hanno partecipato a questo studio. Ogni partecipante è stato invitato alla clinica di riabilitazione per una misurazione una tantum di 1,5 ore. Durante questa misurazione vengono eseguiti quattro esercizi terapeutici e quattro giochi sull'app RGS. Ogni gioco dovrebbe provocare un movimento simile a quello degli esercizi terapeutici. I partecipanti iniziano eseguendo gli esercizi terapeutici per due minuti ciascuno. Successivamente ricevono istruzioni video su come eseguire uno dei giochi dell'app RGS e giocheranno a questo gioco per 2 minuti. Successivamente il gruppo viene randomizzato in due condizioni. Il primo gruppo riceve le stesse istruzioni video, mentre il secondo gruppo riceve un'istruzione live personalizzata basata sui primi due minuti di gioco. Dopo le nuove istruzioni, i partecipanti giocheranno nuovamente per due minuti. Questo si ripete per tutti e quattro i giochi. Sia l'ordine degli esercizi terapeutici che i giochi dell'app RGS sono randomizzati. Durante lo studio, i partecipanti indossano unità di misura inerziali (IMU).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Gelderland
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Ubbergen, Gelderland, Olanda, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I sopravvissuti all'ictus verranno reclutati tramite un medico riabilitatore presso la Sint Maartenskliniek e, se necessario, attraverso i social media.
Gli anziani sani verranno reclutati utilizzando i social media.
Descrizione
Criteri di inclusione Sopravvissuti all'ictus:
- Persone che hanno sofferto di un ictus almeno 2 mesi fa.
- Utenti di smartphone
- Compromissione degli arti superiori da lieve a moderata (Scala del Consiglio di ricerca medica per la forza muscolare (MRC) ≥ 2)
Criteri di esclusione sopravvissuti all'ictus:
- Grave deterioramento cognitivo (Valutazione Cognitiva di Montreal < 19)
- Difetti visivi (che non possono essere corretti con gli occhiali)
- Danni agli arti superiori non causati dall'ictus
Criteri di inclusione anziani sani:
- 60 anni o più
- Utenti di smartphone
Criteri di esclusione anziani sani:
- Difetti visivi (che non possono essere corretti con gli occhiali)
- Disfunzioni degli arti superiori che possono influenzare l'uso dello smartphone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anziani sani
Gruppo di partecipanti che non hanno avuto precedenti di ictus
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I partecipanti utilizzano l'app RGS su uno smartwatch una volta per 1,5 ore durante la misurazione.
L'app RGS consiste in giochi di realtà aumentata per provocare il movimento degli arti superiori.
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Sopravvissuto all'ictus
Gruppo di partecipanti che hanno subito un ictus
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I partecipanti utilizzano l'app RGS su uno smartwatch una volta per 1,5 ore durante la misurazione.
L'app RGS consiste in giochi di realtà aumentata per provocare il movimento degli arti superiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità media di movimento
Lasso di tempo: Misurato utilizzando l'app RGS durante la misurazione una tantum di 1,5 ore
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Velocità media di ogni sessione da 2 minuti.
La velocità è misurata dalla mano rispetto allo sterno.
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Misurato utilizzando l'app RGS durante la misurazione una tantum di 1,5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento del gomito
Lasso di tempo: Misurato utilizzando l'app RGS durante la misurazione una tantum di 1,5 ore
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Gamma di movimento in gradi dell'articolazione del gomito (0 gradi in completo allungamento)
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Misurato utilizzando l'app RGS durante la misurazione una tantum di 1,5 ore
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Gamma di movimento del bacino
Lasso di tempo: Misurato utilizzando l'app RGS durante la misurazione una tantum di 1,5 ore
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Gamma di movimento in gradi dell'articolazione del gomito (0 gradi significa verticale)
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Misurato utilizzando l'app RGS durante la misurazione una tantum di 1,5 ore
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Peak velocity
Lasso di tempo: Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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The maximum velocity measured at the hand
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Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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Hand distance
Lasso di tempo: Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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Distance covered by the hand corrected by the sternum movements
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Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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