- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06516120
Kinematik von Bewegungen, die durch eine Augmented-Reality-App hervorgerufen werden
Kinematik der Bewegungen der oberen Extremitäten, hervorgerufen durch eine Augmented-Reality-App im Vergleich zu Therapieübungen.
Einleitung: Die häusliche Rehabilitation hat das Potenzial, die Gesundheitskosten zu senken. Aufgrund der geringeren Aufsicht zu Hause ist es jedoch möglich, dass Bewegungen falsch ausgeführt werden. Daher ist es wichtig, Erkenntnisse darüber zu gewinnen, welche Bewegungen mit einem häuslichen Rehabilitationssystem ausgeführt werden und welche Auswirkungen Anweisungen auf diese Bewegungen haben können. Die aktuelle Studie untersuchte diese Bewegungen der Rehabilitation Gaming System (RGS)-App. Diese App nutzt Augmented Reality, um Bewegungen der oberen Gliedmaßen zu provozieren.
Methoden: An dieser Studie nehmen 16 gesunde ältere Menschen und 16 Schlaganfallüberlebende teil. Jeder Teilnehmer wurde zu einer einmaligen Messung von 1,5 Stunden in die Reha-Klinik eingeladen. Bei dieser Messung werden vier Therapieübungen und vier Spiele auf der RGS-App durchgeführt. Jedes Spiel sollte eine ähnliche Bewegung hervorrufen wie eine der Therapieübungen. Die Teilnehmer beginnen mit der Durchführung der Therapieübungen für jeweils zwei Minuten. Anschließend erhalten sie eine Videoanleitung zur Durchführung eines der Spiele der RGS-App und spielen dieses Spiel 2 Minuten lang. Danach wird die Gruppe in zwei Zustände randomisiert. Die erste Gruppe erhält die gleiche Videoanleitung, während die zweite Gruppe eine personalisierte Live-Anleitung basierend auf den ersten beiden Spielminuten erhält. Nach der neuen Einweisung spielen die Teilnehmer das Spiel noch einmal zwei Minuten lang. Dies wird für alle vier Spiele wiederholt. Sowohl die Reihenfolge der Therapieübungen als auch der RGS-App-Spiele ist randomisiert. Während der Studie tragen die Teilnehmer Inertial Measurement Units (IMUs).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Gelderland
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Ubbergen, Gelderland, Niederlande, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Überlebende eines Schlaganfalls werden über einen Rehabilitationsarzt der Sint Maartenskliniek und bei Bedarf über soziale Medien rekrutiert.
Gesunde ältere Menschen werden über soziale Medien rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien für Schlaganfallüberlebende:
- Personen, die vor mindestens 2 Monaten einen Schlaganfall erlitten haben.
- Smartphone-Benutzer
- Leichte bis mittelschwere Beeinträchtigung der oberen Gliedmaßen (Medical Research Council Scale for Muscle Strength (MRC) ≥ 2)
Ausschlusskriterien für Schlaganfallüberlebende:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment < 19)
- Sehbehinderungen (die nicht mit einer Brille korrigiert werden können)
- Beeinträchtigungen der oberen Gliedmaßen, die nicht durch den Schlaganfall verursacht wurden
Einschlusskriterien für gesunde ältere Menschen:
- 60 Jahre oder älter
- Smartphone-Benutzer
Ausschlusskriterien gesunde ältere Menschen:
- Sehbehinderungen (die nicht mit einer Brille korrigiert werden können)
- Beeinträchtigungen der oberen Gliedmaßen, die die Smartphone-Nutzung beeinträchtigen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde ältere Menschen
Gruppe von Teilnehmern, die in der Vorgeschichte keinen Schlaganfall erlitten haben
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Während der Messung nutzen die Teilnehmer einmalig für 1,5 Stunden die RGS-App auf einer Smartwatch.
Die RGS-App besteht aus Augmented-Reality-Spielen, um Bewegungen der oberen Gliedmaßen zu provozieren.
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Überlebender eines Schlaganfalls
Gruppe von Teilnehmern, die einen Schlaganfall erlitten haben
|
Während der Messung nutzen die Teilnehmer einmalig für 1,5 Stunden die RGS-App auf einer Smartwatch.
Die RGS-App besteht aus Augmented-Reality-Spielen, um Bewegungen der oberen Gliedmaßen zu provozieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Bewegungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Gemessen bei Nutzung der RGS-App während der einmaligen Messung von 1,5 Stunden
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Durchschnittliche Geschwindigkeit jeder 2-minütigen Sitzung.
Die Geschwindigkeit wird an der Hand relativ zum Brustbein gemessen.
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Gemessen bei Nutzung der RGS-App während der einmaligen Messung von 1,5 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsfreiheit des Ellenbogens
Zeitfenster: Gemessen bei Nutzung der RGS-App während der einmaligen Messung von 1,5 Stunden
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Bewegungsumfang des Ellenbogengelenks in Grad (0 Grad bei voller Streckung)
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Gemessen bei Nutzung der RGS-App während der einmaligen Messung von 1,5 Stunden
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Bewegungsumfang des Beckens
Zeitfenster: Gemessen bei Nutzung der RGS-App während der einmaligen Messung von 1,5 Stunden
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Bewegungsbereich des Ellenbogengelenks in Grad (0 Grad bedeutet vertikal)
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Gemessen bei Nutzung der RGS-App während der einmaligen Messung von 1,5 Stunden
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Peak velocity
Zeitfenster: Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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The maximum velocity measured at the hand
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Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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Hand distance
Zeitfenster: Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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Distance covered by the hand corrected by the sternum movements
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Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1103
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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