- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06516120
Kinematika pohybů vyvolaná aplikací Augmented Reality
Kinematika pohybů horní končetiny vyvolaná aplikací Augmented Reality ve srovnání s terapeutickými cvičeními.
Úvod: Domácí rehabilitace má potenciál snížit náklady na zdravotní péči. Vzhledem k menšímu dohledu v domácí situaci je však možné, že jsou pohyby prováděny nesprávně. Proto je důležité získat přehled o tom, jaké pohyby jsou prováděny pomocí domácího rehabilitačního systému a jaký vliv mohou mít pokyny na tyto pohyby. Současná studie zkoumala tyto pohyby prováděné aplikací Rehabilitation Gaming System (RGS), tato aplikace využívá rozšířenou realitu k vyvolání pohybů horních končetin.
Metodika: Této studie se účastní 16 zdravých starších osob a 16 pacientů po cévní mozkové příhodě. Každý účastník byl pozván na rehabilitační kliniku k jednorázovému měření 1,5 hodiny. Během tohoto měření se provádějí čtyři terapeutická cvičení a čtyři hry v aplikaci RGS. Každá hra by měla vyvolat podobný pohyb jako některé z terapeutických cvičení. Účastníci začnou s prováděním terapeutických cvičení po dvou minutách. Poté obdrží video návod, jak provést jednu z her aplikace RGS, a tuto hru budou hrát 2 minuty. Poté je skupina náhodně rozdělena do dvou podmínek. První skupina obdrží stejnou video instruktáž, zatímco druhá skupina obdrží personalizovanou živou instrukci na základě prvních dvou minut hraní. Po novém pokynu budou účastníci hrát znovu dvě minuty. To se opakuje pro všechny čtyři hry. Pořadí terapeutických cvičení i her v aplikaci RGS je náhodné. Během studie účastníci nosí inerciální měřicí jednotky (IMU).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Ubbergen, Gelderland, Holandsko, 6574 NA
- Sint Maartenskliniek
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Osoby, které přežily mrtvici, budou získávány prostřednictvím rehabilitačního lékaře v Sint Maartenskliniek a v případě potřeby prostřednictvím sociálních médií.
Zdravé seniory budou získávány pomocí sociálních sítí.
Popis
Kritéria pro zařazení pacientů, kteří přežili mrtvici:
- Lidé, kteří prodělali mozkovou příhodu alespoň před 2 měsíci.
- Uživatelé chytrých telefonů
- Mírné až středně těžké postižení horních končetin (Medical Research Council Scale for Muscle Strength (MRC) ≥ 2)
Kritéria vyloučení, kteří přežili mrtvici:
- Těžká kognitivní porucha (Montreal Cognitive Assessment < 19)
- Poruchy zraku (které nelze korigovat brýlemi)
- Postižení horních končetin nezpůsobené mrtvicí
Kritéria pro zařazení zdravých starších osob:
- 60 let nebo starší
- Uživatelé chytrých telefonů
Kritéria vyloučení zdraví starší lidé:
- Poruchy zraku (které nelze korigovat brýlemi)
- Poruchy horních končetin, které mohou ovlivnit používání smartphonu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé seniory
Skupina účastníků, kteří v minulosti neměli mrtvici
|
Účastníci během měření použijí aplikaci RGS na chytrých hodinkách jednou na 1,5 hodiny.
Aplikace RGS se skládá z her s rozšířenou realitou, které mají vyprovokovat pohyb horních končetin.
|
|
Přežil mrtvici
Skupina účastníků, kteří prodělali mrtvici
|
Účastníci během měření použijí aplikaci RGS na chytrých hodinkách jednou na 1,5 hodiny.
Aplikace RGS se skládá z her s rozšířenou realitou, které mají vyprovokovat pohyb horních končetin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná rychlost pohybu
Časové okno: Měřeno při použití aplikace RGS během jednorázového měření 1,5 hodiny
|
Průměrná rychlost každé 2minutové relace.
Rychlost se měří na ruce vzhledem k hrudní kosti.
|
Měřeno při použití aplikace RGS během jednorázového měření 1,5 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Loket Rozsah pohybu
Časové okno: Měřeno při použití aplikace RGS během jednorázového měření 1,5 hodiny
|
Rozsah pohybu ve stupních loketního kloubu (0 stupňů je plně natažen)
|
Měřeno při použití aplikace RGS během jednorázového měření 1,5 hodiny
|
|
Rozsah pohybu pánve
Časové okno: Měřeno při použití aplikace RGS během jednorázového měření 1,5 hodiny
|
Rozsah pohybu ve stupních loketního kloubu (0 stupňů znamená vertikální)
|
Měřeno při použití aplikace RGS během jednorázového měření 1,5 hodiny
|
|
Peak velocity
Časové okno: Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
|
The maximum velocity measured at the hand
|
Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
|
|
Hand distance
Časové okno: Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
|
Distance covered by the hand corrected by the sternum movements
|
Measured when using the RGS-app during the one-time measurement of 1.5 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noël Keijsers, Prof., Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior, Radboud University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .