증상이 있는 양성 전립선 비대증에서 세균뇨의 유병률, 항생제 감수성 및 치료 반응 (BPH)
2024년 7월 21일 업데이트: Ishwor Thapaliya, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
증상이 있는 양성 전립선 비대증 환자의 세균뇨 유병률, 항생제 감수성 및 치료 반응: 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구의 목적은 증상이 있는 남성의 소변 샘플에서 일반적인 병원체와 항생제 민감성 패턴을 확인하고 항생제 치료 전후의 IPSS 점수를 사용하여 증상이 있는 BPH 환자의 LUTS의 중증도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
이것은 병원 기반의 전향적 관찰 연구였습니다.
연구 현장의 비뇨기과 외래환자 부서(OPD)에 다니는 증상이 있는 BPH 환자가 모두 등록되었습니다. 모든 참가자로부터 정보 제공 및 서면 동의를 얻었습니다. 인구통계학적 데이터를 기록하고, 불완전 방광 비우기, 빈도, 간헐성, 급박함, 약한 기류, 긴장, 야뇨증 및 관련 과거 병력을 포함하여 BPH의 기간 및 증상에 관한 자세한 병력을 수집했습니다. IPSS 채점을 실시했습니다. 일반적인 신체검사, 전신검사, 직장수지검사 등 철저한 임상검사가 시행되었습니다. 직장 검사 동안 전립선의 결절, 부드러움, 경결 또는 압통을 검사했습니다. 세균학적 특성을 평가하기 위해 소변 배양 및 항생제 감수성 검사를 실시했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
131
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Koshi
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Dharān Bāzār, Koshi, 네팔, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 현장의 비뇨기과 외래환자 부서(OPD)에 다니는 증상이 있는 BPH 환자가 모두 등록되었습니다.
모든 참가자로부터 정보 제공 및 서면 동의를 얻었습니다.
인구통계학적 데이터를 기록하고 자세한 이력을 수집했습니다.
IPSS 채점을 실시했습니다.
일반적인 신체검사, 전신검사, 직장수지검사 등 철저한 임상검사가 시행되었습니다.
직장 검사 동안 전립선의 결절, 부드러움, 경결 또는 압통을 검사했습니다.
세균학적 특성을 평가하기 위해 소변 배양 및 항생제 감수성 검사를 실시했습니다.
환자들은 항생제 감수성 검사를 바탕으로 일주일 동안 항생제 치료를 시작했습니다.
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 BPH 환자.
제외 기준:
- 유치 카테터가 있는 환자
- 최근 항생제 사용
- 면역 저하 상태(예: HIV, HCV)
- 조절되지 않는 당뇨병(헤모글로빈 A1c > 7%)
- 스테로이드 요법
- 동의를 거부한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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증상이 있는 BPH
연구 현장의 비뇨기과 외래환자 부서(OPD)에 다니는 증상이 있는 BPH 환자가 모두 등록되었습니다.
모든 참가자로부터 정보 제공 및 서면 동의를 얻었습니다.
인구통계학적 데이터를 기록하고 BPH의 기간과 증상 및 관련 과거 병력에 대한 자세한 병력을 수집했습니다.
IPSS 채점을 실시했습니다.
일반적인 신체검사, 전신검사, 직장수지검사 등 철저한 임상검사가 시행되었습니다.
직장 검사 동안 전립선의 결절, 부드러움, 경결 또는 압통을 검사했습니다.
세균학적 특성을 평가하기 위해 소변 배양 및 항생제 감수성 검사를 실시했습니다.
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세균학적 특성을 평가하기 위해 소변 배양 및 항생제 감수성 검사를 실시했습니다.
그런 다음 환자들은 1주일 동안 감수성 검사를 바탕으로 항생제를 처방 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 병원체 식별 및 항생제 감수성 테스트
기간: 4 주
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BPH 증상이 있는 환자의 세균학적 특성을 평가하기 위해 소변 배양 및 항생제 감수성 검사를 실시했습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있는 BPH 환자에서 LUTS의 심각도
기간: 4 주
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이 연구에서는 항생제 치료 전후의 IPSS 점수를 사용하여 증상이 있는 BPH 환자의 LUTS 중증도를 평가했습니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRC/1694/019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구에서 공유되는 개별 참가자 데이터(IPD)에는 인구통계학적 세부정보(나이, 성별), 임상적 특성(하부 요로 증상의 심각도 및 기간, 기본 IPSS 점수), 미생물학적 소견(소변 배양에서 분리된 박테리아 종, 항생제 민감성 패턴), 치료 정보(항생제 처방 및 기간), 임상 결과(치료 후 IPSS 점수, 후속 소변 배양 결과).
이 포괄적인 데이터 세트는 증상이 있는 양성 전립선 비대증(BPH) 환자의 증상 완화 및 세균뇨에 대한 항생제 치료의 영향에 대한 심층 분석을 촉진하여 향후 연구를 지원하고 임상 관리 전략을 강화할 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 저널에 원고가 게재된 후 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구자는 데이터 요청에 대한 명확한 과학적 근거를 제공해야 합니다.
해당 작성자에게 합당한 요청이 있을 경우 데이터가 공유됩니다.
요청에는 데이터의 의도된 사용을 자세히 설명하고 윤리적 지침에 부합하는지 확인하여 환자의 기밀을 보장해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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