Bakteriurian esiintyvyys, antibioottiherkkyys ja hoitovaste oireellisessa hyvänlaatuisessa eturauhasen liikakasvussa (BPH)
sunnuntai 21. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ishwor Thapaliya, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Bakteriurian esiintyvyys, antibioottiherkkyys ja hoitovaste potilailla, joilla on oireinen hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu: tuleva havaintotutkimus
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa yleiset taudinaiheuttajat ja antibioottiherkkyysmalli oireista BPH:ta sairastavien miesten virtsanäytteistä ja arvioida LUTS:n vakavuutta potilailla, joilla on oireinen BPH, käyttämällä IPSS-pisteitä ennen antibioottihoitoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli sairaalapohjainen prospektiivinen havainnointitutkimus.
Kaikki potilaat, joilla oli oireinen BPH ja jotka osallistuivat tutkimuspaikan urologian avohoitoosastolle (OPD), otettiin mukaan. Kaikilta osallistujilta hankittiin tietoinen ja kirjallinen suostumus. Demografiset tiedot tallennettiin ja yksityiskohtainen historia BPH:n kestosta ja oireista, mukaan lukien epätäydellinen virtsarakon tyhjeneminen, esiintymistiheys, ajoittaisuus, kiireellisyys, heikko virtaus, rasitus, nokturia ja asiaankuuluva menneisyys. IPSS-pisteytys suoritettiin. Suoritettiin perusteellinen kliininen tutkimus, mukaan lukien yleinen fyysinen, systeeminen ja digitaalinen peräsuolen tutkimus. Peräsuolen tutkimuksen aikana eturauhasesta tarkastettiin kyhmyjä, pehmeys, kovettuma tai arkuus. Virtsaviljely ja antibioottiherkkyystestit suoritettiin bakteriologisen profiilin arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla oli oireinen BPH ja jotka osallistuivat tutkimuspaikan urologian avohoitoosastolle (OPD), otettiin mukaan.
Kaikilta osallistujilta hankittiin tietoinen ja kirjallinen suostumus.
Väestötiedot tallennettiin ja yksityiskohtaiset historiatiedot otettiin.
IPSS-pisteytys suoritettiin.
Suoritettiin perusteellinen kliininen tutkimus, mukaan lukien yleinen fyysinen, systeeminen ja digitaalinen peräsuolen tutkimus.
Peräsuolen tutkimuksen aikana eturauhasesta tarkastettiin kyhmyjä, pehmeys, kovettuma tai arkuus.
Virtsaviljely ja antibioottiherkkyystestit suoritettiin bakteriologisen profiilin arvioimiseksi.
Potilaille aloitettiin viikon antibioottihoito antibioottiherkkyystestien perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on oireinen BPH.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kestokatetri
- Viimeaikainen antibioottien käyttö
- Immuunipuutteiset tilat (esim. HIV, HCV)
- Hallitsematon diabetes mellitus (hemoglobiini A1c > 7 %)
- Steroidihoito
- Ne, jotka kieltäytyivät antamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
oireinen BPH
Kaikki potilaat, joilla oli oireinen BPH ja jotka osallistuivat tutkimuspaikan urologian avohoitoosastolle (OPD), otettiin mukaan.
Kaikilta osallistujilta hankittiin tietoinen ja kirjallinen suostumus.
Demografiset tiedot tallennettiin ja yksityiskohtainen historia BPH:n kestosta ja oireista sekä asiaankuuluvasta aiemmasta historiasta otettiin.
IPSS-pisteytys suoritettiin.
Suoritettiin perusteellinen kliininen tutkimus, mukaan lukien yleinen fyysinen, systeeminen ja digitaalinen peräsuolen tutkimus.
Peräsuolen tutkimuksen aikana eturauhasesta tarkastettiin kyhmyjä, pehmeys, kovettuma tai arkuus.
Virtsaviljely ja antibioottiherkkyystestit suoritettiin bakteriologisen profiilin arvioimiseksi.
|
Virtsaviljely ja antibioottiherkkyystestit suoritettiin bakteriologisen profiilin arvioimiseksi.
Tämän jälkeen potilaille määrättiin antibiootteja herkkyystestien perusteella 1 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisten patogeenien tunnistaminen ja antibioottiherkkyystestaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Virtsaviljely ja antibioottiherkkyystestit suoritettiin bakteriologisen profiilin arvioimiseksi BPH-potilailla, joilla on oireita.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LUTS:n vakavuus potilailla, joilla on oireinen BPH
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tutkimuksessa arvioitiin LUTS:n vakavuutta potilailla, joilla on oireinen BPH IPSS-pisteillä ennen ja jälkeen antibioottihoidon.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Eturauhasen sairaudet
- Virtsatieinfektiot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Eturauhasen hyperplasia
- Hyperplasia
- Bakteriuria
- Tautialttius
- Infektiota estävät aineet
- Tuberkulaariset aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRC/1694/019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tästä tutkimuksesta jaettavat yksittäiset osallistujatiedot (IPD) sisältävät demografisia yksityiskohtia (ikä, sukupuoli), kliiniset ominaisuudet (alavirtsateiden oireiden vakavuus ja kesto, IPSS-pistemäärät), mikrobiologiset löydökset (virtsaviljelmistä eristettyjä bakteerilajeja, antibioottiherkkyysmallit), hoitotiedot (antibioottiohjelma ja kesto) ja kliiniset tulokset (hoidon jälkeiset IPSS-pisteet, seurannan virtsan viljelytulokset).
Tämä kattava tietojoukko helpottaa antibioottihoidon vaikutuksen syvällistä analysointia oireiden lievitykseen ja bakteriuriaan potilailla, joilla on oireinen eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH), mikä tukee tulevaa tutkimusta ja tehostaa kliinisiä hoitostrategioita.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen lehdessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden on esitettävä selkeä tieteellinen perustelu tietojen pyytämiselle.
Tiedot jaetaan aiheellisesta pyynnöstä vastaavalle tekijälle.
Pyynnöissä on esitettävä yksityiskohtaisesti tietojen suunniteltu käyttö ja varmistettava, että ne ovat eettisten ohjeiden mukaisia, mikä takaa potilaan luottamuksellisuuden.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .