Prévalence de la bactériurie, de la sensibilité aux antibiotiques et de la réponse au traitement dans l'hyperplasie bénigne symptomatique de la prostate (BPH)
21 juillet 2024 mis à jour par: Ishwor Thapaliya, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Prévalence de la bactériurie, de la sensibilité aux antibiotiques et de la réponse au traitement chez les patients présentant une hyperplasie bénigne symptomatique de la prostate : une étude observationnelle prospective
Le but de cette étude observationnelle prospective est d'identifier les agents pathogènes courants et le modèle de sensibilité aux antibiotiques dans les échantillons d'urine d'hommes atteints d'HBP symptomatique et d'évaluer la gravité des TUBA chez les patients atteints d'HBP symptomatique à l'aide du score IPSS avant et après antibiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s’agissait d’une étude observationnelle prospective en milieu hospitalier.
Tous les patients atteints d'HBP symptomatique fréquentant le service de consultation externe d'urologie (OPD) du site d'étude ont été inscrits. Un consentement éclairé et écrit a été obtenu de tous les participants. Des données démographiques ont été enregistrées et des antécédents détaillés ont été pris concernant la durée et les symptômes de l'HBP, y compris la vidange incomplète de la vessie, la fréquence, l'intermittence, l'urgence, le débit faible, l'effort, la nycturie et les antécédents pertinents. Une notation IPSS a été réalisée. Un examen clinique approfondi, comprenant un examen physique général, systémique et rectal digital, a été réalisé. Au cours du toucher rectal, la prostate a été vérifiée à la recherche de nodules, de douceur, d'induration ou de sensibilité. Des cultures d'urine et des tests de sensibilité aux antibiotiques ont été réalisés pour évaluer le profil bactériologique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
131
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Koshi
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Dharān Bāzār, Koshi, Népal, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients atteints d'HBP symptomatique fréquentant le service de consultation externe d'urologie (OPD) du site d'étude ont été inscrits.
Un consentement éclairé et écrit a été obtenu de tous les participants.
Des données démographiques ont été enregistrées et des histoires détaillées ont été recueillies.
Une notation IPSS a été réalisée.
Un examen clinique approfondi, comprenant un examen physique général, systémique et rectal digital, a été réalisé.
Au cours du toucher rectal, la prostate a été vérifiée à la recherche de nodules, de douceur, d'induration ou de sensibilité.
Des cultures d'urine et des tests de sensibilité aux antibiotiques ont été réalisés pour évaluer le profil bactériologique.
Les patients ont commencé un traitement antibiotique pendant une semaine sur la base de tests de sensibilité aux antibiotiques.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une HBP symptomatique.
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs de cathéters à demeure
- Utilisation récente d'antibiotiques
- États immunodéprimés (p. ex. VIH, VHC)
- Diabète sucré non contrôlé (hémoglobine A1c > 7 %)
- Thérapie aux stéroïdes
- Ceux qui ont refusé de donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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HBP symptomatique
Tous les patients atteints d'HBP symptomatique fréquentant le service de consultation externe d'urologie (OPD) du site d'étude ont été inscrits.
Un consentement éclairé et écrit a été obtenu de tous les participants.
Des données démographiques ont été enregistrées et des antécédents détaillés ont été établis concernant la durée et les symptômes de l'HBP ainsi que les antécédents pertinents.
Une notation IPSS a été réalisée.
Un examen clinique approfondi, comprenant un examen physique général, systémique et rectal digital, a été réalisé.
Au cours du toucher rectal, la prostate a été vérifiée à la recherche de nodules, de douceur, d'induration ou de sensibilité.
Des cultures d'urine et des tests de sensibilité aux antibiotiques ont été réalisés pour évaluer le profil bactériologique.
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Des cultures d'urine et des tests de sensibilité aux antibiotiques ont été réalisés pour évaluer le profil bactériologique.
Les patients se sont ensuite vu prescrire des antibiotiques sur la base d'un test de sensibilité pendant une durée d'une semaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des agents pathogènes courants et tests de sensibilité aux antibiotiques
Délai: 4 semaines
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Des cultures d'urine et des tests de sensibilité aux antibiotiques ont été réalisés pour évaluer le profil bactériologique des patients symptomatiques atteints d'HBP.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gravité des SBAU chez les patients présentant une HBP symptomatique
Délai: 4 semaines
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L'étude évalue la gravité des TUBA chez les patients atteints d'HBP symptomatique à l'aide du score IPSS avant et après un traitement antibiotique.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2024
Première publication (Réel)
25 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Maladies de la prostate
- Infections des voies urinaires
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies génitales
- Hyperplasie prostatique
- Hyperplasie
- Bactériurie
- Sensibilité aux maladies
- Agents anti-infectieux
- Agents antituberculeux
- Agents antibactériens
- Antibiotiques, Antituberculeux
Autres numéros d'identification d'étude
- IRC/1694/019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) qui seront partagées dans le cadre de cette étude engloberont les détails démographiques (âge, sexe), les caractéristiques cliniques (gravité et durée des symptômes des voies urinaires inférieures, scores IPSS de base), les résultats microbiologiques (espèces bactériennes isolées des cultures d'urine, modèles de sensibilité aux antibiotiques), informations sur le traitement (schéma antibiotique et durée) et résultats cliniques (scores IPSS post-traitement, résultats de culture d'urine de suivi).
Cet ensemble de données complet facilitera une analyse approfondie de l'impact de l'antibiothérapie sur le soulagement des symptômes et la bactériurie chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) symptomatique, soutenant ainsi les recherches futures et améliorant les stratégies de gestion clinique.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition après la publication du manuscrit dans la revue.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs doivent fournir une justification scientifique claire pour justifier leur demande de données.
Les données seront partagées sur demande raisonnable à l’auteur correspondant.
Les demandes doivent détailler l’utilisation prévue des données et garantir qu’elles sont conformes aux directives éthiques, garantissant ainsi la confidentialité des patients.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .