Распространенность бактериурии, чувствительность к антибиотикам и ответ на лечение при симптоматической доброкачественной гиперплазии предстательной железы (BPH)
21 июля 2024 г. обновлено: Ishwor Thapaliya, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Распространенность бактериурии, чувствительность к антибиотикам и ответ на лечение у пациентов с симптоматической доброкачественной гиперплазией предстательной железы: проспективное наблюдательное исследование
Целью этого проспективного наблюдательного исследования является выявление общих возбудителей и характера чувствительности к антибиотикам в образцах мочи мужчин с симптоматической ДГПЖ, а также оценка тяжести СНМП у пациентов с симптоматической ДГПЖ с использованием шкалы IPSS до и после терапии антибиотиками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было проспективное обсервационное исследование на базе больницы.
В исследование были включены все пациенты с симптоматической ДГПЖ, посещавшие урологическое амбулаторное отделение (OPD) исследовательского центра. От всех участников было получено информированное и письменное согласие. Были записаны демографические данные и собраны подробные истории болезни относительно продолжительности и симптомов ДГПЖ, включая неполное опорожнение мочевого пузыря, частоту, прерывистость, позывы, слабые струи, натуживание, никтурию и соответствующий анамнез. Проведена оценка IPSS. Было проведено тщательное клиническое обследование, включая общее физическое, системное и пальцевое ректальное обследование. Во время ректального исследования простату проверяли на наличие узлов, мягкость, уплотнение или болезненность. Для оценки бактериологического профиля были проведены посев мочи и тесты на чувствительность к антибиотикам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
131
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Koshi
-
Dharān Bāzār, Koshi, Непал, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены все пациенты с симптоматической ДГПЖ, посещавшие урологическое амбулаторное отделение (OPD) исследовательского центра.
От всех участников было получено информированное и письменное согласие.
Были записаны демографические данные и собраны подробные анамнезы.
Проведена оценка IPSS.
Было проведено тщательное клиническое обследование, включая общее физическое, системное и пальцевое ректальное обследование.
Во время ректального исследования простату проверяли на наличие узлов, мягкость, уплотнение или болезненность.
Для оценки бактериологического профиля были проведены посев мочи и тесты на чувствительность к антибиотикам.
На основании результатов тестирования на чувствительность к антибиотикам пациентам было начато лечение антибиотиками в течение недели.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с симптоматической ДГПЖ.
Критерий исключения:
- Пациенты с постоянными катетерами
- Недавнее применение антибиотиков
- Состояния с ослабленным иммунитетом (например, ВИЧ, ВГС)
- Неконтролируемый сахарный диабет (гемоглобин A1c > 7%)
- Стероидная терапия
- Те, кто отказался дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
симптоматическая ДГПЖ
В исследование были включены все пациенты с симптоматической ДГПЖ, посещавшие урологическое амбулаторное отделение (OPD) исследовательского центра.
От всех участников было получено информированное и письменное согласие.
Были записаны демографические данные и собраны подробные анамнезы относительно продолжительности и симптомов ДГПЖ, а также соответствующего прошлого анамнеза.
Проведена оценка IPSS.
Было проведено тщательное клиническое обследование, включая общее физическое, системное и пальцевое ректальное обследование.
Во время ректального исследования простату проверяли на наличие узлов, мягкость, уплотнение или болезненность.
Для оценки бактериологического профиля были проведены посев мочи и тесты на чувствительность к антибиотикам.
|
Для оценки бактериологического профиля были проведены посев мочи и тесты на чувствительность к антибиотикам.
Затем пациентам назначали антибиотики на основании тестирования на чувствительность сроком на 1 неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление распространенных возбудителей и тестирование чувствительности к антибиотикам.
Временное ограничение: 4 недели
|
Для оценки бактериологического профиля среди пациентов с симптомами ДГПЖ проводились посев мочи и тесты на чувствительность к антибиотикам.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть СНМП у пациентов с симптоматической ДГПЖ
Временное ограничение: 4 недели
|
В исследовании оценивалась тяжесть СНМП у пациентов с симптоматической ДГПЖ с использованием шкалы IPSS до и после терапии антибиотиками.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Заболевания предстательной железы
- Инфекция мочеиспускательного канала
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Гиперплазия предстательной железы
- Гиперплазия
- Бактериурия
- Восприимчивость к болезням
- Противоинфекционные агенты
- Противотуберкулезные агенты
- Антибактериальные агенты
- Антибиотики, Противотуберкулезные
Другие идентификационные номера исследования
- IRC/1694/019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников (IPD), которые будут предоставлены в рамках этого исследования, будут включать демографические данные (возраст, пол), клинические характеристики (тяжесть и продолжительность симптомов нижних мочевыводящих путей, исходные показатели IPSS), микробиологические данные (виды бактерий, выделенные из культур мочи, характеристики чувствительности к антибиотикам), информация о лечении (режим приема и продолжительность приема антибиотиков) и клинические результаты (баллы IPSS после лечения, результаты последующего посева мочи).
Этот комплексный набор данных будет способствовать углубленному анализу влияния антибиотикотерапии на облегчение симптомов и бактериурию у пациентов с симптоматической доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), тем самым поддерживая будущие исследования и улучшая стратегии клинического ведения.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации рукописи в журнале.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи должны предоставить четкое научное обоснование запроса данных.
Данные будут переданы по обоснованному запросу соответствующему автору.
Запросы должны подробно описывать предполагаемое использование данных и обеспечивать их соответствие этическим принципам, обеспечивая конфиденциальность пациентов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .