Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania bakteriurii, wrażliwość na antybiotyki i odpowiedź na leczenie w objawowym łagodnym rozroście prostaty (BPH)

21 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ishwor Thapaliya, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Częstość występowania bakteriurii, wrażliwość na antybiotyki i odpowiedź na leczenie u pacjentów z objawowym łagodnym rozrostem gruczołu krokowego: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest identyfikacja powszechnych patogenów i wzorców wrażliwości na antybiotyki w próbkach moczu mężczyzn z objawowym BPH oraz ocena ciężkości LUTS u pacjentów z objawowym BPH przy użyciu skali IPSS przed i po terapii antybiotykowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone w szpitalu.

Do badania włączono wszystkich pacjentów z objawowym BPH zgłaszających się do Przychodni Urologicznej (OPD) ośrodka badawczego. Od wszystkich uczestników uzyskano świadomą i pisemną zgodę. Rejestrowano dane demograficzne i zebrano szczegółowy wywiad dotyczący czasu trwania i objawów BPH, w tym niecałkowitego opróżniania pęcherza, częstotliwości, sporadycznych, pilnych potrzeb, słabego strumienia, wysiłku, nokturii i istotnej historii przeszłej. Przeprowadzono punktację IPSS. Przeprowadzono dokładne badanie kliniczne, obejmujące ogólne badanie przedmiotowe, ogólnoustrojowe i palcowe przez odbyt. Podczas badania przez odbyt prostatę sprawdzano pod kątem guzków, miękkości, stwardnienia lub tkliwości. W celu oceny profilu bakteriologicznego wykonano posiew moczu oraz badania wrażliwości na antybiotyki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkich pacjentów z objawowym BPH zgłaszających się do Przychodni Urologicznej (OPD) ośrodka badawczego. Od wszystkich uczestników uzyskano świadomą i pisemną zgodę. Rejestrowano dane demograficzne i sporządzano szczegółowe historie. Przeprowadzono punktację IPSS. Przeprowadzono dokładne badanie kliniczne, obejmujące ogólne badanie przedmiotowe, ogólnoustrojowe i palcowe przez odbyt. Podczas badania przez odbyt prostatę sprawdzano pod kątem guzków, miękkości, stwardnienia lub tkliwości. W celu oceny profilu bakteriologicznego wykonano posiew moczu oraz badania wrażliwości na antybiotyki. Na podstawie badania wrażliwości na antybiotyki, u pacjentów włączono tygodniową terapię antybiotykową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawowym BPH.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cewnikami założonymi na stałe
  • Niedawne stosowanie antybiotyków
  • Stany obniżonej odporności (np. HIV, HCV)
  • Niekontrolowana cukrzyca (Hemoglobina A1c > 7%)
  • Terapia sterydowa
  • Ci, którzy odmówili wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
objawowy BPH
Do badania włączono wszystkich pacjentów z objawowym BPH zgłaszających się do Przychodni Urologicznej (OPD) ośrodka badawczego. Od wszystkich uczestników uzyskano świadomą i pisemną zgodę. Rejestrowano dane demograficzne i zebrano szczegółowy wywiad dotyczący czasu trwania i objawów BPH oraz odpowiedniej historii przeszłej. Przeprowadzono punktację IPSS. Przeprowadzono dokładne badanie kliniczne, obejmujące ogólne badanie przedmiotowe, ogólnoustrojowe i palcowe przez odbyt. Podczas badania przez odbyt prostatę sprawdzano pod kątem guzków, miękkości, stwardnienia lub tkliwości. W celu oceny profilu bakteriologicznego wykonano posiew moczu oraz badania wrażliwości na antybiotyki.
Lek: Terapia antybiotykowa
W celu oceny profilu bakteriologicznego wykonano posiew moczu oraz badania wrażliwości na antybiotyki. Następnie pacjentom przepisano antybiotyki na podstawie badania wrażliwości na okres 1 tygodnia.
Inne nazwy:
  • Antybiotyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja typowych patogenów i badanie wrażliwości na antybiotyki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
W celu oceny profilu bakteriologicznego pacjentów z objawowym BPH przeprowadzono posiew moczu i badania wrażliwości na antybiotyki.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie LUTS u pacjentów z objawowym BPH
Ramy czasowe: 4 tygodnie
W badaniu oceniano nasilenie LUTS u pacjentów z objawowym BPH za pomocą skali IPSS przed i po antybiotykoterapii.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRC/1694/019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane indywidualnego uczestnika (IPD), które zostaną udostępnione w ramach tego badania, będą obejmować szczegóły demograficzne (wiek, płeć), charakterystykę kliniczną (nasilenie i czas trwania objawów z dolnych dróg moczowych, wyjściowe wyniki IPSS), wyniki mikrobiologiczne (gatunki bakterii wyizolowane z posiewów moczu, wzorce wrażliwości na antybiotyki), informacje o leczeniu (schemat antybiotyków i czas trwania) oraz wyniki kliniczne (wyniki IPSS po leczeniu, wyniki posiewów moczu z kontroli). Ten kompleksowy zbiór danych ułatwi dogłębną analizę wpływu terapii antybiotykowej na złagodzenie objawów i bakteriurię u pacjentów z objawowym łagodnym rozrostem prostaty (BPH), wspierając w ten sposób przyszłe badania i udoskonalając strategie postępowania klinicznego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po opublikowaniu manuskryptu w czasopiśmie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze muszą przedstawić jasne uzasadnienie naukowe, dla którego zwracają się o dane. Dane zostaną udostępnione odpowiedniemu autorowi na uzasadnioną prośbę. Żądania muszą szczegółowo opisywać zamierzone wykorzystanie danych i zapewniać ich zgodność z wytycznymi etycznymi, zapewniając poufność pacjenta.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj