Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van bacteriurie, gevoeligheid voor antibiotica en behandelingsrespons bij symptomatische goedaardige prostaathyperplasie (BPH)

21 juli 2024 bijgewerkt door: Ishwor Thapaliya, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Prevalentie van bacteriurie, gevoeligheid voor antibiotica en respons op de behandeling bij patiënten met symptomatische goedaardige prostaathyperplasie: een prospectief observationeel onderzoek

Het doel van deze prospectieve observationele studie is het identificeren van de algemene pathogenen en het antibioticagevoeligheidspatroon in urinemonsters van mannen met symptomatische BPH en het beoordelen van de ernst van LUTS bij patiënten met symptomatische BPH met behulp van de IPSS-score voor en na antibioticatherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een prospectief observationeel onderzoek in het ziekenhuis.

Alle patiënten met symptomatische BPH die de polikliniek Urologie (OPD) van de onderzoekslocatie bezochten, werden geïncludeerd. Van alle deelnemers werd geïnformeerde en schriftelijke toestemming verkregen. Er werden demografische gegevens geregistreerd en gedetailleerde geschiedenissen werden opgenomen met betrekking tot de duur en symptomen van BPH, waaronder onvolledige lediging van de blaas, frequentie, intermitterende frequentie, urgentie, zwakke stroom, inspanning, nocturie en relevante voorgeschiedenis. Er werd een IPSS-score uitgevoerd. Er werd een grondig klinisch onderzoek uitgevoerd, inclusief algemeen lichamelijk, systemisch en digitaal rectaal onderzoek. Tijdens het rectale onderzoek werd de prostaat gecontroleerd op knobbeltjes, zachtheid, verharding of gevoeligheid. Er werden urinecultuur- en antibioticagevoeligheidstests uitgevoerd om het bacteriologische profiel te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

131

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nepal
    • Koshi
      • Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
        • BP Koirala Institute of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met symptomatische BPH die de polikliniek Urologie (OPD) van de onderzoekslocatie bezochten, werden geïncludeerd. Van alle deelnemers werd geïnformeerde en schriftelijke toestemming verkregen. Demografische gegevens werden geregistreerd en gedetailleerde geschiedenissen werden opgenomen. Er werd een IPSS-score uitgevoerd. Er werd een grondig klinisch onderzoek uitgevoerd, inclusief algemeen lichamelijk, systemisch en digitaal rectaal onderzoek. Tijdens het rectale onderzoek werd de prostaat gecontroleerd op knobbeltjes, zachtheid, verharding of gevoeligheid. Er werden urinecultuur- en antibioticagevoeligheidstests uitgevoerd om het bacteriologische profiel te beoordelen. De patiënten kregen een week lang antibioticatherapie op basis van testen op gevoeligheid voor antibiotica.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met symptomatische BPH.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met verblijfskatheters
  • Recent antibioticagebruik
  • Immuungecompromitteerde toestanden (bijv. HIV, HCV)
  • Ongecontroleerde diabetes mellitus (hemoglobine A1c > 7%)
  • Steroïde therapie
  • Degenen die weigerden toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
symptomatische BPH
Alle patiënten met symptomatische BPH die de polikliniek Urologie (OPD) van de onderzoekslocatie bezochten, werden geïncludeerd. Van alle deelnemers werd geïnformeerde en schriftelijke toestemming verkregen. Er werden demografische gegevens geregistreerd en gedetailleerde geschiedenissen werden opgenomen met betrekking tot de duur en symptomen van BPH en relevante voorgeschiedenis. Er werd een IPSS-score uitgevoerd. Er werd een grondig klinisch onderzoek uitgevoerd, inclusief algemeen lichamelijk, systemisch en digitaal rectaal onderzoek. Tijdens het rectale onderzoek werd de prostaat gecontroleerd op knobbeltjes, zachtheid, verharding of gevoeligheid. Er werden urinecultuur- en antibioticagevoeligheidstests uitgevoerd om het bacteriologische profiel te beoordelen.
Geneesmiddel: Antibiotische therapie
Er werden urinecultuur- en antibioticagevoeligheidstests uitgevoerd om het bacteriologische profiel te beoordelen. Vervolgens kregen de patiënten antibiotica voorgeschreven op basis van gevoeligheidstesten gedurende een week.
Andere namen:
  • Antibiotica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van veel voorkomende pathogenen en testen van de gevoeligheid voor antibiotica
Tijdsspanne: 4 weken
Er werden urinekweek- en antibioticagevoeligheidstests uitgevoerd om het bacteriologische profiel van symptomatische patiënten met BPH te beoordelen.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van LUTS bij patiënten met symptomatische BPH
Tijdsspanne: 4 weken
De studie beoordeelt de ernst van LUTS bij patiënten met symptomatische BPH met behulp van de IPSS-score voor en na antibioticatherapie.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRC/1694/019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De individuele deelnemersgegevens (IPD) die uit dit onderzoek moeten worden gedeeld, omvatten demografische gegevens (leeftijd, geslacht), klinische kenmerken (ernst en duur van symptomen van de lagere urinewegen, IPSS-basisscores), microbiologische bevindingen (bacteriesoorten geïsoleerd uit urineculturen, gevoeligheidspatronen voor antibiotica), behandelingsinformatie (antibioticaregime en duur) en klinische resultaten (IPSS-scores na de behandeling, resultaten van de vervolgurinecultuur). Deze uitgebreide dataset zal een diepgaande analyse mogelijk maken van de impact van antibioticatherapie op symptoomverlichting en bacteriurie bij patiënten met symptomatische goedaardige prostaathyperplasie (BPH), waardoor toekomstig onderzoek wordt ondersteund en de klinische managementstrategieën worden verbeterd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld na publicatie van het manuscript in het tijdschrift.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers moeten een duidelijke wetenschappelijke onderbouwing geven voor het opvragen van de gegevens. Gegevens worden op redelijk verzoek gedeeld met de corresponderende auteur. Verzoeken moeten het beoogde gebruik van de gegevens gedetailleerd beschrijven en ervoor zorgen dat dit in overeenstemming is met de ethische richtlijnen, waardoor de vertrouwelijkheid van de patiënt wordt gewaarborgd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren