Prevalência de bacteriúria, suscetibilidade a antibióticos e resposta ao tratamento na hiperplasia prostática benigna sintomática (BPH)
21 de julho de 2024 atualizado por: Ishwor Thapaliya, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Prevalência de bacteriúria, suscetibilidade a antibióticos e resposta ao tratamento em pacientes com hiperplasia prostática benigna sintomática: um estudo observacional prospectivo
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é identificar os patógenos comuns e o padrão de sensibilidade aos antibióticos em amostras de urina de homens com HBP sintomática e avaliar a gravidade dos STUI em pacientes com HBP sintomática usando o escore IPSS antes e depois da antibioticoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo observacional prospectivo baseado em hospital.
Todos os pacientes com HPB sintomática atendidos no Departamento Ambulatorial de Urologia (OPD) do local do estudo foram inscritos. O consentimento informado e por escrito foi obtido de todos os participantes. Os dados demográficos foram registrados e foram feitas histórias detalhadas sobre a duração e os sintomas da HBP, incluindo esvaziamento incompleto da bexiga, frequência, intermitência, urgência, fluxo fraco, esforço, noctúria e história pregressa relevante. A pontuação IPSS foi realizada. Um exame clínico completo, incluindo exame físico geral, sistêmico e retal digital, foi realizado. Durante o exame retal, a próstata foi verificada quanto a nódulos, maciez, endurecimento ou sensibilidade. Foram realizadas urocultura e testes de sensibilidade a antibióticos para avaliar o perfil bacteriológico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
131
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Koshi
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Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com HPB sintomática atendidos no Departamento Ambulatorial de Urologia (OPD) do local do estudo foram inscritos.
O consentimento informado e por escrito foi obtido de todos os participantes.
Dados demográficos foram registrados e históricos detalhados foram coletados.
A pontuação IPSS foi realizada.
Um exame clínico completo, incluindo exame físico geral, sistêmico e retal digital, foi realizado.
Durante o exame retal, a próstata foi verificada quanto a nódulos, maciez, endurecimento ou sensibilidade.
Foram realizadas urocultura e testes de sensibilidade a antibióticos para avaliar o perfil bacteriológico.
Os pacientes iniciaram antibioticoterapia por uma semana com base em testes de sensibilidade aos antibióticos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com HPB sintomática.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cateteres de demora
- Uso recente de antibióticos
- Estados imunocomprometidos (por exemplo, HIV, HCV)
- Diabetes mellitus não controlada (hemoglobina A1c > 7%)
- Terapia com esteróides
- Aqueles que se recusaram a fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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HPB sintomática
Todos os pacientes com HPB sintomática atendidos no Departamento Ambulatorial de Urologia (OPD) do local do estudo foram inscritos.
O consentimento informado e por escrito foi obtido de todos os participantes.
Os dados demográficos foram registrados e foram feitas histórias detalhadas sobre a duração e os sintomas da HBP e história pregressa relevante.
A pontuação IPSS foi realizada.
Um exame clínico completo, incluindo exame físico geral, sistêmico e retal digital, foi realizado.
Durante o exame retal, a próstata foi verificada quanto a nódulos, maciez, endurecimento ou sensibilidade.
Foram realizadas urocultura e testes de sensibilidade a antibióticos para avaliar o perfil bacteriológico.
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Foram realizadas urocultura e testes de sensibilidade a antibióticos para avaliar o perfil bacteriológico.
Os pacientes receberam então prescrição de antibióticos com base em testes de suscetibilidade por um período de 1 semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de patógenos comuns e testes de suscetibilidade a antibióticos
Prazo: 4 semanas
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Foram realizados urocultura e testes de sensibilidade a antibióticos para avaliar o perfil bacteriológico de pacientes sintomáticos com HPB.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade dos STUI em pacientes com HBP sintomática
Prazo: 4 semanas
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O estudo avaliou a gravidade dos STUI em pacientes com HPB sintomática usando o escore IPSS antes e depois da antibioticoterapia.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Doenças prostáticas
- Infecções do trato urinário
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças Genitais
- Hiperplasia prostática
- Hiperplasia
- Bacteriúria
- Suscetibilidade a doenças
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antituberculares
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antituberculose
Outros números de identificação do estudo
- IRC/1694/019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (DPI) a serem compartilhados neste estudo abrangerão detalhes demográficos (idade, sexo), características clínicas (gravidade e duração dos sintomas do trato urinário inferior, pontuações IPSS iniciais), achados microbiológicos (espécies bacterianas isoladas de uroculturas, padrões de sensibilidade aos antibióticos), informações sobre o tratamento (regime e duração dos antibióticos) e resultados clínicos (pontuações IPSS pós-tratamento, resultados de urocultura de acompanhamento).
Este conjunto de dados abrangente facilitará a análise aprofundada do impacto da terapia antibiótica no alívio dos sintomas e na bacteriúria em pacientes com hiperplasia prostática benigna (HBP) sintomática, apoiando assim pesquisas futuras e melhorando as estratégias de manejo clínico.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados após publicação do manuscrito na revista.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores devem fornecer uma justificação científica clara para solicitar os dados.
Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável ao autor correspondente.
As solicitações devem detalhar o uso pretendido dos dados e garantir que estejam alinhados com as diretrizes éticas, garantindo a confidencialidade do paciente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .