Prevalencia de bacteriuria, susceptibilidad a los antibióticos y respuesta al tratamiento en la hiperplasia prostática benigna sintomática (BPH)
21 de julio de 2024 actualizado por: Ishwor Thapaliya, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.
Prevalencia de bacteriuria, susceptibilidad a los antibióticos y respuesta al tratamiento en pacientes con hiperplasia prostática benigna sintomática: un estudio observacional prospectivo
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es identificar los patógenos comunes y el patrón de sensibilidad a los antibióticos en muestras de orina de hombres con HPB sintomática y evaluar la gravedad de los STUI en pacientes con HPB sintomática utilizando la puntuación IPSS antes y después de la terapia con antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional prospectivo realizado en un hospital.
Se inscribieron todos los pacientes con HPB sintomática que asistieron al Departamento Ambulatorio de Urología (OPD) del sitio del estudio. Se obtuvo el consentimiento informado y por escrito de todos los participantes. Se registraron datos demográficos y se tomaron historias detalladas sobre la duración y los síntomas de la HPB, incluido el vaciado incompleto de la vejiga, la frecuencia, la intermitencia, la urgencia, el chorro débil, el esfuerzo, la nicturia y los antecedentes relevantes. Se realizó la puntuación IPSS. Se realizó un examen clínico exhaustivo, que incluyó examen físico general, sistémico y rectal digital. Durante el tacto rectal, se revisó la próstata en busca de nódulos, suavidad, induración o sensibilidad. Se realizaron urocultivos y pruebas de sensibilidad a antibióticos para evaluar el perfil bacteriológico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
131
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Koshi
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Dharān Bāzār, Koshi, Nepal, 56700
- BP Koirala Institute of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se inscribieron todos los pacientes con HPB sintomática que asistieron al Departamento Ambulatorio de Urología (OPD) del sitio del estudio.
Se obtuvo el consentimiento informado y por escrito de todos los participantes.
Se registraron datos demográficos y se tomaron historias detalladas.
Se realizó la puntuación IPSS.
Se realizó un examen clínico exhaustivo, que incluyó examen físico general, sistémico y rectal digital.
Durante el tacto rectal, se revisó la próstata en busca de nódulos, suavidad, induración o sensibilidad.
Se realizaron urocultivos y pruebas de sensibilidad a antibióticos para evaluar el perfil bacteriológico.
Los pacientes iniciaron terapia con antibióticos durante una semana según las pruebas de susceptibilidad a los antibióticos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con HPB sintomática.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con catéteres permanentes.
- Uso reciente de antibióticos
- Estados inmunocomprometidos (p. ej., VIH, VHC)
- Diabetes mellitus no controlada (Hemoglobina A1c > 7%)
- Terapia con esteroides
- Quienes se negaron a dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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HPB sintomática
Se inscribieron todos los pacientes con HPB sintomática que asistieron al Departamento Ambulatorio de Urología (OPD) del sitio del estudio.
Se obtuvo el consentimiento informado y por escrito de todos los participantes.
Se registraron datos demográficos y se tomaron historias detalladas sobre la duración y los síntomas de la HPB y los antecedentes relevantes.
Se realizó la puntuación IPSS.
Se realizó un examen clínico exhaustivo, que incluyó examen físico general, sistémico y rectal digital.
Durante el tacto rectal, se revisó la próstata en busca de nódulos, suavidad, induración o sensibilidad.
Se realizaron urocultivos y pruebas de sensibilidad a antibióticos para evaluar el perfil bacteriológico.
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Se realizaron urocultivos y pruebas de sensibilidad a antibióticos para evaluar el perfil bacteriológico.
Luego, a los pacientes se les recetaron antibióticos según las pruebas de susceptibilidad durante una semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de patógenos comunes y pruebas de susceptibilidad a antibióticos.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se realizaron urocultivos y pruebas de sensibilidad a los antibióticos para evaluar el perfil bacteriológico entre pacientes sintomáticos con HPB.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de los STUI en pacientes con HPB sintomática
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El estudio evalúa la gravedad de los STUI en pacientes con HPB sintomática mediante la puntuación IPSS antes y después de la terapia con antibióticos.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades prostáticas
- Infecciones del tracto urinario
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Genitales Masculinas
- Enfermedades Genitales
- Hiperplasia prostática
- Hiperplasia
- Bacteriuria
- Susceptibilidad a la enfermedad
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antituberculosos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antituberculosos
Otros números de identificación del estudio
- IRC/1694/019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos del participante individual (IPD) que se compartirán de este estudio abarcarán detalles demográficos (edad, sexo), características clínicas (gravedad y duración de los síntomas del tracto urinario inferior, puntuaciones IPSS iniciales), hallazgos microbiológicos (especies bacterianas aisladas de urocultivos, patrones de sensibilidad a los antibióticos), información del tratamiento (régimen antibiótico y duración) y resultados clínicos (puntuaciones IPSS posteriores al tratamiento, resultados del urocultivo de seguimiento).
Este conjunto de datos completo facilitará el análisis en profundidad del impacto de la terapia con antibióticos en el alivio de los síntomas y la bacteriuria en pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB) sintomática, respaldando así futuras investigaciones y mejorando las estrategias de manejo clínico.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación del manuscrito en la revista.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores deben proporcionar una justificación científica clara para solicitar los datos.
Los datos se compartirán previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Las solicitudes deben detallar el uso previsto de los datos y garantizar que se ajusten a las directrices éticas, garantizando la confidencialidad del paciente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .