로봇 보조 근치 전립선 절제술을 받는 환자의 저혈압 예측 지수(HPI) (HPI in RARP)
2024년 7월 30일 업데이트: Cotoia Antonella, University of Foggia
로봇 보조 근치 전립선 절제술(RARP)은 전립선암 로봇 치료의 선두주자입니다.
목표 지향 치료(GDT)가 사용되는 접근 방식이지만 동맥 파형을 분석하는 기계 학습 알고리즘인 HPI가 추가적인 이점을 제공할 수 있습니다.
이 전향적 무작위 연구의 목적은 HPI 알고리즘의 안내 여부에 관계없이 GDT 프로토콜에 따라 관리되는 RARP를 받는 환자의 수술 중 동맥 저혈압 에피소드의 누적량을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Puglia
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Foggia, Puglia, 이탈리아, 71100
- Ospedali Riuniti
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- RARP를 받는 모든 연속 환자; 미국 마취학회(ASA) 점수 I-III
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) 18.5~35, 지난 6개월 동안 조절되지 않는 부정맥, 심근경색 또는 허혈성/출혈성 뇌졸중, III/IV 단계 만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 계획, 폐섬유증, 요골 동맥 캐뉼라 삽입 금지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저혈압 예측 지수 알고리즘을 기반으로 한 목표 지향적 치료
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저혈압 예측 지수에 따른 수액 관리
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가짜 비교기: 목표 지향적 치료 단독
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저혈압 예측 지수에 따르지 않는 체액 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압 상태에서 보낸 누적 시간
기간: 수술 중
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평균 동맥압(MAP)이 65mmHg 미만인 시간 가중 평균(TWA)으로 측정한 수술 중 저혈압의 누적량
|
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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