Índice de predicción de hipotensión (HPI) en pacientes sometidos a prostatectomía radical asistida por robot (HPI in RARP)
30 de julio de 2024 actualizado por: Cotoia Antonella, University of Foggia
La prostatectomía radical asistida por robot (PRAR) es líder en el tratamiento robótico del cáncer de próstata.
El enfoque utilizado es la terapia dirigida por objetivos (GDT), pero HPI, un algoritmo de aprendizaje automático que analiza las formas de onda arterial, podría ofrecer beneficios adicionales.
El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado es evaluar la cantidad acumulada de episodios de hipotensión arterial intraoperatoria en pacientes sometidos a PRAR gestionados mediante protocolo GDT guiados o no por el algoritmo HPI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Italia, 71100
- Ospedali Riuniti
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes consecutivos sometidos a RARP; Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) PUNTUACIÓN I-III
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) de 18,5 a 35, arritmias no controladas, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular isquémico/hemorrágico en los últimos 6 meses, Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica estadio III/IV, fibrosis pulmonar, contraindicación para la canulación de la arteria radial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Terapia dirigida a objetivos guiada por el algoritmo del índice de predicción de hipotensión
|
Manejo de líquidos guiado por el índice de predicción de hipotensión
|
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Comparador falso: Terapia dirigida únicamente a objetivos
|
Manejo de líquidos no guiado por el índice de predicción de hipotensión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cantidad acumulada de tiempo pasado en hipotensión
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
la cantidad acumulada de hipotensión intraoperatoria, medida por el promedio ponderado en el tiempo (TWA) de la presión arterial media (PAM) por debajo de 65 mmHg
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 135/C.E. 2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No está permitido en el formulario de consentimiento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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