Индекс прогнозирования гипотензии (HPI) у пациентов, перенесших роботизированную радикальную простатэктомию (HPI in RARP)
30 июля 2024 г. обновлено: Cotoia Antonella, University of Foggia
Робот-ассистированная радикальная простатэктомия (РАРП) является лидером в области роботизированного лечения рака простаты.
Используемый подход — это целенаправленная терапия (GDT), но HPI, алгоритм машинного обучения, анализирующий формы артериальных сигналов, может предложить дополнительные преимущества.
Целью этого проспективного рандомизированного исследования является оценка совокупного количества интраоперационных эпизодов артериальной гипотензии у пациентов, перенесших RARP, проводимую по протоколу GDT под контролем или без использования алгоритма HPI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Италия, 71100
- Ospedali Riuniti
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- все последовательные пациенты, перенесшие РАРП; Американское общество анестезиологов (ASA) ОЦЕНКА I-III
Критерий исключения:
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 35, неконтролируемые аритмии, инфаркт миокарда или ишемический/геморрагический инсульт за последние 6 месяцев, III/IV этап Глобальной инициативы по хронической обструктивной болезни легких, фиброз легких, противопоказание к канюляции лучевой артерии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Целенаправленная терапия, основанная на алгоритме прогнозирования индекса гипотензии
|
Управление жидкостью, руководствуясь индексом прогнозирования гипотонии
|
|
Фальшивый компаратор: Только целенаправленная терапия
|
Управление жидкостью, не руководствуясь индексом прогнозирования гипотензии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
совокупное количество времени, проведенное в состоянии гипотонии
Временное ограничение: интраоперационный
|
совокупная величина интраоперационной гипотонии, измеренная с помощью средневзвешенного по времени (TWA) среднего артериального давления (MAP) ниже 65 мм рт. ст.
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 135/C.E. 2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это запрещено в форме согласия.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .