Índice de predição de hipotensão (HPI) em pacientes submetidos à prostatectomia radical assistida por robótica (HPI in RARP)
30 de julho de 2024 atualizado por: Cotoia Antonella, University of Foggia
A prostatectomia radical assistida por robô (RARP) é líder no tratamento robótico do câncer de próstata.
A terapia direcionada por metas (GDT) é a abordagem usada, mas o HPI, um algoritmo de aprendizado de máquina que analisa formas de onda arteriais, pode oferecer benefícios adicionais.
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado é avaliar a quantidade cumulativa de episódios de hipotensão arterial intraoperatória em pacientes submetidos a PRAR gerenciados pelo protocolo GDT guiado ou não pelo algoritmo HPI
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Itália, 71100
- Ospedali Riuniti
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes consecutivos submetidos a RARP; PONTUAÇÃO I-III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA)
Critério de exclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC) de 18,5 a 35, arritmias não controladas, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral isquêmico/hemorrágico nos últimos 6 meses, estágio III/IV Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica, fibrose pulmonar, contraindicação para canulação da artéria radial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Terapia direcionada por metas guiada pelo algoritmo do Índice de Predição de Hipotensão
|
Gestão de fluidos guiada pelo Índice de Predição de Hipotensão
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Comparador Falso: Terapia dirigida por metas sozinha
|
Gerenciamento de fluidos não guiado pelo Índice de Predição de Hipotensão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quantidade cumulativa de tempo gasto em hipotensão
Prazo: intraoperatório
|
a quantidade cumulativa de hipotensão intraoperatória, medida pela média ponderada no tempo (TWA) da pressão arterial média (PAM) abaixo de 65 mmHg
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 135/C.E. 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não é permitido no formulário de consentimento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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