Wskaźnik przewidywania niedociśnienia (HPI) u pacjentów poddawanych radykalnej prostatektomii przy pomocy robota (HPI in RARP)
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Cotoia Antonella, University of Foggia
Radykalna prostatektomia wspomagana robotem (RARP) jest liderem w robotycznym leczeniu raka prostaty.
Stosowane jest podejście ukierunkowane na cel (GDT), ale HPI, algorytm uczenia maszynowego analizujący kształty fal tętniczych, może oferować dodatkowe korzyści.
Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania jest ocena łącznej liczby śródoperacyjnych epizodów niedociśnienia tętniczego u pacjentów poddawanych RARP zarządzanemu protokołem GDT, kierowanym lub nie algorytmem HPI
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Włochy, 71100
- Ospedali Riuniti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy kolejni pacjenci poddawani RARP; Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) OCENA I-III
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 35, niekontrolowane zaburzenia rytmu, zawał mięśnia sercowego lub udar niedokrwienny/krwotoczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy, III/IV stopień Światowej Inicjatywy na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Chorób Płuc, zwłóknienie płuc, przeciwwskazanie do kaniulacji tętnicy promieniowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia ukierunkowana na cel prowadzona na podstawie algorytmu wskaźnika przewidywania niedociśnienia
|
Zarządzanie płynami oparte na wskaźniku przewidywania niedociśnienia
|
|
Pozorny komparator: Tylko terapia ukierunkowana na cel
|
Zarządzanie płynami nie opiera się na wskaźniku przewidywania niedociśnienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
łączny czas spędzony w stanie niedociśnienia
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
skumulowana wielkość śródoperacyjnego niedociśnienia, mierzona średnią ważoną w czasie (TWA) średniego ciśnienia tętniczego (MAP) poniżej 65 mmHg
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 135/C.E. 2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie jest to dozwolone w formularzu zgody
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .