Hypotension Prediction Index (HPI) potilailla, joille tehdään robottiavusteinen radikaali eturauhasen poisto (HPI in RARP)
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Cotoia Antonella, University of Foggia
Robottiavusteinen radikaali prostatektomia (RARP) on johtava eturauhassyövän robottihoidossa.
Tavoitteeseen kohdistettua hoitoa (GDT) käytetään, mutta HPI, koneoppimisalgoritmi, joka analysoi valtimoiden aaltomuotoja, saattaa tarjota lisäetuja.
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida intraoperatiivisten valtimohypotensiojaksojen kumulatiivista määrää potilailla, joille tehdään RARP, jota hoidetaan GDT-protokollan ohjaamana tai ei HPI-algoritmin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Italia, 71100
- Ospedali Riuniti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki peräkkäiset potilaat, joille tehdään RARP; American Society of Anesthesiology (ASA) SCORE I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 18,5-35, hallitsemattomat rytmihäiriöt, sydäninfarkti tai iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana, III/IV vaiheen globaali aloite kroonista obstruktiivista keuhkosairautta varten, keuhkofibroosi, vasta-aihe radiaalivaltimolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavoitteeseen kohdistettu hoito, jota ohjaa Hypotension Prediction Index -algoritmi
|
Hypotension Prediction Indexin ohjaama nesteenhallinta
|
|
Huijausvertailija: Yksin tavoitteellista terapiaa
|
Nesteenhallintaa ei ohjaa hypotension ennustamisindeksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypotensiossa vietetyn ajan kumulatiivinen määrä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivisen hypotension kumulatiivinen määrä mitattuna alle 65 mmHg:n keskimääräisen valtimopaineen (MAP) aikapainotetulla keskiarvolla (TWA)
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 135/C.E. 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Se ei ole sallittu suostumuslomakkeessa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .