무릎 등척성 프로그램(KIP) 가정 운동 프로그램(HEP) 물리 치료(PT) 연구
2025년 9월 26일 업데이트: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute
전방 무릎 통증 감소 및 기능적 결과 개선에 대한 무릎 아이소메트릭 프로그램의 효과
이 연구의 목적은 전방 무릎 통증에 대한 현재의 최적 표준 치료(슬개대퇴부 임상 진료 지침[CPG] - 정형외과 물리 치료 아카데미)와 비교하여 무릎 등척성 프로그램(KIP)의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 동의 시 스프레드시트 무작위화 알고리즘을 통해 KIP 또는 제어 개입에 무작위로 할당됩니다.
각 환자는 할당에 관계없이 연구 기간 동안 동등한 경험을 갖게 됩니다.
물리 치료사와 함께 보낸 시간, 일일 운동 프로그램 길이, 기록된 결과 측정 및 가정 교육 자료는 모두 각 그룹마다 유사합니다.
참가자들은 하지 강화나 훈련의 외부 형태를 삼가해야 합니다.
진통제(일반 의약품 및 처방약 포함) 사용은 통증 일지에 기록됩니다.
통증 일지의 적절한 사용은 동의 시와 초기 접수 세션에서 다시 설명됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구의 모든 조항을 수락하고 프로그램을 완전히 완료하는 데 동의합니다.
- 18~65세
- 최소 4주 동안, 최대 12개월 동안 무릎 앞쪽 통증을 호소함
- 조사자 중 한 명이 무릎에 대한 물리 치료를 처방하도록 의뢰함
제외 기준:
- 잠재적 참가자는 연구 프로토콜을 준수하는 데 동의하지 않거나 무작위 그룹 할당을 원하지 않습니다.
- 하지와 관련된 모든 신경학적 또는 퇴행성 근골격계 질환
- 18~65세 이외의 연령
- 영향을 받은 사지에 지난 12개월 이내에 수술 이력 또는 골절이 있는 경우
- 현재 체계적인 근력 훈련 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 데이터 수집 또는 후속 세션을 위해 클리닉에 접근할 수 없음
- 의료 전문가가 진단한 심각한 해부학적 이상 또는 사지 정렬 장애(대퇴골 전방전위/후전, 슬개골 알타/바하, 내반/외반 변형, 슬개골 변형/골절, 절골술 시술, 사지 연장 시술)
- 의료 전문가가 진단한 심각한 연골 손상(3등급 이상의 대퇴골 또는 슬개골 연골 결함)
- 영향을 받은 하지의 전체 체중 부하를 제한하는 기타 모든 상태
- 취약한 인구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 무릎 등척성 프로그램(KIP) - 중재
이 그룹은 표준 프로토콜보다 시간 집약적이지 않은 수정된 물리 치료 요법인 KIP 프로토콜을 통합합니다.
전형적인 체계적/기술적 물리 치료는 하지 근력 강화, 교육 및 전반적인 기능 개선을 위해 4~8주에 걸쳐 주당 1~2회 방문하여 이루어집니다.
가정 운동 프로그램(HEP)은 물리 치료 방문과 병행하여 환자가 일주일에 4~5일 중재를 완료하도록 활용됩니다.
장기적인 유지 관리는 일반적으로 정식 물리 치료가 완료되고 퇴원할 때 개선된 종합 HEP를 통해 제공됩니다.
|
KIP 물리 치료 프로토콜은 아래에 설명된 일정을 따릅니다.
|
|
간섭 없음: 슬개대퇴 임상 진료 지침(CPG) - 대조
이 그룹은 슬개대퇴 통증 임상 실습 지침에 정의된 대로 대퇴사두근과 둔부 강화의 구체적이고 구조화된 조합을 포함하는 물리 치료 요법의 표준을 통합할 것입니다.
전형적인 체계적/기술적 물리 치료는 하지 근력 강화, 교육 및 전반적인 기능 개선을 위해 4~8주에 걸쳐 주당 1~2회 방문하여 이루어집니다.
가정 운동 프로그램(HEP)은 물리 치료 방문과 병행하여 환자가 일주일에 4~5일 중재를 완료하도록 활용됩니다.
장기적인 유지 관리는 일반적으로 정식 물리 치료가 완료되고 퇴원할 때 개선된 종합 HEP를 통해 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주관적인 통증
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 12주
|
참가자는 20일 동안 하루에 두 번 기록하는 세션 4 이후를 제외하고 각 세션 사이에 4~5일에 걸쳐 통증을 주관적으로 평가하기 위해 통증 및 약물 일지에 수치 통증 평가 척도(NPRS)를 작성합니다. .
NPRS는 통증을 0에서 10까지로 평가하며, 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증이며 피험자는 물리 치료 전후의 통증을 반영합니다.
또한, 그들은 특정일에 복용하는 진통제를 반영하도록 요청받을 것입니다.
|
기준선, 2주, 4주, 6주, 12주
|
|
무릎 기능
기간: 기준, 12주
|
참가자는 해당 기간에 걸쳐 무릎 기능의 변화를 확인하기 위해 세션 1과 세션 5(물리 치료 완료 후 1개월 후속 방문)에서 하지 기능 척도(LEFS)를 완료합니다.
LEFS는 개인의 일상 업무 수행 능력을 묻는 20개의 질문으로 구성된 설문조사로, 각 질문은 0에서 4까지의 점수로 매겨집니다. 0은 극도로 어렵거나 활동을 수행할 수 없음을 의미하고 4는 전혀 어려움이 없음을 의미합니다.
그런 다음 이러한 응답을 합산하여 최대 80점 만점에 총점을 얻습니다. 점수가 낮을수록 장애가 큰 것입니다.
|
기준, 12주
|
|
객관적인 근력 성능
기간: 기준, 12주
|
참가자는 연구 방문 세션 1과 세션 5에서 휴대용 동력계(HHD)를 사용하여 대퇴사두근 근력을 측정하여 각 물리 치료 요법에 따라 근력이 어떻게 변화하는지 해당 데이터를 통해 확인하게 됩니다.
|
기준, 12주
|
|
기능적 안정성
기간: 기준, 12주
|
기능적 안정성은 각 참가자의 동적 균형을 결정하기 위해 세션 1과 5에서 평가되며, 이는 특히 전방 도달 범위를 평가하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 참가자가 한쪽 다리로 서서 다른 쪽 다리를 3가지 다른 방향으로 뻗어 여러 방향의 근력, 안정성 및 균형을 측정하는 방식입니다.
종합 점수는 세 가지 도달 방향을 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영합니다.
|
기준, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00037838
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .