Polven isometrinen ohjelma (KIP) Kotiharjoitusohjelmat (HEP) Fysioterapia (PT) -tutkimus
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute
Polven isometrisen ohjelman tehokkuus polven etuosan kivun vähentämisessä ja toiminnallisten tulosten parantamisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida polven isometrisen ohjelman (KIP) tehokkuutta verrattuna polven etuosan kivun nykyiseen kultaiseen standardihoitoon (Patellofemoral Clinical Practice Guideline [CPG] - Academy of Ortopedic Physical Therapy).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti KIP- tai ohjausinterventioon laskentataulukon satunnaistusalgoritmin avulla suostumuksen ajankohtana.
Jokaisella potilaalla on vastaavat kokemukset tutkimuksen keston ajan allokaatiosta riippumatta.
Fysioterapeutin kanssa vietetty aika, päivittäinen harjoitusohjelman pituus, kirjatut tulosmittaukset ja kotiopetusmateriaalit ovat kaikki samanlaisia jokaisessa ryhmässä.
Osallistujia pyydetään pidättymään kaikista ulkopuolisista alaraajojen vahvistamisesta tai harjoittelusta.
Kipulääkkeiden (mukaan lukien reseptivapaat ja reseptilääkkeet) käyttö dokumentoidaan kipupäiväkirjassa.
Kipupäiväkirjan oikea käyttö selitetään suostumuksen yhteydessä ja uudelleen ensimmäisellä ottokerralla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksy kaikki tutkimuksen ehdot ja suostut suorittamaan ohjelman kokonaisuudessaan
- Ikä 18-65 välillä
- Valitus polven etuosan kivusta vähintään 4 viikkoa, mutta enintään 12 kuukautta
- Määräsi yhdeltä tutkijalta lähetteen fysioterapiaan polvilleen
Poissulkemiskriteerit:
- Potentiaalinen osallistuja ei suostu noudattamaan tutkimusprotokollia tai ei halua joutua satunnaisen ryhmäjaon kohteeksi
- Mikä tahansa neurologinen tai rappeuttava tuki- ja liikuntaelinsairaus, johon liittyy alaraajoja
- Ikäraja 18-65 vuotiaiden ulkopuolella
- Leikkaushistoria tai murtuma viimeisten 12 kuukauden aikana vaurioituneessa raajassa (raajoissa)
- Tällä hetkellä osallistun strukturoituun voimaharjoitteluohjelmaan
- Klinikalle ei voida käyttää tiedonkeruuta tai seurantaistuntoja
- Lääkärin diagnosoima merkittävä anatominen poikkeavuus tai raajojen kohdistushäiriö (reisiluun anteversio/retroversio, polvilumpion alta/baja, varus/valgus-epämuodostumat, polvilumpion epämuodostumat/murtumat, osteotomiatoimenpiteet, raajan pidennystoimenpiteet)
- Lääkärin diagnosoimat merkittävät rustovauriot (3+ asteen reisiluun tai polvilumpion vauriot)
- Mikä tahansa muu sairaus, joka rajoittaa sairastuneiden alaraajojen täyden painon kantamista
- Haavoittuva väestö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Polven isometrinen ohjelma (KIP) - Interventio
Tämä ryhmä sisältää KIP-protokollan, joka on muunneltu fysioterapia-ohjelma, joka on vähemmän aikaa vievä kuin kultainen standardi.
Tyypillinen jäsennelty/taitoinen fysioterapia tapahtuu 4-8 viikon aikana 1-2 käynnillä viikossa parantaakseen alaraajojen lihasvoimaa, koulutusta ja parantaakseen kokonaistoimintaa.
Kotiharjoitusohjelmia (HEP) hyödynnetään yhdessä fysioterapiakäyntien kanssa siten, että potilaat suorittavat interventioita 4-5 päivänä viikossa.
Pitkäaikainen ylläpito tarjotaan yleensä hienostuneen kattavan HEP:n kautta muodollisen fysioterapian päätyttyä ja siitä poistuttua.
|
KIP-fysioterapian protokolla noudattaa alla olevaa aikataulua:
|
|
Ei väliintuloa: Patellofemoral Clinical Practice Guideline (CPG) - Kontrolli
Tämä ryhmä sisältää standardin fysioterapian hoito-ohjelman, joka sisältää spesifisen ja jäsennellyn yhdistelmän nelipäistä ja pakaralihaksen vahvistamista, kuten patellofemoraalisen kivun kliinisen käytännön ohjeessa on määritelty.
Tyypillinen jäsennelty/taitoinen fysioterapia tapahtuu 4-8 viikon aikana 1-2 käynnillä viikossa parantaakseen alaraajojen lihasvoimaa, koulutusta ja parantaakseen kokonaistoimintaa.
Kotiharjoitusohjelmia (HEP) hyödynnetään yhdessä fysioterapiakäyntien kanssa siten, että potilaat suorittavat interventioita 4-5 päivänä viikossa.
Pitkäaikainen ylläpito tarjotaan yleensä hienostuneen kattavan HEP:n kautta muodollisen fysioterapian päätyttyä ja siitä poistuttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Osallistujat täyttävät Numerical Pain Rating Scale (NPRS) -kipu- ja lääkityspäiväkirjassa arvioidakseen kipunsa subjektiivisesti 4-5 päivän aikana kunkin istunnon välillä, paitsi istunnon 4 jälkeen, jossa he dokumentoivat kahdesti päivässä 20 päivän ajan. .
NPRS arvioi kivun asteikolla 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu, ja koehenkilöt heijastavat kipua ennen ja jälkeen fysioterapiaa.
Lisäksi heitä pyydetään kertomaan mahdollisista kipulääkkeistä, joita he ovat ottaneet tiettynä päivänä.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Polven toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Osallistujat suorittavat alaraajojen toiminnallisen asteikon (LEFS) istunnossa 1 ja istunnossa 5 (yhden kuukauden seurantakäynti fysioterapian päättymisen jälkeen) määrittääkseen mahdolliset muutokset polven toiminnassa näiden ajanjaksojen aikana.
LEFS on 20 kysymyksen kysely, jossa kysytään henkilön kyvystä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-4, jossa 0 on äärimmäinen vaikeus tai kyvyttömyys suorittaa toimintaa ja 4 ei vaikeuksia.
Nämä vastaukset lasketaan sitten yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 80 enimmäispisteestä, ja mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi vamma on.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Objektiivinen lihasvoiman suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Osallistujien quad-voima mitataan käsidynamometrillä (HHD) opintokäyntien istunnolla 1 ja istunnossa 5, jotta voidaan määrittää näiden tietojen perusteella, kuinka lihasvoima muuttuu kunkin fysioterapiaohjelman jälkeen.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Toiminnallinen vakaus
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Toiminnallista vakautta arvioidaan istunnoissa 1 ja 5 kunkin osallistujan dynaamisen tasapainon määrittämiseksi, ja sitä käytetään arvioimaan erityisesti etumatkaa.
Tässä testissä osallistuja seisoo yhdellä jalalla ja ojentautuu kolmeen eri suuntaan toisella alaraajalla ja mittaa siten voimaa, vakautta ja tasapainoa useisiin eri suuntiin.
Yhdistelmäpistemäärä lasketaan summaamalla kolme tavoittavuussuuntaa.
Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00037838
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .