Programa Isométrico de Joelho (KIP) Programas de Exercícios Domésticos (HEP) Estudo de Fisioterapia (PT)
26 de setembro de 2025 atualizado por: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute
Eficácia de um programa isométrico de joelho na redução da dor anterior no joelho e na melhoria dos resultados funcionais
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa isométrico de joelho (KIP) em comparação com o tratamento padrão ouro atual para dor anterior no joelho (Diretrizes de Prática Clínica Patelofemoral [CPG] - Academia de Fisioterapia Ortopédica).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão alocados aleatoriamente no KIP ou intervenção de controle por meio de algoritmo de randomização de planilha no momento do consentimento.
Cada paciente terá experiências equivalentes durante o estudo, independentemente da alocação.
O tempo gasto com o fisioterapeuta, a duração diária do programa de exercícios, as medidas de resultados registradas e os materiais educativos em casa serão todos semelhantes para cada grupo.
Os participantes serão solicitados a abster-se de qualquer forma externa de fortalecimento ou treinamento dos membros inferiores.
O uso de analgésicos (incluindo medicamentos vendidos sem receita e prescritos) será documentado no diário da dor.
O uso adequado do diário de dor será explicado durante o consentimento e novamente na sessão inicial de admissão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceite todas as disposições do estudo e concorde em concluir o programa na sua totalidade
- Idade entre 18-65
- Queixa de dor anterior no joelho há pelo menos 4 semanas, mas não mais que 12 meses
- Encaminhamento prescrito para fisioterapia para o(s) joelho(s) por um dos investigadores
Critério de exclusão:
- O potencial participante não concorda em cumprir os protocolos do estudo ou não deseja ser submetido a uma alocação aleatória de grupo
- Qualquer condição musculoesquelética neurológica ou degenerativa envolvendo as extremidades inferiores
- Idades fora de 18 a 65 anos
- História cirúrgica ou fratura nos últimos 12 meses na(s) extremidade(s) afetada(s)
- Atualmente participando de um programa estruturado de treinamento de força
- Incapacidade de acessar a clínica para coleta de dados ou sessões de acompanhamento
- Anomalia anatômica significativa ou distúrbio de alinhamento dos membros, conforme diagnosticado por profissional médico (anteversão/retroversão femoral, patela alta/baja, deformidades em varo/valgo, deformidades/fraturas da patela, procedimentos de osteotomia, procedimentos de alongamento de membros)
- Danos significativos à cartilagem, conforme diagnosticado por profissional médico (defeitos condrais grau 3+ do fêmur ou patela)
- Qualquer outra condição que limite a sustentação total do peso da(s) extremidade(s) inferior(es) afetada(s)
- Populações vulneráveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa Isométrico de Joelho (KIP) - Intervenção
Este grupo incorporará o protocolo KIP, que é um regime de fisioterapia modificado que consome menos tempo do que o equivalente padrão ouro.
A fisioterapia estruturada/qualificada típica ocorre ao longo de 4-8 semanas, com 1-2 visitas por semana para estabelecer melhora da força muscular dos membros inferiores, educação e melhoria da função geral.
Programas de exercícios domiciliares (HEP) são utilizados em conjunto com visitas de fisioterapia para que os pacientes completem as intervenções 4-5 dias por semana.
A manutenção a longo prazo é geralmente fornecida através de um HEP abrangente e refinado após a conclusão e alta da fisioterapia formal.
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O protocolo de fisioterapia KIP segue o cronograma descrito abaixo:
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Sem intervenção: Diretriz de Prática Clínica Femoropatelar (CPG) - Controle
Este grupo incorporará o regime de fisioterapia padrão que inclui uma combinação específica e estruturada de fortalecimento de quadríceps e glúteos, conforme definido nas diretrizes de prática clínica para dor femoropatelar.
A fisioterapia estruturada/qualificada típica ocorre ao longo de 4-8 semanas, com 1-2 visitas por semana para estabelecer melhora da força muscular dos membros inferiores, educação e melhoria da função geral.
Programas de exercícios domiciliares (HEP) são utilizados em conjunto com visitas de fisioterapia para que os pacientes completem as intervenções 4-5 dias por semana.
A manutenção a longo prazo é geralmente fornecida através de um HEP abrangente e refinado após a conclusão e alta da fisioterapia formal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor Subjetiva
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 12 semanas
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Os participantes preencherão a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) em um diário de dor e medicação, a fim de avaliar subjetivamente sua dor ao longo de 4-5 dias entre cada sessão, exceto após a sessão 4, na qual eles documentarão duas vezes por dia durante 20 dias .
O NPRS avalia a dor em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor imaginável, e os indivíduos refletirão a dor antes e depois da fisioterapia.
Além disso, eles serão solicitados a refletir qualquer analgésico que tomem em um determinado dia.
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Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 12 semanas
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Função do Joelho
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Os participantes preencherão a escala funcional dos membros inferiores (LEFS) na sessão 1 e na sessão 5 (visita de acompanhamento de um mês após a conclusão da fisioterapia) para determinar qualquer mudança na função do joelho durante esses períodos de tempo.
O LEFS é uma pesquisa de 20 perguntas que questiona a capacidade de uma pessoa para realizar tarefas cotidianas e cada pergunta é pontuada em uma escala de 0 a 4, sendo 0 dificuldade extrema ou incapacidade de realizar atividades e 4 nenhuma dificuldade.
Essas respostas são então somadas para obter uma pontuação total de 80 pontos no máximo, e quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
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Linha de base, 12 semanas
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Desempenho objetivo de força muscular
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Os participantes terão sua força quadríceps medida usando um dinamômetro portátil (HHD) na sessão 1 e na sessão 5 de suas visitas de estudo, a fim de determinar com esses dados como a força muscular muda após cada regime de fisioterapia.
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Linha de base, 12 semanas
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Estabilidade Funcional
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A estabilidade funcional será avaliada nas sessões 1 e 5 para determinar o equilíbrio dinâmico de cada participante, e será usado para avaliar especificamente o alcance anterior.
Este teste faz com que o participante fique apoiado em uma perna enquanto estende a outra extremidade inferior em 3 direções diferentes e, assim, mede força, estabilidade e equilíbrio em múltiplas direções.
A pontuação composta é calculada somando as três direções de alcance.
Pontuações mais altas refletem melhores resultados.
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00037838
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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