Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isometrisk kneprogram (KIP) Hjemmetreningsprogrammer (HEP) Fysioterapi (PT) Studie

26. september 2025 oppdatert av: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute

Effektiviteten av et isometrisk kneprogram for å redusere fremre knesmerter og forbedre funksjonelle resultater

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av et kne-isometrisk program (KIP) sammenlignet med gjeldende gullstandardbehandling for fremre knesmerter (Patellofemoral Clinical Practice Guideline [CPG] - Academy of Orthopedic Physical Therapy).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til KIP eller kontrollintervensjon via regneark randomiseringsalgoritme på tidspunktet for samtykke. Hver pasient vil ha tilsvarende erfaringer under studiens varighet uavhengig av tildeling. Tid brukt med fysioterapeuten, daglig lengde på treningsprogrammet, resultatmål registrert og hjemmeundervisningsmateriell vil være likt for hver gruppe. Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra eksterne former for styrking eller trening av nedre ekstremiteter. Bruk av smertestillende medisiner (inkludert reseptfrie og reseptbelagte legemidler) vil bli dokumentert i smertejournalen. Riktig bruk av smertejournalen vil bli forklart under samtykke og igjen ved den første inntaksøkten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Godta alle bestemmelsene i studien og godta å fullføre programmet i sin helhet
  • Alder mellom 18-65
  • Klage på fremre knesmerter i minst 4 uker, men ikke mer enn 12 måneder
  • Foreskrevet henvisning til fysioterapi for deres kne(r) fra en av etterforskerne

Ekskluderingskriterier:

  • Potensiell deltaker godtar ikke å følge studieprotokoller eller ønsker ikke å bli utsatt for en tilfeldig gruppetildeling
  • Enhver nevrologisk eller degenerativ muskel- og skjeletttilstand som involverer underekstremitetene
  • Alder utenfor 18-65 år
  • Kirurgisk anamnese eller fraktur i løpet av de siste 12 månedene på den eller de berørte ekstremiteten(e)
  • Deltar for tiden i et strukturert styrketreningsprogram
  • Manglende evne til å få tilgang til klinikken for datainnsamling eller oppfølgingsøkter
  • Betydelig anatomisk anomali eller lemjusteringsforstyrrelse som diagnostisert av lege (femoral anteversjon/retroversjon, patella alta/baja, varus/valgus deformiteter, patella deformiteter/frakturer, osteotomiprosedyrer, prosedyrer for forlengelse av lem)
  • Betydelig bruskskade som diagnostisert av lege (grad 3+ kondrale defekter i lårbenet eller patella)
  • Enhver annen tilstand som begrenser full vektbæring av de(n) berørte underekstremiteten(e)
  • Sårbare befolkninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Isometrisk kneprogram (KIP) - Intervensjon
Denne gruppen vil inkludere KIP-protokollen, som er et modifisert fysioterapiregime som er mindre tidkrevende enn motstykket i gullstandarden. Typisk strukturert/faglært fysioterapi skjer i løpet av 4-8 uker med 1-2 besøk per uke for å etablere forbedret muskelstyrke i underekstremiteter, utdanning og forbedret grovfunksjon. Hjemmetreningsprogrammer (HEP) brukes sammen med fysioterapibesøk, slik at pasienter gjennomfører intervensjoner 4-5 dager per uke. Langsiktig vedlikehold er vanligvis gitt via en raffinert omfattende HEP ved fullføring og utskrivning fra formell fysioterapi.
Atferdsmessig: Isometrisk kneprogram (KIP)

KIP-fysioterapiprotokollen følger planen som er skissert nedenfor:

  • Økt 1 (Fullført 4-5 dager/uke inkludert HEP): Dobbel legvegg sitte 3x30 sekunder, Double Leg glute bridge hold 3x30 sekunder, Single Leg Stance hold 3x1 minutter, Lunge hold 3x1 minutter
  • Økt 2 (Fullført 4-5 dager/uke inkludert HEP): Enkeltbensvegg sitte 3x20 sekunder, Single Leg glute bridge hold 3x20 sekunder, Single Leg stance hold 2x1,5 minutter, Lunge hold 2x1,5 minutter
  • Økt 3 (Fullført 4-5 dager/uke inkludert HEP): Enkeltbensveggsitte 3x40 sekunder, Enkeltbens glutebrohold 3x40 sekunder, Enkeltbensstilling hold 2x3 minutter, Lungehold 2x3 minutter
  • Økt 4 (Fullført 4-5 dager/uke inkludert HEP): Enkeltbensveggsitte 3x40 sekunder, Enkeltbens glutebrohold 3x40 sekunder, Enkeltbensstilling hold 2x3 minutter, Lungehold 2x3 minutter
Ingen inngripen: Patellofemoral Clinical Practice Guideline (CPG) - Kontroll
Denne gruppen vil inkludere standard fysioterapiregimet som inkluderer en spesifikk og strukturert kombinasjon av quadriceps og gluteal forsterkning som definert i retningslinjen for klinisk praksis for patellofemoral smerte. Typisk strukturert/faglært fysioterapi skjer i løpet av 4-8 uker med 1-2 besøk per uke for å etablere forbedret muskelstyrke i underekstremiteter, utdanning og forbedret grovfunksjon. Hjemmetreningsprogrammer (HEP) brukes sammen med fysioterapibesøk, slik at pasienter gjennomfører intervensjoner 4-5 dager per uke. Langsiktig vedlikehold er vanligvis gitt via en raffinert omfattende HEP ved fullføring og utskrivning fra formell fysioterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv smerte
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker, 12 uker
Deltakerne vil fullføre den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) i en smerte- og medisinjournal for subjektivt å vurdere smerten deres over 4-5 dager mellom hver økt, bortsett fra etter økt 4 der de vil dokumentere to ganger om dagen i 20 dager . NPRS vurderer smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg, og forsøkspersonene vil reflektere smerte før og etter fysioterapi. I tillegg vil de bli bedt om å reflektere eventuelle smertestillende medisiner de tar på en gitt dag.
Baseline, 2 uker, 4 uker, 6 uker, 12 uker
Knefunksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Deltakerne vil fullføre den funksjonelle skalaen for nedre ekstremiteter (LEFS) på økt 1 og på økt 5 (en måneds oppfølgingsbesøk etter fullført fysioterapi) for å fastslå eventuelle endringer i knefunksjon over disse tidsperiodene. LEFS er en undersøkelse med 20 spørsmål som spør om en persons evne til å utføre hverdagslige oppgaver, og hvert spørsmål scores på en skala fra 0 til 4, der 0 er ekstremt vanskelig eller ute av stand til å utføre aktivitet og 4 er ingen vanskelighet. Disse svarene summeres deretter for å få en total poengsum på 80 maksimalpoeng, og jo lavere poengsum, desto større er funksjonshemmingen.
Utgangspunkt, 12 uker
Objektiv muskelstyrkeytelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Deltakerne vil få målt quad-styrken ved hjelp av et håndholdt dynamometer (HHD) på økt 1 og økt 5 av studiebesøkene for å bestemme med disse dataene hvordan muskelstyrken endres etter hvert fysioterapiregime.
Utgangspunkt, 12 uker
Funksjonell stabilitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Funksjonell stabilitet vil bli vurdert på økt 1 og 5 for å bestemme hver deltakers dynamiske balanse, og den vil bli brukt til å vurdere fremre rekkevidde spesifikt. Denne testen lar deltakeren stå på ett ben mens han strekker seg i 3 forskjellige retninger med den andre underekstremiteten, og måler dermed styrke, stabilitet og balanse i flere retninger. Den sammensatte poengsummen beregnes ved å summere de tre rekkevidderetningene. Høyere score reflekterer bedre resultater.
Utgangspunkt, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

9. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO00037838

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere