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Knie-Isometrisches Programm (KIP), Heimübungsprogramme (HEP), Physiotherapie-Studie (PT).

26. September 2025 aktualisiert von: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute

Wirksamkeit eines isometrischen Knieprogramms zur Reduzierung von Schmerzen im vorderen Knie und zur Verbesserung der funktionellen Ergebnisse

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines knieisometrischen Programms (KIP) im Vergleich zum aktuellen Goldstandard zu bewerten Behandlung für vordere Knieschmerzen (Patellofemorale klinische Praxisrichtlinie [CPG] – Akademie für orthopädische Physiotherapie).

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden zum Zeitpunkt der Einwilligung über einen Tabellen-Randomisierungsalgorithmus zufällig in die KIP- oder Kontrollintervention eingeteilt. Unabhängig von der Zuteilung wird jeder Patient für die Dauer der Studie gleichwertige Erfahrungen machen. Die mit dem Physiotherapeuten verbrachte Zeit, die tägliche Dauer des Trainingsprogramms, die aufgezeichneten Ergebnismessungen und die Materialien für den Heimunterricht werden für jede Gruppe ähnlich sein. Die Teilnehmer werden gebeten, jegliche äußere Form der Kräftigung oder des Trainings der unteren Extremitäten zu unterlassen. Die Einnahme von Schmerzmitteln (einschließlich rezeptfreier und verschreibungspflichtiger Medikamente) wird im Schmerztagebuch dokumentiert. Die ordnungsgemäße Verwendung des Schmerztagebuchs wird bei der Einwilligung und erneut bei der ersten Aufnahmesitzung erläutert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Methodist Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akzeptieren Sie alle Bestimmungen des Studiums und stimmen Sie zu, das Programm vollständig abzuschließen
  • Alter zwischen 18-65
  • Beschwerden über Schmerzen im vorderen Knie seit mindestens 4 Wochen, jedoch nicht länger als 12 Monate
  • Von einem der Prüfärzte wurde eine Überweisung zur Physiotherapie für das/die Knie(n) verordnet

Ausschlusskriterien:

  • Der potenzielle Teilnehmer stimmt der Einhaltung der Studienprotokolle nicht zu oder möchte nicht einer zufälligen Gruppenzuteilung unterzogen werden
  • Jede neurologische oder degenerative Erkrankung des Bewegungsapparates, die die unteren Extremitäten betrifft
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Chirurgische Vorgeschichte oder Fraktur innerhalb der letzten 12 Monate an der/den betroffenen Extremität(en)
  • Nimm derzeit an einem strukturierten Krafttrainingsprogramm teil
  • Unfähigkeit, die Klinik zur Datenerfassung oder Nachuntersuchungen aufzusuchen
  • Signifikante anatomische Anomalie oder Gliedmaßenausrichtungsstörung, wie von einem Arzt diagnostiziert (Anteversion/Retroversion des Femurs, Patella alta/baja, Varus/Valgus-Deformitäten, Patelladeformitäten/-frakturen, Osteotomieverfahren, Verfahren zur Gliedmaßenverlängerung)
  • Erheblicher Knorpelschaden nach ärztlicher Diagnose (Knorpeldefekte des Femurs oder der Patella Grad 3+)
  • Jede andere Erkrankung, die die volle Belastung der betroffenen unteren Extremität(en) einschränkt
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Knie-Isometrisches Programm (KIP) – Intervention
Diese Gruppe wird das KIP-Protokoll integrieren, ein modifiziertes Physiotherapieprogramm, das weniger zeitintensiv ist als das Goldstandard-Pendant. Eine typische strukturierte/kompetente Physiotherapie erfolgt über einen Zeitraum von 4–8 Wochen mit 1–2 Besuchen pro Woche, um eine verbesserte Muskelkraft der unteren Extremitäten zu erreichen, sie zu trainieren und die Gesamtfunktion zu verbessern. Heimübungsprogramme (HEP) werden zusammen mit Physiotherapiebesuchen eingesetzt, sodass die Patienten die Interventionen an vier bis fünf Tagen pro Woche durchführen. Die langfristige Erhaltung erfolgt im Allgemeinen über eine verfeinerte umfassende HEP nach Abschluss und Entlassung aus der formellen Physiotherapie.
Verhalten: Knie-Isometrisches Programm (KIP)

Das KIP-Physiotherapieprotokoll folgt dem unten aufgeführten Zeitplan:

  • Sitzung 1 (abgeschlossen an 4–5 Tagen/Woche, einschließlich HEP): Doppelbein-Wandsitz 3 x 30 Sekunden, Doppelbein-Gesäßbrücken-Halt 3 x 30 Sekunden, Einzelbein-Haltung 3 x 1 Minute, Ausfallschritt-Halt 3 x 1 Minute
  • Sitzung 2 (abgeschlossen an 4–5 Tagen/Woche, einschließlich HEP): Einbeiniges Wandsitzen 3 x 20 Sekunden, einbeiniges Gesäßbrückenhalten 3 x 20 Sekunden, einbeiniges Standhalten 2 x 1,5 Minuten, Ausfallschritthalten 2 x 1,5 Minuten
  • Sitzung 3 (abgeschlossen an 4–5 Tagen pro Woche, einschließlich HEP): Einbeiniger Wandsitz 3 x 40 Sekunden, einbeiniger Gesäßbrücken-Halt 3 x 40 Sekunden, einbeiniger Stand-Halt 2 x 3 Minuten, Ausfallschritt-Halt 2 x 3 Minuten
  • Sitzung 4 (abgeschlossen an 4–5 Tagen pro Woche, einschließlich HEP): Einbeiniger Wandsitz 3 x 40 Sekunden, einbeiniger Gesäßbrücken-Halt 3 x 40 Sekunden, einbeiniger Stand-Halt 2 x 3 Minuten, Ausfallschritt-Halt 2 x 3 Minuten
Kein Eingriff: Patellofemorale klinische Praxisrichtlinie (CPG) – Kontrolle
Diese Gruppe wird das Standardschema der Physiotherapie anwenden, das eine spezifische und strukturierte Kombination aus Quadrizeps- und Gesäßmuskelstärkung umfasst, wie in der klinischen Praxisleitlinie für patellofemorale Schmerzen definiert. Eine typische strukturierte/kompetente Physiotherapie erfolgt über einen Zeitraum von 4–8 Wochen mit 1–2 Besuchen pro Woche, um eine verbesserte Muskelkraft der unteren Extremitäten zu erreichen, sie zu trainieren und die Gesamtfunktion zu verbessern. Heimübungsprogramme (HEP) werden zusammen mit Physiotherapiebesuchen eingesetzt, sodass die Patienten die Interventionen an vier bis fünf Tagen pro Woche durchführen. Die langfristige Erhaltung erfolgt im Allgemeinen über eine verfeinerte umfassende HEP nach Abschluss und Entlassung aus der formellen Physiotherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Schmerz
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen
Die Teilnehmer füllen die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) in einem Schmerz- und Medikamententagebuch aus, um ihre Schmerzen über einen Zeitraum von 4 bis 5 Tagen zwischen den einzelnen Sitzungen subjektiv zu bewerten, mit Ausnahme nach Sitzung 4, in der sie 20 Tage lang zweimal täglich dokumentieren . Das NPRS bewertet Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz bedeutet, und die Probanden geben Schmerzen vor und nach der Physiotherapie an. Darüber hinaus werden sie gebeten, alle Schmerzmittel anzugeben, die sie an einem bestimmten Tag einnehmen.
Ausgangswert: 2 Wochen, 4 Wochen, 6 Wochen, 12 Wochen
Kniefunktion
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Teilnehmer absolvieren die Funktionsskala der unteren Extremitäten (LEFS) in Sitzung 1 und in Sitzung 5 (einmonatiger Nachuntersuchungsbesuch nach Abschluss der Physiotherapie), um etwaige Veränderungen der Kniefunktion über diese Zeiträume hinweg festzustellen. Beim LEFS handelt es sich um eine 20-Fragen-Umfrage, bei der die Fähigkeit einer Person zur Ausführung alltäglicher Aufgaben abgefragt wird. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei 0 für extreme Schwierigkeiten oder die Unfähigkeit, eine Aktivität auszuführen, und 4 für keine Schwierigkeit steht. Diese Antworten werden dann summiert, um eine Gesamtpunktzahl von maximal 80 Punkten zu erhalten. Je niedriger die Punktzahl, desto größer die Behinderung.
Ausgangswert: 12 Wochen
Objektive Muskelkraftleistung
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die Quadrizepskraft der Teilnehmer wird in Sitzung 1 und Sitzung 5 ihrer Studienbesuche mit einem Handdynamometer (HHD) gemessen, um anhand dieser Daten zu bestimmen, wie sich die Muskelkraft nach jeder Physiotherapie verändert.
Ausgangswert: 12 Wochen
Funktionelle Stabilität
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Die funktionelle Stabilität wird in den Sitzungen 1 und 5 bewertet, um das dynamische Gleichgewicht jedes Teilnehmers zu bestimmen, und wird zur spezifischen Beurteilung der vorderen Reichweite verwendet. Bei diesem Test steht der Teilnehmer auf einem Bein und streckt die andere untere Extremität in drei verschiedene Richtungen aus. Dadurch werden Kraft, Stabilität und Gleichgewicht in mehreren Richtungen gemessen. Der zusammengesetzte Score wird durch Summieren der drei Reichweitenrichtungen berechnet. Höhere Werte spiegeln bessere Ergebnisse wider.
Ausgangswert: 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00037838

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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