Programa isométrico de rodilla (KIP) Programas de ejercicio en el hogar (HEP) Estudio de fisioterapia (PT)
26 de septiembre de 2025 actualizado por: Patrick McCulloch,MD, The Methodist Hospital Research Institute
Efectividad de un programa isométrico de rodilla para reducir el dolor anterior de rodilla y mejorar los resultados funcionales
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un programa isométrico de rodilla (KIP) en comparación con el tratamiento estándar de oro actual para el dolor anterior de rodilla (Guía de práctica clínica patelofemoral [CPG] - Academia de Fisioterapia Ortopédica).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente al KIP o a la intervención de control mediante un algoritmo de aleatorización de hoja de cálculo en el momento de dar su consentimiento.
Cada paciente tendrá experiencias equivalentes durante la duración del estudio independientemente de la asignación.
El tiempo dedicado al fisioterapeuta, la duración diaria del programa de ejercicios, las medidas de resultado registradas y los materiales educativos en el hogar serán similares para cada grupo.
Se pedirá a los participantes que se abstengan de cualquier forma externa de fortalecimiento o entrenamiento de las extremidades inferiores.
El uso de analgésicos (incluidos los medicamentos recetados y de venta libre) se documentará en el diario del dolor.
Se explicará el uso adecuado del diario del dolor durante el consentimiento y nuevamente en la sesión de admisión inicial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar todas las disposiciones del estudio y aceptar completar el programa en su totalidad.
- Edad entre 18 y 65 años
- Queja de dolor anterior de rodilla durante al menos 4 semanas, pero no más de 12 meses.
- Remisión prescrita para fisioterapia para sus rodillas por parte de uno de los investigadores.
Criterio de exclusión:
- El participante potencial no acepta cumplir con los protocolos del estudio o no desea ser sometido a una asignación aleatoria de grupos.
- Cualquier condición musculoesquelética neurológica o degenerativa que afecte a las extremidades inferiores.
- Edades fuera de 18-65
- Historial quirúrgico o fractura en los últimos 12 meses en la(s) extremidad(es) afectada(s)
- Actualmente participando en un programa estructurado de entrenamiento de fuerza.
- Imposibilidad de acceder a la clínica para la recopilación de datos o sesiones de seguimiento.
- Anomalía anatómica significativa o trastorno de alineación de las extremidades diagnosticado por un profesional médico (anteversión/retroversión femoral, rótula alta/baja, deformidades en varo/valgo, deformidades/fracturas de rótula, procedimientos de osteotomía, procedimientos de alargamiento de las extremidades)
- Daño significativo del cartílago diagnosticado por un profesional médico (defectos condrales de grado 3+ del fémur o rótula)
- Cualquier otra condición que limite la carga total de peso de la(s) extremidad(es) inferior(es) afectada(s)
- Poblaciones vulnerables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa isométrico de rodilla (KIP): intervención
Este grupo incorporará el protocolo KIP, que es un régimen de fisioterapia modificado que requiere menos tiempo que el estándar de oro.
La fisioterapia estructurada/calificada típica ocurre en el transcurso de 4 a 8 semanas con 1 a 2 visitas por semana para establecer una mejor fuerza muscular de las extremidades inferiores, educación y mejorar la función general.
Los programas de ejercicio en el hogar (HEP) se utilizan junto con las visitas de fisioterapia para que los pacientes completen las intervenciones de 4 a 5 días por semana.
El mantenimiento a largo plazo generalmente se proporciona a través de un HEP integral refinado al finalizar y recibir el alta de la fisioterapia formal.
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El protocolo de fisioterapia de KIP sigue el cronograma que se describe a continuación:
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Sin intervención: Guía de práctica clínica (GPC) femororrotuliana - Control
Este grupo incorporará el régimen de fisioterapia de atención estándar que incluye una combinación específica y estructurada de cuádriceps y fortalecimiento de los glúteos como se define en la guía de práctica clínica del dolor patelofemoral.
La fisioterapia estructurada/calificada típica ocurre en el transcurso de 4 a 8 semanas con 1 a 2 visitas por semana para establecer una mejor fuerza muscular de las extremidades inferiores, educación y mejorar la función general.
Los programas de ejercicio en el hogar (HEP) se utilizan junto con las visitas de fisioterapia para que los pacientes completen las intervenciones de 4 a 5 días por semana.
El mantenimiento a largo plazo generalmente se proporciona a través de un HEP integral refinado al finalizar y recibir el alta de la fisioterapia formal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor subjetivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 12 semanas
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Los participantes completarán la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) en un diario de dolor y medicación para calificar subjetivamente su dolor durante 4 a 5 días entre cada sesión, excepto después de la sesión 4 en la que documentarán dos veces al día durante 20 días. .
La NPRS califica el dolor en una escala de 0 a 10, siendo 0 ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable, y los sujetos reflejarán el dolor antes y después de la fisioterapia.
Además, se les pedirá que reflejen cualquier analgésico que tomen en un día determinado.
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 12 semanas
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Función de rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Los participantes completarán la escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) en la sesión 1 y en la sesión 5 (visita de seguimiento de un mes después de completar la fisioterapia) para determinar cualquier cambio en la función de la rodilla durante esos períodos de tiempo.
La LEFS es una encuesta de 20 preguntas que pregunta sobre la capacidad de una persona para realizar tareas cotidianas y cada pregunta se califica en una escala de 0 a 4, siendo 0 dificultad extrema o incapaz de realizar una actividad y 4 ninguna dificultad.
Luego, estas respuestas se suman para obtener una puntuación total de 80 puntos máximos, y cuanto menor sea la puntuación, mayor será la discapacidad.
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Línea de base, 12 semanas
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Rendimiento objetivo de fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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A los participantes se les medirá la fuerza del cuádriceps utilizando un dinamómetro de mano (HHD) en las sesiones 1 y 5 de sus visitas de estudio para determinar con esos datos cómo cambia la fuerza muscular después de cada régimen de fisioterapia.
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Línea de base, 12 semanas
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Estabilidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La estabilidad funcional se evaluará en las sesiones 1 y 5 para determinar el equilibrio dinámico de cada participante y se utilizará para evaluar el alcance anterior específicamente.
En esta prueba, el participante se para sobre una pierna mientras extiende la otra extremidad inferior en 3 direcciones diferentes y, por lo tanto, mide la fuerza, la estabilidad y el equilibrio en múltiples direcciones.
La puntuación compuesta se calcula sumando las tres direcciones de alcance.
Las puntuaciones más altas reflejan mejores resultados.
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Línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO00037838
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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