예측 증강 스크리닝 이니셔티브 (PASI)
2026년 6월 23일 업데이트: VA Office of Research and Development
폐암은 미국에서 유방암, 전립선암, 대장암을 합친 것보다 더 많은 사망의 원인이 되며 퇴역군인의 암 사망 원인 1위입니다.
폐암은 일반적으로 질병이 퍼졌을 때 진단되고 완치 가능성이 낮기 때문입니다.
폐암 검진(LCS)은 치료가 가능한 조기 단계에서 암을 발견하지만 자격을 갖춘 재향 군인의 20%만이 검진을 받았습니다.
폐암 위험이 높음에도 불구하고 흑인 재향 군인의 섭취량은 훨씬 더 낮습니다.
예측 모델을 사용하여 LCS를 장려해야 하는 고소득자를 식별하면 효율성이 향상되고 격차가 줄어듭니다.
더욱이, 공유된 의사결정 대화가 개인화된 정보에 맞춰 맞춤화될 수 있기 때문에 더욱 환자 중심적입니다.
미국 예방 서비스 태스크포스(US Preventive Services Task Force)는 예측 증강 LCS가 현장 진료에서 실행 가능하게 구현될 수 있음을 입증하기 위한 연구를 요청했습니다.
연구자들은 예측 증강 LCS가 실현 가능하고 LCS 흡수를 향상시킨다는 것을 보여주기 위해 대규모의 실용적인 임상 시험을 통해 VA가 이러한 노력을 주도할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 2013년부터 폐암 검진(LCS)의 사망률 혜택과 미국 예방 서비스 태스크 포스(USPSTF) 및 VHA의 권장 사항을 입증한 대규모 무작위 시험에도 불구하고 적격 퇴역 군인 중 20%만이 LCS를 받았습니다.
폐암 위험이 높음에도 불구하고 흑인 재향 군인의 섭취량은 훨씬 더 낮습니다.
현재 USPSTF의 연령 및 흡연 이력에 대한 자격 기준은 간단하지만 폐암 위험 및 기대 수명의 이질성을 통합하지 않으며 LCS의 높은 혜택을 받을 가능성이 있는 일부 사람, 특히 흑인을 제외하게 됩니다.
USPSTF는 예측 모델을 사용하여 단순한 적격성 기준을 강화하는 것이 더 효율적이고 공평하다는 점을 인정했지만, 예측 증강 LCS를 권장하는 데에는 미치지 못했으며, 예측 증강 LCS가 실제 환경에서 실행 가능하게 구현될 수 있음을 입증하기 위한 실용적인 시험이 필요하다는 점을 지적했습니다. 세계 설정을 확인하고 LCS 활용에 미치는 영향을 평가합니다.
의의: 예측 증강 LCS의 실제 타당성과 특히 고수익자의 LCS 활용을 개선하는 능력을 입증함으로써 학습 의료 시스템으로서의 VA는 국가 LCS 지침에 영향을 미치고 내부 및 외부 모두에서 LCS 결과를 개선할 것입니다. 버지니아.
혁신 및 영향: 예측 증강 LCS는 강력한 증거를 기반으로 하지만 이 접근 방식을 구현하면 일반적인 예방 암 검진의 패러다임 전환을 의미합니다.
제안된 작업은 VA가 광범위한 '일률적' 권장 사항을 제시하는 현 상태를 개선하여 보다 공평하고 개인화된 LCS의 구현을 발전시킬 수 있는 독특한 기회입니다.
혁신은 다른 암 검진으로 확장될 가능성과 함께 LCS를 얼마나 강력하게 장려해야 하는지에 대한 개별화된 정보를 제공하는 일차 진료 및 인구 관리 정보학 도구의 발전입니다.
구체적인 목표: 1. 일반 진료(USPSTF 기준)와 예측 증강 LCS(일차 진료 관련 정보학 도구, LCS 팀 인구 관리 도구, 외부 촉진 지원)를 비교하여 효율성에 대한 실용적인 단계별 웨지(현장 수준) 요인 시험을 수행합니다. LCS 흡수가 증가합니다.
2. 혼합 방법을 사용하여 다양한 상황에서 예측 증강 LCS의 구현 성공을 이끄는 요인을 결정합니다.
방법론: 조사관은 폐 정밀 종양학 프로그램 네트워크에서 요인 계단형 쐐기 설계를 활용하여 효율성을 확립하고 정밀 증강 LCS의 구현을 평가할 것입니다.
참여 현장에서 PCP가 지정되고 임상 데이터 웨어하우스 데이터를 기반으로 한 포함 기준을 충족하는 재향 군인은 연구에 수동적으로 등록됩니다. 1) LCS에 대한 USPSTF 기준을 충족하는 환자; 또는 2) 예측된 LCS 혜택이 연간 LCS로 얻은 엄격한 고혜택 수명 임계값을 초과하는 환자(현재 USPSTF 기준에 의해 제외된 고혜택 퇴역군인을 포착하기 위해).
주요 결과는 각 연구 분기 동안 LCS를 완료한 적격 피험자의 비율입니다.
요인 설계를 통해 우리는 일차 진료 대 LCS 팀 인구 관리 도구의 LCS 활용에 미치는 영향을 식별할 수 있습니다.
2차 결과에는 LCS로 예상되는 혜택이 가장 높은 퇴역 군인의 활용, 고수익 흑인 퇴역 군인의 활용, 폐암 발견률에 대한 영향, LCS 결과(예: 침습적 시술, 합병증) 및 선별 검사를 받은 추가 사람들 사이에서 피할 수 있는 예상 폐암 사망이 포함됩니다. LCS가 주문되었지만 완료되지 않은 중재 및 치료 공백에 대한 정보입니다.
구현 평가는 혼합된 방법을 사용하는 i-PARIHS 프레임워크에 따라 진행됩니다.
이 접근 방식은 모든 임상 시험 사이트(도구 사용 데이터, 임상의 설문 조사, 촉진 데이터, 환자 인터뷰)에서 얻은 데이터를 결합하여 구현에 대한 광범위한 관점을 얻고, 선택한 6개 사이트의 심층적인 민족지학적 평가를 통해 방법과 방법에 대한 더 깊은 통찰력을 제공합니다. 다양한 맥락에서 구현이 성공한 이유(또는 도전에 직면한 이유)
우리의 연구 결과는 예측 증강 LCS의 전사적 확산을 지원하기 위한 구현 플레이북 작성을 알려줄 것입니다.
다음 단계/구현: 조사관은 운영 파트너와 협력하여 VA 기업 전체에 예측 증강 LCS 구현을 확산할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
23520
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nichole T Tanner, MD MS BS
- 전화번호: (843) 789-7341
- 이메일: Nichole.Tanner@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Abby G Wenzel, PhD MS BS
- 전화번호: (843) 789-6965
- 이메일: abby.wenzel@va.gov
연구 장소
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, 미국, 01730-1114
- 아직 모집하지 않음
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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연락하다:
- Gemmae Fix, PhD
- 이메일: gemmae.fix@va.gov
-
연락하다:
- Renda Wiener
- 이메일: renda.wiener@va.gov
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- 아직 모집하지 않음
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
연락하다:
- Renda Wiener, MD
- 이메일: Renda.Wiener@va.gov
-
연락하다:
- Gemmae Fix
- 이메일: gemmae.fix@va.gov
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105-2303
- 아직 모집하지 않음
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
연락하다:
- Tanner Caverly, MD
- 이메일: tanner.caverly@va.gov
-
연락하다:
- Sarah Dorin
- 이메일: sarah.dorin@va.gov
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5703
- 모병
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
연락하다:
- Sarah A Jackson, BA MA
- 전화번호: (843) 789-6700
- 이메일: sarah.jackson@va.gov
-
수석 연구원:
- Nichole T Tanner, MD MS BS
-
연락하다:
- Qwaneshia Wilson, MS
- 전화번호: 206710 (843) 789-6710
- 이메일: Qwaneshia.Wilson@va.gov
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
참여 현장에서 PCP가 배정되고 연구 기간 중 어느 시점에서든 포함 기준을 충족하는 퇴역군인은 임상시험에 등록됩니다. 환자를 포함시키는 데는 두 가지 경로가 있습니다.
- VA 국립 폐암 검진 센터에서 관리하는 LCS 임상 알림의 배경 논리에 현재 인코딩된 LCS에 대한 USPSTF 자격 기준을 충족합니다(예: 50~80세, 20갑년 흡연, 현재 흡연 또는 금연 <15년). 전) 또는
- LYFS-CTVA 모델을 사용하여 계산된 예상 이익은 2021 CHEST LCS 지침에서 권장된 대로 연간 LCS를 사용하여 생애 연도 이익의 엄격한 고 이익 임계값을 초과합니다.
제외 기준:
- 이전에 폐암 검진을 받았거나, 폐암 진단을 받았거나, 위에 설명된 자격 기준을 충족하지 못하는 퇴역군인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
평소 케어
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실험적: PCP 대면 도구
활성화된 PCP 대면 도구 모음
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PCP 관련 도구는 다음과 같은 패키지로 활성화됩니다. a) DP+ 생성 스마트 메시지를 포함한 향상된 LCS 임상 알림; b) 환자 특성을 기반으로 LCS의 순 이익에 대한 개인화된 정보를 자동화하기 위한 통합 원클릭 DP+ 전체 결정 도구 c) TurboHM 도구: 개인화된 정보가 포함된 전용 LCS 섹션을 포함하여 모든 예방 치료를 추적하기 위한 자동화된 건강 유지 관리 앱
사이트별 대시보드 및 사전 예방적 지원 툴킷
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실험적: LCS 팀 인구 관리 도구
사이트별 대시보드 및 사전 예방적 지원 툴킷
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PCP 관련 도구는 다음과 같은 패키지로 활성화됩니다. a) DP+ 생성 스마트 메시지를 포함한 향상된 LCS 임상 알림; b) 환자 특성을 기반으로 LCS의 순 이익에 대한 개인화된 정보를 자동화하기 위한 통합 원클릭 DP+ 전체 결정 도구 c) TurboHM 도구: 개인화된 정보가 포함된 전용 LCS 섹션을 포함하여 모든 예방 치료를 추적하기 위한 자동화된 건강 유지 관리 앱
사이트별 대시보드 및 사전 예방적 지원 툴킷
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실험적: PCP 대면 도구 및 LCS 인구 관리 대시보드
두 개입 모두 활성화됨
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PCP 관련 도구는 다음과 같은 패키지로 활성화됩니다. a) DP+ 생성 스마트 메시지를 포함한 향상된 LCS 임상 알림; b) 환자 특성을 기반으로 LCS의 순 이익에 대한 개인화된 정보를 자동화하기 위한 통합 원클릭 DP+ 전체 결정 도구 c) TurboHM 도구: 개인화된 정보가 포함된 전용 LCS 섹션을 포함하여 모든 예방 치료를 추적하기 위한 자동화된 건강 유지 관리 앱
사이트별 대시보드 및 사전 예방적 지원 툴킷
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 혜택 대상 재향군인의 LDCT 수령
기간: 시설에서 중재 활성화 시점부터 최대 169주 이내의 LDCT 스캔 수령까지
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연구 대상자 중 고위험군으로 정의된 대상자가 각 연구 분기(분기는 LDCT 주문 날짜로 할당됨 - 이 시점이 폐암 선별검사 결정에 가장 가까운 시점임; 주문과 검사 완료 사이의 시간 경과로 인해 검사 날짜를 사용할 경우 주요 결과를 잘못된 연구 단계로 귀속시킬 수 있음)에 초기 LDCT 검사를 완료할 확률
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시설에서 중재 활성화 시점부터 최대 169주 이내의 LDCT 스캔 수령까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자격을 갖춘 모든 참전 용사들 중 LDCT 수령률
기간: 시설에서 중재 개시 시점부터 LDCT 스캔 수령까지 최대 169주
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연구의 각 분기 동안 적격 대상자 중 초기 LDCT 스캔 완료 확률 (LDCT 주문 날짜에 따라 분기가 할당됨. 이는 LCS 결정에 가장 근접한 사건이기 때문임; 주문과 스캔 완료 사이의 시간 경과는 스캔 날짜를 사용할 경우 1차 결과를 잘못된 연구 단계로 귀속시킬 수 있음)
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시설에서 중재 개시 시점부터 LDCT 스캔 수령까지 최대 169주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nichole T Tanner, MD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 5일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SPLP-001-24S
- CX002850 (기타 보조금/기금 번호: Veterans Affairs Office of Research & Development)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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