Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prediction Augmented Screening Initiative (PASI)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Keuhkosyöpä aiheuttaa enemmän kuolemia Yhdysvalloissa kuin rinta-, eturauhas- ja paksusuolensyöpä yhteensä, ja se on veteraanien ykkönen syövän tappaja. Tämä johtuu siitä, että keuhkosyöpä diagnosoidaan yleensä, kun tauti on levinnyt, ja paraneminen on epätodennäköisempää. Keuhkosyövän seulonta (LCS) löytää syövän varhaisemmassa vaiheessa, kun se on parannettavissa, mutta vain 20 % kelvollisista veteraaneista on seulottu. Mustien veteraanien otto on vielä pienempi, vaikka keuhkosyöpäriski on korkeampi. Ennustemallien käyttäminen korkeahyötyisten ihmisten tunnistamiseen, joille LCS:ää tulisi kannustaa, parantaa tehokkuutta ja vähentää eroja. Lisäksi se on potilaskeskeisempi, koska yhteiset päätöksentekokeskustelut voidaan räätälöidä henkilökohtaisilla tiedoilla. US Preventive Services Task Force on vaatinut tutkimusta sen osoittamiseksi, että ennusteilla täydennetty LCS voidaan toteuttaa toteuttamiskelpoisesti hoitopisteessä. Tutkijat ehdottavat, että VA johtaisi tätä työtä laajamittaisella käytännöllisellä kliinisellä tutkimuksella osoittaakseen, että ennusteilla lisätty LCS on sekä mahdollista että parantaa LCS:n ottoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Huolimatta suurista satunnaistetuista kokeista, jotka osoittavat keuhkosyövän seulonnan (LCS) kuolleisuushyödyn ja US Preventive Services Task Forcen (USPSTF) ja VHA:n suosituksesta vuodesta 2013 lähtien, vain 20 % kelpoisista veteraaneista on saanut LCS:n. Mustien veteraanien otto on vielä pienempi, vaikka keuhkosyöpäriski on korkeampi. Nykyiset USPSTF-kelpoisuuskriteerit iän ja tupakointihistorian osalta ovat yksinkertaisia, mutta ne eivät ota huomioon keuhkosyövän riskin ja elinajanodotuksen heterogeenisuutta eri ihmisillä ja johtavat joidenkin henkilöiden, erityisesti mustien, syrjäytymiseen, jotka voivat hyötyä LCS:stä. Vaikka USPSTF myönsi, että ennustemallien käyttäminen yksinkertaisten kelpoisuuskriteerien täydentämiseen on tehokkaampaa ja oikeudenmukaisempaa, se ei suositellut ennusteilla täydennettyä LCS:ää ja huomautti, että tarvittiin pragmaattinen kokeilu sen osoittamiseksi, että ennusteilla täydennetty LCS voidaan toteuttaa käytännössä. ja arvioida sen vaikutusta LCS:n käyttöön. Merkitys: Osoittamalla ennusteilla täydennetyn LCS:n todellisen toteutettavuuden ja sen kyvyn parantaa LCS:n käyttöönottoa erityisesti korkeahyötyisissä, VA oppivana terveydenhuoltojärjestelmänä vaikuttaa kansallisiin LCS-ohjeisiin ja parantaa LCS-tuloksia sekä sisällä että ulkopuolella. VA. Innovaatiot ja vaikutukset: Ennusteilla lisätty LCS perustuu vahvaan näyttöön, mutta tämän lähestymistavan toteuttaminen merkitsisi paradigman muutosta tyypillisestä ennaltaehkäisevästä syöpäseulonnasta. Ehdotettu työ on VA:lle ainutlaatuinen tilaisuus edistää oikeudenmukaisemman, yksilöllisemmän LCS:n käyttöönottoa parantamalla status quoa ja antaa laajoja "yksi koko sopii kaikille" -suosituksia. Innovaatio on perusterveydenhuollon ja väestönhallinnan tietovälineiden kehitystyö, joka tarjoaa yksilöllistä tietoa siitä, kuinka voimakkaasti LCS:ää rohkaistaan, ja se voidaan laajentaa muihin syöpäseulontatutkimuksiin. Erityistavoitteet: 1. Suorita pragmaattinen porrastettu kiilakoe (paikkatasolla), jossa verrataan tehokkuutta tavallista hoitoa (USPSTF-kriteerit) ja ennusteilla täydennettyä LCS:ää (tuettu perusterveydenhuollon informatiikkatyökaluilla, LCS-tiimin väestönhallintatyökaluilla, ulkoisella fasilitaatiolla) lisäämällä LCS:n ottoa. 2. Selvitä, mikä ajaa ennusteilla täydennetyn LCS:n toteutuksen onnistumisen eri yhteyksissä käyttämällä sekamenetelmiä. Metodologia: Tutkijat käyttävät Lung Precision Oncology Program -verkostossa tekijäporrastettua kiilasuunnittelua tarkkuuslisätyn LCS:n tehokkuuden määrittämiseksi ja toteutuksen arvioimiseksi. Veteraanit, joille on määrätty PCP osallistuvassa paikassa ja jotka täyttävät Clinical Data Warehouse -tietoihin perustuvat osallistumiskriteerit, otetaan passiivisesti mukaan tutkimukseen: 1) potilaat, jotka täyttävät LCS:n USPSTF-kriteerit; TAI 2) potilaat, joiden ennustettu LCS-hyöty ylittää tiukan korkean hyötysuhteen kynnyksen, joka saavutetaan vuosittaisella LCS:llä (jotta saadaan kiinni USPSTF-kriteerien mukaan tällä hetkellä poissuljetut korkeahyödylliset veteraanit). Ensisijainen tulos on niiden tutkimushenkilöiden prosenttiosuus, jotka suorittavat LCS:n kunkin tutkimusneljänneksen aikana. Tekijäsuunnittelun avulla voimme havaita perusterveydenhuollon ja LCS-tiimin väestönhallintatyökalujen vaikutuksen LCS:n käyttöön. Toissijaisia ​​tuloksia ovat leviäminen veteraanien joukossa, joilla on suurin ennustettu hyöty LCS:stä, hyötysuhde korkeahyötyisten mustien veteraanien keskuudessa, vaikutukset keuhkosyövän havaitsemiseen, LCS-tulokset (esim. invasiiviset toimenpiteet, komplikaatiot) ja ennustetut keuhkosyöpäkuolemat, jotka vältetään muiden määräaikaisen seulonnan saaneiden ihmisten keskuudessa. interventioihin ja hoito-aukkoihin, joissa LCS tilattiin, mutta joita ei saatu päätökseen. Toteutuksen arviointia ohjaa i-PARIHS-kehys käyttäen sekamenetelmiä. Tämä lähestymistapa yhdistää kaikilta tutkimuspaikoilta saadut tiedot (työkalujen käyttötiedot, kliinikon tutkimukset, fasilitaatiotiedot, potilashaastattelut) saadakseen laajan kuvan toteutuksesta. Kuuden valitun paikan perusteellisiin etnografisiin arviointeihin, jotka tarjoavat syvempää tietoa siitä, miten miksi toteutus onnistui (tai kohtasi haasteita) eri yhteyksissä. Tuloksemme auttavat luomaan toteutusohjekirjan, joka tukee ennusteilla täydennetyn LCS:n leviämistä yrityksen laajuisesti. Seuraavat vaiheet / Käyttöönotto: Tutkijat työskentelevät operatiivisten kumppaneidemme kanssa levittääkseen ennusteilla täydennetyn LCS:n käyttöönottoa VA-yrityksessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

23520

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Abby G Wenzel, PhD MS BS
  • Puhelinnumero: (843) 789-6965
  • Sähköposti: abby.wenzel@va.gov

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01730-1114
        • Ei vielä rekrytointia
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
        • Ei vielä rekrytointia
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105-2303
        • Ei vielä rekrytointia
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5703
        • Rekrytointi
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nichole T Tanner, MD MS BS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Veteraanit, joille on määrätty PCP osallistuvassa paikassa ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit missä tahansa vaiheessa tutkimusajanjakson aikana, otetaan mukaan kokeeseen. Potilaiden osallistamiseen on kaksi tietä:

  • täyttää USPSTF-kelpoisuuskriteerit LCS:lle, sellaisena kuin se on tällä hetkellä koodattu VA:n kansallisen keuhkosyövän seulontakeskuksen ylläpitämien kliinisten LCS-muistutusten taustalogiikassa (eli ikä 50–80 vuotta; tupakointi 20 pakkausvuotta; tupakointi tai lopetus <15 vuotta) sitten) TAI
  • LYFS-CTVA-mallilla laskettu ennustettu hyöty ylittää tiukan korkean hyötykynnyksen vuosittaisella LCS:llä, kuten 2021 CHEST LCS -ohjeissa suositellaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Veteraanit, jotka ovat aiemmin käyneet keuhkosyövän seulonnassa, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä tai jotka eivät täytä yllä kuvattuja kelpoisuusehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: PCP edessä olevat työkalut
PCP-suuntaisten työkalujen sarja aktivoitu
Muut: PCP-suuntaiset työkalut
PCP-suuntaiset työkalut otetaan käyttöön pakettina: a) parannettu kliininen LCS-muistutus, joka sisältää DP+:n luoman älyviestin; b) Integroitu yhden napsautuksen DP+ täydellinen päätöksentekotyökalu henkilökohtaisten tietojen automatisoimiseksi LCS:n nettohyödyistä potilaan ominaisuuksien perusteella; c) TurboHM-työkalu: automaattinen terveydenhuoltosovellus, joka seuraa kaikkea ennaltaehkäisevää hoitoa, mukaan lukien oma LCS-osio henkilökohtaisilla tiedoilla
Muut: LCS-tiimin väestönhallintatyökalut
sivustokohtainen kojelauta ja ennakoiva tavoittavuustyökalupakki
Kokeellinen: LCS-tiimin väestönhallintatyökalut
sivustokohtainen kojelauta ja ennakoiva tavoittavuustyökalupakki
Muut: PCP-suuntaiset työkalut
PCP-suuntaiset työkalut otetaan käyttöön pakettina: a) parannettu kliininen LCS-muistutus, joka sisältää DP+:n luoman älyviestin; b) Integroitu yhden napsautuksen DP+ täydellinen päätöksentekotyökalu henkilökohtaisten tietojen automatisoimiseksi LCS:n nettohyödyistä potilaan ominaisuuksien perusteella; c) TurboHM-työkalu: automaattinen terveydenhuoltosovellus, joka seuraa kaikkea ennaltaehkäisevää hoitoa, mukaan lukien oma LCS-osio henkilökohtaisilla tiedoilla
Muut: LCS-tiimin väestönhallintatyökalut
sivustokohtainen kojelauta ja ennakoiva tavoittavuustyökalupakki
Kokeellinen: PCP-suuntaiset työkalut sekä LCS-väestönhallinnan kojelauta
molemmat interventiot aktivoituivat
Muut: PCP-suuntaiset työkalut
PCP-suuntaiset työkalut otetaan käyttöön pakettina: a) parannettu kliininen LCS-muistutus, joka sisältää DP+:n luoman älyviestin; b) Integroitu yhden napsautuksen DP+ täydellinen päätöksentekotyökalu henkilökohtaisten tietojen automatisoimiseksi LCS:n nettohyödyistä potilaan ominaisuuksien perusteella; c) TurboHM-työkalu: automaattinen terveydenhuoltosovellus, joka seuraa kaikkea ennaltaehkäisevää hoitoa, mukaan lukien oma LCS-osio henkilökohtaisilla tiedoilla
Muut: LCS-tiimin väestönhallintatyökalut
sivustokohtainen kojelauta ja ennakoiva tavoittavuustyökalupakki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDCT-vastaanotto hyötyä saavissa veteraaneissa
Aikaikkuna: Laitoksen toimenpiteen aktivointihetkestä LDCT-tutkimuksen vastaanottamiseen saakka, enintään 169 viikkoa
Todennäköisyys alkuperäisen LDCT-skannauksen suorittamiselle kelvollisten henkilöiden keskuudessa, jotka määritellään suuren hyödyn saajiksi tutkimuksen jokaisella neljänneksellä (neljännes määräytyy LDCT-tilauksen päivämäärän mukaan, koska tämä tapahtuma on lähinnä LCS-päätöstä; ajan kulumisella tilauksen ja skannauksen suorittamisen välillä voi johtaa siihen, että ensisijainen lopputulos virheellisesti kohdistetaan väärään tutkimusvaiheeseen, jos skannauspäivämäärää käytetään)
Laitoksen toimenpiteen aktivointihetkestä LDCT-tutkimuksen vastaanottamiseen saakka, enintään 169 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LDCT-vastaanotto kaikkien kelpoisten veteraanien keskuudessa
Aikaikkuna: Interventionin käyttöönottohetkestä laitoksessa LDCT-skannauksen vastaanottamiseen asti enintään 169 viikkoa
Todennäköisyys alkuperäisen LDCT-skannauksen suorittamiselle oikeutettujen kohteiden keskuudessa tutkimuksen jokaisella neljänneksellä (neljännes määräytyy LDCT-tilauksen päivämäärän mukaan, koska tämä tapahtuma on lähimpänä LCS-päätöstä; ajan kulumisella tilauksen ja skannauksen suorittamisen välillä voi johtaa siihen, että ensisijainen lopputulos virheellisesti liitetään väärään tutkimusvaiheeseen, jos skannauspäivää käytetään)
Interventionin käyttöönottohetkestä laitoksessa LDCT-skannauksen vastaanottamiseen asti enintään 169 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Nichole T Tanner, MD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 5. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPLP-001-24S
  • CX002850 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Veterans Affairs Office of Research & Development)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa