Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellings-augmented screening-initiatief (PASI)

23 juni 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Longkanker is verantwoordelijk voor meer sterfgevallen in de Verenigde Staten dan borst-, prostaat- en darmkanker samen, en is de nummer één kankermoordenaar onder veteranen. Dit komt omdat longkanker meestal wordt gediagnosticeerd wanneer de ziekte zich heeft verspreid en genezing minder waarschijnlijk is. Longkankerscreening (LCS) ontdekt kanker in een eerder stadium, wanneer het nog te genezen is, maar toch is slechts 20% van de in aanmerking komende veteranen gescreend. De opname is zelfs nog lager onder zwarte veteranen, ondanks een hoger risico op longkanker. Het gebruik van voorspellingsmodellen om mensen met een hoog rendement te identificeren voor wie LCS moet worden aangemoedigd, verbetert de efficiëntie en verkleint de verschillen. Bovendien is het meer patiëntgericht, omdat gedeelde besluitvormingsgesprekken kunnen worden aangepast met gepersonaliseerde informatie. De Amerikaanse Preventive Services Task Force heeft opgeroepen tot onderzoek om aan te tonen dat LCS met voorspellende waarde haalbaar kan worden geïmplementeerd op het zorgpunt. De onderzoekers stellen voor dat VA deze inspanning leidt met een grootschalige, pragmatische klinische proef om aan te tonen dat LCS met voorspellende waarde zowel haalbaar is als de opname van LCS verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Ondanks grote gerandomiseerde onderzoeken die het sterftevoordeel van longkankerscreening (LCS) aantonen en een aanbeveling van de US Preventive Services Task Force (USPSTF) en VHA sinds 2013, heeft slechts 20% van de in aanmerking komende veteranen LCS ontvangen. De opname is zelfs nog lager onder zwarte veteranen, ondanks een hoger risico op longkanker. De huidige USPSTF-criteria voor leeftijd en rookgeschiedenis zijn eenvoudig, maar houden geen rekening met de heterogeniteit in het risico op longkanker en de levensverwachting van mensen en leiden tot uitsluiting van sommige personen, vooral zwarten, met potentieel voor een groot voordeel van LCS. Hoewel de USPSTF erkende dat het gebruik van voorspellingsmodellen om eenvoudige geschiktheidscriteria aan te vullen efficiënter en billijker is, stopten ze met het aanbevelen van op voorspelling gebaseerde LCS, en merkten ze op dat er een pragmatisch onderzoek nodig was om aan te tonen dat voorspellingsgebaseerde LCS haalbaar kan worden geïmplementeerd in de praktijk. mondiale instellingen en beoordeel de impact ervan op de LCS-opname. Betekenis: Door de real-world haalbaarheid van voorspellende LCS aan te tonen, en het vermogen ervan om de acceptatie van LCS te verbeteren, vooral bij mensen met een hoge uitkering, zal de VA als lerend gezondheidszorgsysteem de nationale LCS-richtlijnen beïnvloeden en de LCS-resultaten verbeteren, zowel binnen als buiten de VA. Innovatie en impact: Voorspellende LCS is gebaseerd op sterk bewijs, maar de implementatie van deze aanpak zou een paradigmaverschuiving betekenen ten opzichte van de typische preventieve kankerscreening. Het voorgestelde werk is een unieke kans voor de VA om de implementatie van meer rechtvaardige, gepersonaliseerde LCS te bevorderen door de status quo van het doen van brede 'one-size-fits-all'-aanbevelingen te verbeteren. De innovatie is de vooruitgang van informatica-instrumenten voor de eerstelijnszorg en bevolkingsbeheer die geïndividualiseerde informatie presenteren over hoe sterk LCS kan worden aangemoedigd, met het potentieel om uit te breiden naar andere kankerscreeningen. Specifieke doelstellingen: 1. Uitvoeren van een pragmatische stapsgewijze factoriële studie (op locatieniveau) waarbij de gebruikelijke zorg (USPSTF-criteria) wordt vergeleken met op voorspellingen gebaseerde LCS (ondersteund door op de eerstelijnszorg gerichte informatica-instrumenten, LCS-teampopulatiebeheersinstrumenten, externe facilitatie) op het gebied van effectiviteit bij het vergroten van de LCS-opname. 2. Bepaal wat het succes van de implementatie van LCS met voorspellende waarde in verschillende contexten drijft, met behulp van gemengde methoden. Methodologie: De onderzoekers zullen gebruik maken van een factorieel getrapt wigontwerp in het Lung Precision Oncology Program-netwerk om de effectiviteit vast te stellen en de implementatie van precisie-augmented LCS te evalueren. Veteranen die op een deelnemende locatie een PCP toegewezen hebben gekregen en die voldoen aan de inclusiecriteria op basis van Clinical Data Warehouse-gegevens, worden passief ingeschreven in het onderzoek: 1) patiënten die voldoen aan de USPSTF-criteria voor LCS; OF 2) patiënten bij wie het voorspelde LCS-voordeel een strenge levensdrempel met hoge voordelen overschrijdt die is behaald met jaarlijkse LCS (om veteranen met hoge voordelen te omvatten die momenteel zijn uitgesloten door de USPSTF-criteria). De primaire uitkomst is het percentage in aanmerking komende proefpersonen dat LCS tijdens elk studiekwartaal voltooit. Het factoriële ontwerp stelt ons in staat het effect op de LCS-opname van eerstelijnszorg versus LCS-teampopulatiebeheertools te onderscheiden. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de opname onder veteranen met het hoogste voorspelde voordeel van LCS, de opname onder zwarte veteranen met hoge voordelen, effecten op de detectiepercentages van longkanker, LCS-resultaten (bijv. invasieve procedures, complicaties) en verwachte sterfgevallen door longkanker die worden vermeden onder extra mensen die worden gescreend vanwege aan de interventies en zorghiaten waarin LCS werd besteld maar niet werd voltooid. De evaluatie van de implementatie zal worden begeleid door het i-PARIHS-framework, waarbij gebruik wordt gemaakt van gemengde methoden. Deze aanpak combineert gegevens uit alle proeflocaties (gegevens over gebruik van hulpmiddelen, enquêtes onder artsen, faciliterende gegevens, interviews met patiënten) om een ​​breed beeld van de implementatie te krijgen, met diepgaande etnografische beoordelingen van zes geselecteerde locaties die dieper inzicht zullen verschaffen in hoe en hoe waarom de implementatie in verschillende contexten succesvol was (of voor uitdagingen stond). Onze bevindingen zullen bijdragen aan de creatie van een implementatieplaybook ter ondersteuning van de bedrijfsbrede verspreiding van LCS met voorspellende waarde. Volgende stappen/implementatie: De onderzoekers zullen samenwerken met onze operationele partners om de implementatie van LCS met voorspellingsverbeteringen binnen de VA-onderneming te verspreiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

23520

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Abby G Wenzel, PhD MS BS
  • Telefoonnummer: (843) 789-6965
  • E-mail: abby.wenzel@va.gov

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730-1114
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130-4817
        • Nog niet aan het werven
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Contact:
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105-2303
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401-5703
        • Werving
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nichole T Tanner, MD MS BS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Veteranen die op een deelnemende locatie een PCP hebben gekregen en die op enig moment tijdens de studieperiode aan de inclusiecriteria voldoen, worden voor de proef ingeschreven. Er zijn twee wegen naar patiënteninclusie:

  • voldoen aan de USPSTF-criteria voor LCS, zoals momenteel gecodeerd in de achtergrondlogica van klinische LCS-herinneringen die worden bijgehouden door het VA National Center for Lung Cancer Screening (d.w.z. leeftijd 50-80 jaar; 20 pakjaren gerookt; huidig ​​roken of gestopt <15 jaar geleden) OF
  • het voorspelde voordeel berekend met behulp van het LYFS-CTVA-model overschrijdt een strenge drempel voor hoge voordelen van levensjaarwinst met jaarlijkse LCS, zoals aanbevolen in de CHEST LCS-richtlijnen van 2021

Uitsluitingscriteria:

  • Veteranen die eerder een screening op longkanker hebben ondergaan, bij wie longkanker is vastgesteld of die niet voldoen aan de hierboven beschreven geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: PCP-gerichte hulpmiddelen
Suite met PCP-gerichte tools geactiveerd
Ander: PCP-gerichte hulpmiddelen
PCP-gerichte tools zullen als een pakket worden ingeschakeld: a) verbeterde LCS klinische herinnering inclusief door DP+ gegenereerd slim bericht; b) Geïntegreerde DP+ volledige beslissingstool met één klik voor het automatiseren van gepersonaliseerde informatie over het nettovoordeel van LCS op basis van patiëntkenmerken; c) de TurboHM-tool: geautomatiseerde app voor gezondheidsonderhoud voor het volgen van alle preventieve zorg, inclusief een speciale LCS-sectie met gepersonaliseerde informatie
Ander: LCS-teampopulatiebeheertools
locatiespecifiek dashboard en proactieve outreach-toolkit
Experimenteel: LCS-teampopulatiebeheertools
locatiespecifiek dashboard en proactieve outreach-toolkit
Ander: PCP-gerichte hulpmiddelen
PCP-gerichte tools zullen als een pakket worden ingeschakeld: a) verbeterde LCS klinische herinnering inclusief door DP+ gegenereerd slim bericht; b) Geïntegreerde DP+ volledige beslissingstool met één klik voor het automatiseren van gepersonaliseerde informatie over het nettovoordeel van LCS op basis van patiëntkenmerken; c) de TurboHM-tool: geautomatiseerde app voor gezondheidsonderhoud voor het volgen van alle preventieve zorg, inclusief een speciale LCS-sectie met gepersonaliseerde informatie
Ander: LCS-teampopulatiebeheertools
locatiespecifiek dashboard en proactieve outreach-toolkit
Experimenteel: PCP-gerichte tools plus LCS-populatiebeheerdashboard
beide interventies geactiveerd
Ander: PCP-gerichte hulpmiddelen
PCP-gerichte tools zullen als een pakket worden ingeschakeld: a) verbeterde LCS klinische herinnering inclusief door DP+ gegenereerd slim bericht; b) Geïntegreerde DP+ volledige beslissingstool met één klik voor het automatiseren van gepersonaliseerde informatie over het nettovoordeel van LCS op basis van patiëntkenmerken; c) de TurboHM-tool: geautomatiseerde app voor gezondheidsonderhoud voor het volgen van alle preventieve zorg, inclusief een speciale LCS-sectie met gepersonaliseerde informatie
Ander: LCS-teampopulatiebeheertools
locatiespecifiek dashboard en proactieve outreach-toolkit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LDCT-ontvangst bij hoog-voordeel veteranen
Tijdsspanne: Vanaf het moment van interventie-activering op de locatie tot aan de ontvangst van de LDCT-scan tot maximaal 169 weken
De kans op voltooiing van een initiële LDCT-scan onder in aanmerking komende proefpersonen die als hoogvoordeel zijn gedefinieerd tijdens elk kwartaal van de studie (kwartaal toegewezen op basis van de datum van de LDCT-opdracht, aangezien deze gebeurtenis het dichtst bij de LCS-beslissing ligt; het tijdsverloop tussen opdracht en scanvoltooiing kan leiden tot onjuiste toerekening van het primaire resultaat aan de verkeerde studiefase als de scandatum wordt gebruikt)
Vanaf het moment van interventie-activering op de locatie tot aan de ontvangst van de LDCT-scan tot maximaal 169 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvangst van LDCT onder alle in aanmerking komende Veteranen
Tijdsspanne: Vanaf het moment van interventie-activering in de faciliteit tot de ontvangst van de LDCT-scan tot 169 weken
De kans op voltooiing van een eerste LDCT-scan onder in aanmerking komende proefpersonen tijdens elk kwartaal van de studie (kwartaal toegewezen op basis van de datum van de LDCT-opdracht, aangezien deze gebeurtenis het dichtst bij de LCS-beslissing ligt; het verstrijken van tijd tussen opdracht en scanvoltooiing kan leiden tot onjuiste toeschrijving van het primaire resultaat aan de verkeerde studiefase als de scandatum wordt gebruikt)
Vanaf het moment van interventie-activering in de faciliteit tot de ontvangst van de LDCT-scan tot 169 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nichole T Tanner, MD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

5 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPLP-001-24S
  • CX002850 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Veterans Affairs Office of Research & Development)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren