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Initiative de dépistage augmenté par prédiction (PASI)

23 juin 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Le cancer du poumon est responsable de plus de décès aux États-Unis que le cancer du sein, de la prostate et du côlon réunis et est le cancer le plus meurtrier chez les vétérans. En effet, le cancer du poumon est généralement diagnostiqué lorsque la maladie s'est propagée et la guérison est moins probable. Le dépistage du cancer du poumon (LCS) détecte le cancer à un stade plus précoce lorsqu'il est curable, mais seulement 20 % des vétérans éligibles ont été dépistés. Le recours est encore plus faible chez les vétérans noirs malgré un risque plus élevé de cancer du poumon. L’utilisation de modèles de prédiction pour identifier les personnes bénéficiant de prestations élevées pour lesquelles les LCS devraient être encouragés améliore l’efficacité et réduit les disparités. De plus, il est davantage centré sur le patient, dans la mesure où les conversations décisionnelles partagées peuvent être adaptées avec des informations personnalisées. Le groupe de travail américain sur les services préventifs a demandé que des recherches soient menées pour démontrer que la LCS augmentée par prédiction peut être mise en œuvre de manière réalisable au point d'intervention. Les enquêteurs proposent que VA dirige cet effort avec un essai clinique pragmatique à grande échelle pour montrer que le LCS augmenté par prédiction est à la fois réalisable et améliore l'adoption du LCS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Malgré des essais randomisés à grande échelle démontrant le bénéfice en termes de mortalité du dépistage du cancer du poumon (LCS) et une recommandation du groupe de travail américain sur les services préventifs (USPSTF) et de la VHA depuis 2013, seulement 20 % des vétérans éligibles ont reçu un LCS. Le recours est encore plus faible chez les vétérans noirs malgré un risque plus élevé de cancer du poumon. Les critères d'éligibilité actuels de l'USPSTF en matière d'âge et d'antécédents de tabagisme sont simples, mais n'intègrent pas l'hétérogénéité du risque de cancer du poumon et de l'espérance de vie d'une personne à l'autre et conduisent à l'exclusion de certaines personnes, en particulier les Noirs, susceptibles de bénéficier d'un bénéfice élevé du LCS. Bien que l'USPSTF ait reconnu que l'utilisation de modèles de prédiction pour augmenter les critères d'éligibilité simples est plus efficace et équitable, ils ne sont pas allés jusqu'à recommander le LCS augmenté par prédiction, notant qu'un essai pragmatique était nécessaire pour démontrer que le LCS augmenté par prédiction peut être mis en œuvre de manière réalisable dans des situations réelles. contextes mondiaux et évaluer son impact sur l’adoption des LCS. Importance : En démontrant la faisabilité dans le monde réel du LCS augmenté par prédiction et sa capacité à améliorer l'adoption du LCS, en particulier chez les personnes à haut bénéfice, le VA, en tant que système de santé apprenant, influencera les directives nationales du LCS et améliorera les résultats du LCS à la fois à l'intérieur et à l'extérieur. le VA. Innovation et impact : LCS à prédiction augmentée est basé sur des preuves solides, mais la mise en œuvre de cette approche représenterait un changement de paradigme par rapport au dépistage préventif typique du cancer. Le travail proposé constitue une opportunité unique pour le VA de faire progresser la mise en œuvre d'un LCS plus équitable et personnalisé en améliorant le statu quo consistant à formuler de larges recommandations « taille unique ». L'innovation réside dans l'avancement des outils informatiques de gestion des soins primaires et de la population qui présentent des informations individualisées sur la force d'encourager le LCS, avec le potentiel d'être étendu à d'autres dépistages du cancer. Objectifs spécifiques : 1. Mener un essai factoriel pragmatique par étapes (au niveau du site) comparant les soins habituels (critères USPSTF) par rapport au LCS augmenté par prédiction (soutenu par des outils informatiques destinés aux soins primaires, outils de gestion de la population de l'équipe LCS, facilitation externe) sur l'efficacité à augmenter l’absorption du LCS. 2. Déterminer les facteurs qui déterminent le succès de la mise en œuvre du LCS augmenté par prédiction dans divers contextes, en utilisant des méthodes mixtes. Méthodologie : Les enquêteurs utiliseront une conception factorielle en coin échelonné dans le réseau du programme d'oncologie pulmonaire de précision pour établir l'efficacité et évaluer la mise en œuvre du LCS augmenté de précision. Les vétérans assignés à un PCP sur un site participant et qui répondent aux critères d'inclusion basés sur les données de l'entrepôt de données cliniques seront passivement inscrits dans l'étude : 1) patients répondant aux critères de l'USPSTF pour le LCS ; OU 2) les patients dont le bénéfice LCS prévu dépasse un seuil strict de bénéfice élevé de vie gagné avec le LCS annuel (pour capturer les vétérans à haut bénéfice actuellement exclus par les critères de l'USPSTF). Le résultat principal est le pourcentage de sujets éligibles qui terminent le LCS au cours de chaque trimestre d'étude. La conception factorielle nous permet de discerner l'effet sur l'adoption du LCS des outils de gestion de la population destinés aux soins primaires par rapport aux équipes LCS. Les critères de jugement secondaires comprennent le recours au LCS chez les vétérans présentant le bénéfice prévu le plus élevé, le recours au LCS chez les vétérans noirs bénéficiant de bénéfices élevés, les effets sur les taux de détection du cancer du poumon, les résultats du LCS (par exemple, procédures invasives, complications) et les décès projetés par cancer du poumon évités parmi les personnes supplémentaires dépistées en raison aux interventions et aux lacunes en matière de soins dans lesquelles le LCS a été ordonné mais n'a pas été complété. L'évaluation de la mise en œuvre sera guidée par le cadre i-PARIHS utilisant des méthodes mixtes. Cette approche combine des données tirées de tous les sites d'essai (données d'utilisation des outils, enquêtes auprès des cliniciens, données de facilitation, entretiens avec les patients) pour obtenir une vue d'ensemble de la mise en œuvre, avec des évaluations ethnographiques approfondies de 6 sites sélectionnés qui fourniront des informations plus approfondies sur comment et pourquoi la mise en œuvre a réussi (ou a rencontré des défis) dans différents contextes. Nos résultats éclaireront la création d’un manuel de mise en œuvre pour soutenir la diffusion à l’échelle de l’entreprise du LCS augmenté par prédiction. Prochaines étapes/mise en œuvre : Les enquêteurs travailleront avec nos partenaires opérationnels pour diffuser la mise en œuvre du LCS augmenté par prédiction dans l'ensemble de l'entreprise VA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

23520

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Abby G Wenzel, PhD MS BS
  • Numéro de téléphone: (843) 789-6965
  • E-mail: abby.wenzel@va.gov

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, États-Unis, 01730-1114
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130-4817
        • Pas encore de recrutement
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
        • Contact:
        • Contact:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105-2303
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401-5703
        • Recrutement
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nichole T Tanner, MD MS BS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les vétérans ayant reçu un PCP sur un site participant et qui répondent aux critères d'inclusion à tout moment pendant la période de l'étude seront inscrits à l'essai. Il y aura deux voies vers l’inclusion des patients :

  • répondant aux critères d'éligibilité de l'USPSTF pour le LCS, tels qu'actuellement codés dans la logique de fond des rappels cliniques du LCS maintenus par le VA National Center for Lung Cancer Screening (c'est-à-dire, âge de 50 à 80 ans ; fumé pendant 20 paquets-années ; tabagisme actuel ou arrêt de fumer < 15 ans il y a) OU
  • le bénéfice prévu calculé à l'aide du modèle LYFS-CTVA dépasse un seuil strict de bénéfice élevé de gains au cours de l'année de vie avec le LCS annuel, comme recommandé dans les lignes directrices CHEST LCS 2021

Critère d'exclusion:

  • Vétérans qui ont déjà subi un dépistage du cancer du poumon, qui ont reçu un diagnostic de cancer du poumon ou qui ne répondent pas aux critères d'éligibilité décrits ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Outils de revêtement PCP
Suite d'outils de gestion du PCP activés
Autre: Outils orientés PCP
Les outils destinés au PCP seront activés sous forme de package : a) rappel clinique LCS amélioré, y compris le message intelligent généré par DP+ ; b) Outil de décision complet DP+ intégré en un clic pour automatiser les informations personnalisées sur le bénéfice net du LCS en fonction des caractéristiques du patient ; c) l'outil TurboHM : application automatisée de maintenance Santé pour le suivi de tous les soins préventifs, comprenant une section LCS dédiée avec des informations personnalisées
Autre: Outils de gestion de la population de l'équipe LCS
tableau de bord spécifique au site et boîte à outils de sensibilisation proactive
Expérimental: Outils de gestion de la population de l'équipe LCS
tableau de bord spécifique au site et boîte à outils de sensibilisation proactive
Autre: Outils orientés PCP
Les outils destinés au PCP seront activés sous forme de package : a) rappel clinique LCS amélioré, y compris le message intelligent généré par DP+ ; b) Outil de décision complet DP+ intégré en un clic pour automatiser les informations personnalisées sur le bénéfice net du LCS en fonction des caractéristiques du patient ; c) l'outil TurboHM : application automatisée de maintenance Santé pour le suivi de tous les soins préventifs, comprenant une section LCS dédiée avec des informations personnalisées
Autre: Outils de gestion de la population de l'équipe LCS
tableau de bord spécifique au site et boîte à outils de sensibilisation proactive
Expérimental: Outils de gestion du PCP et tableau de bord de gestion de la population LCS
les deux interventions activées
Autre: Outils orientés PCP
Les outils destinés au PCP seront activés sous forme de package : a) rappel clinique LCS amélioré, y compris le message intelligent généré par DP+ ; b) Outil de décision complet DP+ intégré en un clic pour automatiser les informations personnalisées sur le bénéfice net du LCS en fonction des caractéristiques du patient ; c) l'outil TurboHM : application automatisée de maintenance Santé pour le suivi de tous les soins préventifs, comprenant une section LCS dédiée avec des informations personnalisées
Autre: Outils de gestion de la population de l'équipe LCS
tableau de bord spécifique au site et boîte à outils de sensibilisation proactive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception de la TDM-LD chez les anciens combattants à haut bénéfice
Délai: Du moment de l'activation de l'intervention dans l'établissement jusqu'à la réception du scanner LDCT jusqu'à 169 semaines
La probabilité de réalisation d'une première TDM basse dose chez les sujets éligibles définis comme à haut bénéfice durant chaque trimestre de l'étude (le trimestre étant attribué selon la date de prescription de la TDM basse dose, cet événement étant le plus proche de la décision de dépistage du cancer du poumon ; le délai entre la prescription et la réalisation de l'examen pourrait conduire à attribuer erronément le critère d'évaluation principal à une phase d'étude incorrecte si la date de réalisation de l'examen est utilisée)
Du moment de l'activation de l'intervention dans l'établissement jusqu'à la réception du scanner LDCT jusqu'à 169 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception de la TDM-LD parmi tous les anciens combattants éligibles
Délai: De l'activation de l'intervention au centre jusqu'à la réception du scanner LDCT jusqu'à 169 semaines
La probabilité d'achèvement d'un premier scanner LDCT parmi les sujets éligibles au cours de chaque trimestre de l'étude (trimestre attribué par la date de la commande du LDCT, cet événement étant le plus proche de la décision de LCS ; l'écart de temps entre la commande et l'achèvement du scanner pourrait conduire à une attribution erronée du critère de jugement principal à la mauvaise phase de l'étude si la date du scanner est utilisée)
De l'activation de l'intervention au centre jusqu'à la réception du scanner LDCT jusqu'à 169 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nichole T Tanner, MD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

5 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Première publication (Réel)

6 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPLP-001-24S
  • CX002850 (Autre subvention/numéro de financement: Veterans Affairs Office of Research & Development)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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