신경성 식욕부진증의 케토 다이어트 및 PET 영상
2026년 4월 20일 업데이트: Guido Frank, University of California, San Diego
체중 회복 신경성 식욕부진의 케톤 생성 식단으로 뇌 대사 및 지속적인 섭식 장애를 정상화
이것은 체중이 회복된 신경성 식욕부진(wrAN) 개체를 대상으로 한 개방형 설계를 사용한 종단적 연구입니다.
건강한 대조군(HC)도 평가됩니다.
연구 참가자는 신중하게 평가되며 국소 뇌 포도당 흡수를 평가하기 위해 18F-플루오로데옥시글루코스([18F]FDG) 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 받게 됩니다.
wrAN 그룹은 건강한 대조군과 비교됩니다.
wrAN 그룹의 참가자는 14주간의 치료용 케톤 생성 식단(TKD)을 완료하게 됩니다.
TKD 연구가 끝나면 참가자는 평가와 두 번째 [18F]FDG 및 TMS/EEG 스캔을 받게 됩니다.
연구 참여자들은 개입 후 6개월 이상 추적 관찰됩니다.
이 후속 절차는 TKD 개입을 계속하거나 중단하기로 선택한 개인의 증상 개선이 안정적인지 또는 악화되는지를 결정하는 데 도움이 됩니다.
이것은 자연주의적인 후속 조치가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진증(AN)은 심각한 정신 장애입니다.
그러나 음식 제한, 뚱뚱함, 신체 크기 과대평가의 핵심 특성을 설명하고 치료하기 위한 신경생물학적 모델과 개입이 부족합니다.
AN 병태생리학과 관련된 뇌 기능을 이해하는 연구가 진행되었지만 이러한 결과를 생물학적 치료법으로 전환하는 것은 어려운 일이었습니다.
연구에 따르면 대사 요인이 AN 병태생리학의 발달과 유지에 기여하는 것으로 나타났습니다.
구체적으로, 뇌 포도당 활용 및 대사는 AN에서 변경될 수 있으며 뇌 에너지 항상성을 방해하고 질병 발병 및 유지에 기여할 수 있습니다.
소규모 연구에 따르면 케톤증은 식사 및 체형 문제와 같은 AN 핵심 행동에 대한 치료법이 될 수 있습니다.
이 응용 프로그램에서는 AN에서 회복된 개인의 체중을 연구하고, AN(R61 단계)에 대한 식이 관련 대사 지표로 생물학적 목표를 설정하고 해당 목표를 AN 특정 행동(R33 단계)에 복제하고 연결합니다.
체중이 회복된 AN 그룹도 건강한 대조 샘플과 비교됩니다.
프로젝트의 R61 단계 특정 목표는 체중 회복 후 AN에서 치료용 케톤 생성 식단(TKD)에 대한 목표 참여를 확립하고 안전성과 내약성을 확립하는 것입니다.
TKD는 [18F]플루오로데옥시글루코스([18F]FDG) 및 양전자 방출 단층촬영(PET)(표적 참여)을 사용하여 감소된 뇌 포도당 대사와 연관될 것이라는 가설이 있습니다.
혈액 케톤증 수치가 높을수록 뇌의 [18F]FDG 포도당 대사 속도(용량 의존성)가 더욱 크게 감소합니다.
TKD는 내약성이 좋고, 참가자는 정상 체중 범위(내약성)를 유지하며, 연구 참가자는 정기적인 혈액 케톤증 측정(치료 충실도)에 표시된 대로 TKD를 준수할 수 있을 것으로 가정됩니다.
TKD 및 관련 생물학적 측정이 섭식 장애 특정 평가에서 파생된 행동 측정과 상관관계가 있다는 초기 징후가 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92121
- 모병
- University of California San Diego
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연락하다:
- Megan E Shott, BS
- 전화번호: 858-246-5272
- 이메일: mshott@health.ucsd.edu
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연락하다:
- Guido Frank, MD
- 이메일: gfrank@health.ucsd.edu
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수석 연구원:
- Guido Frank, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
체중 회복 신경성 식욕부진증(wrAN)
- 18~45세
- 남성과 여성의 성별
- 모든 인종적 배경
- DSM-5 기준에 따른 제한형 신경성 식욕부진(AN)의 병력
- 연구 당시 최소 1개월 동안 체질량 지수 > 17.5로 회복된 체중
- 섭식 장애 목록-3 및 섭식 장애 검사 설문지에서 섭식 장애 관련 행동의 증가
건강한 대조군
- 18~45세
- 남성과 여성의 성별
- 모든 인종적 배경
- CDC에 따른 정상 수명 BMI
제외 기준:
체중 회복 신경성 식욕부진증(AN)
- 현재 임신 또는 수유 중인 경우(성적으로 활동하는 경우 피임 방법에 동의해야 함)
- 제1형 양극성 장애 또는 정신병의 평생 병력
- 지난 3개월 동안 현재의 약물 남용 또는 의존성
- 정신병/기타 기질성 뇌증후군, 치매, 신체화 장애 또는 전환 장애
- 심각한 두부 외상의 병력
- 지적 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애의 징후
건강한 대조군
- 평생 정신질환이 없으며 특히 섭식장애 병력이 없음
- 약을 복용하지 않고, 섭식 장애가 있는 일급 친척이 없을 것.
어느 그룹의 어떤 주제도 가지지 않을 것입니다.
- 정신 지체 또는 전반적 발달 장애
- 기질성 뇌증후군
- 백치
- 정신병적 장애
- 양극성 장애
- 신체 증상
- 전환 장애
- 현재 알코올 또는 약물 사용 장애
- 발작 장애 병력을 포함한 주요 의학적 질병의 징후
- 연구 당시 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 외상성 뇌 손상의 병력.
- 케톤 생성 식단으로 인해 악화될 수 있는 당뇨병 또는 기타 대사 장애
- 입을 제외하고 안전하게 제거할 수 없는 두개내 또는 머리 내부 또는 근처의 기타 금속 물체
- 이식된 신경자극기, 심장내 라인 또는 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료용 케톤 생성 식단
피험자는 14주 동안 치료적 케톤 생성 식단(TKD)을 받게 됩니다.
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케토시스를 확립하기 위한 2주간의 유도 후 12주간의 치료용 케톤 생성 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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[18F]플루오로데옥시글루코스(FDG) 흡수
기간: 치료 전/후 케톤 생성 식단 PET/CT 스캔의 차이
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TKD가 뇌의 [18F]플루오로데옥시글루코스(FDG) 흡수 감소와 연관되는지 테스트합니다.
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치료 전/후 케톤 생성 식단 PET/CT 스캔의 차이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 810326
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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